ИНФЛИКСИМАБ
ИНФЛИКСИМАБ:
Имуносупресор. Има висок афинитет към тумор некротизиращ фактор алфа (TNFα), който е цитокин с широк спектър от биологични ефекти, също така е медиатор на възпалителния отговор и участва в процесите на модулиране на имунната система. Ясно е, че TNFα играе роля в развитието на автоимунни и възпалителни заболявания. Инфликсимаб бързо се свързва и образува стабилно съединение с двете форми (разтворима и трансмембранна) на човешкия TNFα и се наблюдава намаляване на функционалната активност на TNFα.
Специфичността на инфликсимаб за TNFα се потвърждава от неговата неспособност да неутрализира цитотоксичния ефект на лимфотоксин алфа (LTα или TNFβ), цитокин, който взаимодейства със същите рецептори като TNFα.
Въведете в / в. Еднократна доза - 3-5 mg/kg. Честотата и продължителността на употреба се определят индивидуално, в зависимост от показанията и схемата на терапия.
При пациенти с ревматоиден артрит едновременната употреба на метотрексат намалява образуването на антитела срещу инфликсимаб и повишава концентрацията на последния в плазмата.
Инфликсимаб не се препоръчва по време на бременност, тъй като може да повлияе развитието на имунната система на плода. Жените в детеродна възраст по време на лечението и най-малко 6 месеца след приключването му трябва да използват надеждни методи за контрацепция.
Не е известно дали инфликсимаб се екскретира в кърмата при хора. Ако е необходимо, употреба по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови. Възобновяването на кърменето е разрешено не по-рано от 6 месеца след края на лечението.
От страна на централната нервна система: често - главоболие, замаяност, чувство на умора; рядко - депресия, психоза, тревожност,амнезия, апатия, нервност, сънливост.
От храносмилателната система: често - гадене, диария, коремна болка, диспепсия; рядко - запек, гастроезофагеален рефлукс, хейлит, дивертикулит, нарушена чернодробна функция, холецистит.
От страна на хемопоетичната система: рядко - анемия, левкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоза, лимфопения, неутропения, тромбоцитопения.
От страна на сърдечно-съдовата система: често - горещи вълни, болка в гърдите; рядко - артериална хипертония, артериална хипотония, синкоп, тромбофлебит, брадикардия, сърцебиене, вазоспазъм, цианоза, нарушено периферно кръвообращение, аритмия, оток.
От дихателната система: често - задух, вирусна инфекция (грип, херпес), треска, инфекции на горните дихателни пътища, бронхит, пневмония; рядко - бронхоспазъм, плеврит, белодробен оток.
От страна на органа на зрението: рядко - конюнктивит, кератоконюнктивит, ендофталмит.
От отделителната система: рядко - инфекции на пикочните пътища, пиелонефрит.
От системата за коагулация на кръвта: рядко - екхимоза / хематом, петехии, епистаксис.
Дерматологични реакции: често - обрив, кожен обрив, сърбеж, уртикария, изпотяване, суха кожа; рядко - гъбичен дерматит (онихомикоза, екзема), себорея, еризипел, брадавици, фурункулоза, периорбитален оток, хиперкератоза, нарушения на пигментацията на кожата, алопеция, булозен обрив.
Алергични реакции: уртикария, сърбеж, подуване на лицето, устните, ръцете, миалгия и / или артралгия с треска, образуване на автоантитела, лупусен синдром.
Други: често - треска; рядко - абсцеси, целулит, сепсис, бактериални и гъбични инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионен синдром, реакция на мястото на инжектиране.
Ревматоиден артритв активна форма при пациенти на 18 и повече години (в комбинация с метотрексат) с неефективността на предишната терапия, включително лечение с метотрексат.
Тежка активна болест на Crohn (включително образуване на фистула) при пациенти на 18 и повече години, които не се поддават на стандартна терапия, включително кортикостероиди и/или имуносупресори.
Тежък инфекциозен процес (включително абсцес, сепсис, туберкулоза, опортюнистични инфекции), свръхчувствителност към инфликсимаб и други миши протеини.
При използване на инфликсимаб е възможно развитието на остри алергични реакции и алергични реакции от забавен тип.
При някои пациенти е възможно образуването на антитела срещу инфликсимаб, които в редки случаи причиняват развитие на тежки алергични реакции. Ако има липса на толерантност към метотрексат или други нестероидни имуносупресори (напр. азатиоприн, 6-меркаптопурин) и прекъсване на употребата им преди или по време на употребата на инфликсимаб, рискът от образуване на тези антитела се увеличава.
Реакциите на свръхчувствителност от забавен тип са наблюдавани с висока честота (25%) при болестта на Crohn след назначаване на повторно лечение 2-4 часа след първичното.
Тъй като елиминирането на инфликсимаб става в рамките на 6 месеца, пациентът през този период трябва да бъде под медицинско наблюдение за своевременно откриване на признаци на инфекциозен процес. Инфликсимаб трябва да се преустанови, ако се развие тежка инфекция или сепсис.
При съмнение за активен туберкулозен процес лечението трябва да се преустанови до установяване на диагнозата и провеждане на подходящо лечение.
Ако по време на лечението се появят симптоми, наподобяващи лупусен синдром (упорит обрив, треска, болка встави, умора) и ще бъдат открити анти-ДНК антитела, инфликсимаб трябва да се преустанови.
Ефикасността и безопасността на инфликсимаб при пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти с чернодробни и бъбречни заболявания, не е установена.