Инструкции за TETURAM, дозировка, състав на лекарството, прегледи, аналози на TETURAM и цена
Инструкции за медицинска употреба на лекарството TETURAM (TETURAM)
активна съставка: дисулфирам; 1 таблетка съдържа дисулфирам в 100% сухо вещество - 150 mg;
помощни вещества: повидон, макрогол 6000, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Дозова форма. Хапчета.
Фармакотерапевтична група. Лекарства, използвани при алкохолна зависимост.
PBX кодN07BB01.
Показания. Хроничен алкохолизъм (предотвратяване на рецидив по време на лечението).
Противопоказания. Абсолютни противопоказания: ендокринни заболявания (тиреотоксикоза, захарен диабет); тежка кардиосклероза; атеросклероза на мозъчните съдове; сърдечна исхемия; артериална хипертония стадий II-III; тежко съдово заболяване; белодробна туберкулоза с хемоптиза; туберкулозен инфилтрат, възникнал наскоро; бронхиална астма; тежък емфизем; стомашна язва, която кърви; тежко чернодробно и бъбречно заболяване; хематопоетични нарушения; психично заболяване; инфекции на ЦНС; епилепсия и епилептиформен синдром; полиневрит; неврит на слуховия и зрителния нерв; глаукома; злокачествени тумори; период на бременност; свръхчувствителност към дисулфирам.
Относителни противопоказания: остатъчни явления след органично мозъчно увреждане; остатъчни явления след инфекции на ЦНС и инсулт; възраст над 60 години; ендартериит; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острия стадий; предишна дисулфирамова психоза.
Начин на приложение и дози. Тетурам се използва вътре. Лекарството в дози от 150-450 mg на ден се използва в продължение на 7-10 дни. Нанесете Teturam трябва да бъде сутрин, по време на закуска.
След 7-10дни от началото на лечението се извършва първият дисулфирам-алкохолен тест: след прием на лекарството сутрин в доза от 450-750 mg, пациентът изпива 20-30 ml 40% разтвор на етилов алкохол или водка или друга подходяща алкохолна напитка.
Повторните изследвания се извършват в болница след 1-2 дни, амбулаторно - след 3-5 дни.
При слаба реакция дозата на алкохола по време на следващите тестове се увеличава с 10-20 ml. Максималната доза е 100 - 120 мл.
Нежелани реакции. Може да се дължи на:
директно с дисулфирам и се проявява като метален вкус в устата, рядко - хепатит, невропсихични разстройства, периферен полиневрит, нарушение на паметта, дезориентация, астения, главоболие, кожни алергични реакции;
комбинация от дисулфирам с етилов алкохол и се проявява под формата на колапс, сърдечни аритмии, стенокардия, инфаркт на миокарда, мозъчен оток, хеморагичен инсулт.
Предозиране. Симптоми: объркване, колапс, кома, неврологични усложнения.
При тежка дисулфирам-алкохолна реакция с продължителност 1,5 часа (проявяваща се със силно главоболие с усещане за пълнота и пулсация, рязко затруднено дишане, значително понижаване на кръвното налягане, психомоторна възбуда, конвулсии, объркване) се прилагат интравенозно 15-20 ml 1% воден разтвор на метиленово синьо, подкожно - никетамид или камфор, в мускулно - цититон или лобелин извършват кислородна терапия.
При тежко гадене и повръщане се прилагат интравенозно 10 ml 10% разтвор на калциев хлорид или калциев глюконат, перорално - препарати, съдържащи екстракт от беладона, подкожно се инжектира атропин сулфат.
С остърстрофантин се прилага интравенозно при потискане на сърдечната дейност, в случай на конвулсии, 10 ml 25% разтвор на магнезиев сулфат, бензодиазепини се прилагат интрамускулно, с психомоторно възбуда - хлорпромазин.
Пациентът трябва да е в хоризонтално положение.
Полиневритът, който възниква при употребата на дисулфирам, изчезва с назначаването на витамини от група В.
Употреба по време на бременност или кърмене. По време на бременност и кърмене употребата на лекарството е противопоказана.
Не са провеждани проучвания за употребата на лекарството в педиатричната практика.
Специални мерки за сигурност.
Употребата на дисулфирам може да бъде придружена от тежки странични ефекти, така че трябва да се използва само ако алтернативните методи на лечение са недостъпни или неефективни.
Лечението с дисулфирам се провежда след обстоен преглед на пациента и при условие, че той няма противопоказания за терапия. На пациента трябва да се обясни същността на терапията и да се забрани да пие алкохол по време на лечението.
Лечението с Тетурам се провежда под лекарско наблюдение.
Преди да използвате лекарството, е необходимо напълно да премахнете симптомите на отнемане.
За 1-3 дни трябва напълно да спрете приема на сънотворни, транквиланти, антидепресанти и антипсихотици.
Способност за повлияване на скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.
Лекарството може да повлияе способността за шофиране и работа с други механизми.
Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.
Комбинациите с тетурам са нежелателни:
- с изониазид - възможни нарушения на поведението и координацията;
- Снитроимидазоли (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) - възможни са остър делириум тременс, състояние на объркване;
- с фенитоин - възможно е значително и бързо повишаване на нивото на фенитоин в кръвната плазма с токсични прояви (поради инхибиране на неговия метаболизъм).
Комбинации, изискващи повишено внимание:
- с варфарин и други перорални антикоагуланти, ефектът на пероралните антикоагуланти и рискът от кървене се увеличават. Необходимо е по-често да се следи нивото на протромбина и да се коригира дозата на антикоагуланти по време на лечението и в рамките на 8 дни след спиране на дисулфирам;
- с теофилин - дозата на теофилин трябва да се намали, като се вземат предвид клиничните симптоми и концентрацията на лекарството в кръвната плазма (дисулфирам променя метаболизма на теофилин);
- с бензодиазепини - дисулфирам може да потенцира седативния ефект на бензодиазепините чрез инхибиране на техния оксидативен метаболизъм (особено хлордиазепоксид и диазепам). Дозата на бензодиазепините трябва да се коригира;
- с трициклични антидепресанти - може да се увеличи непоносимостта към алкохол.
Фармакодинамика.Специфично средство за лечение на хроничен алкохолизъм. Действието на дисулфирам се дължи на способността му да нарушава метаболизма на алкохола. В тялото дисулфирам се превръща в N,N-диетилдитиокарбаминова киселина и други метаболити, които блокират металните йони и сулфхидрилните групи на ензимите, участващи в детоксикацията на алкохола. Етанолът в организма претърпява окислителни трансформации през фазата на ацеталдехид и оцетна киселина. Като блокира ензимната биотрансформация на алкохол от алкохол дехидрогеназа, дисулфирам насърчава натрупването на ацеталдехид в кръвта след прием на алкохол с развитието на характернитоксични ефекти (гадене, повръщане, зачервяване на кожата, усещане за топлина в лицето и горната част на тялото, болка в гърдите, затруднено дишане, шум в главата, сърцебиене, световъртеж, страх, втрисане, понижаване на кръвното налягане и др.). Назначаването на алкохол на фона на действието на дисулфирам ви позволява да развиете устойчив отрицателен условен рефлекс към вкуса и миризмата на алкохол и при продължително лечение да постигнете частична или пълна непоносимост към алкохола.
Фармакокинетика.След поглъщане се абсорбира бързо, но не напълно (70 - 90%) в храносмилателния тракт. Продължителността на действието е 48 часа. Дисулфирам се метаболизира бързо чрез редукция до диетилдитиокарбамат, който се екскретира като конюгати, или до диетиламин и въглероден дисулфид (от 4 до 53%). Въглеродният дисулфид се екскретира през белите дробове.
Основни физични и химични свойства: таблетки с бял или бял цвят с леко жълтеникаво-зеленикав оттенък, кръгла форма, с плоска повърхност със скосени ръбове (скосени) и прорез.
Срок на годност. 4 години.
Условия за съхранение. Да се съхранява на сухо, тъмно и недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25 ºС.
Ключови думи:инструкции за тетурам, приложение на тетурам, състав на тетурам, прегледи на тетурам, аналози на тетурам, дозировка на тетурам, лекарство за тетурам, цена на тетурам, инструкции за употреба на тетурам.