Инструкции за употреба на афобазол, описание на лекарството
Активно вещество
N05BX Анксиолитици, други
Фармакологична група
- Анксиолитик (транквилизатор) [Анксиолитици]
| Хапчета | 1 табл. |
| активно вещество: | |
| фабомотизол (фабомотизол дихидрохлорид) | 5 мг |
| 10 мг | |
| помощни вещества: картофено нишесте - 48/48 mg; МКЦ - 40/35 мг; лактоза монохидрат - 48,5 / 48,5 mg; средномолекулен повидон (средномолекулен поливинилпиролидон, колидон 25) - 7/7 mg; магнезиев стеарат - 1,5 / 1,5 mg |
Описание на лекарствената форма
Таблетки: бели или бели с кремав нюанс, плоскоцилиндрични, с фаска.
фармакологичен ефект
Фармакологичен ефект - анксиолитичен.
Фармакодинамика
Afobazole® е селективен небензодиазепинов анксиолитик. Действайки върху β1-рецепторите в нервните клетки на мозъка, Afobazol® нормализира GABA/бензодиазепиновите рецептори и възстановява тяхната чувствителност към ендогенни инхибиторни медиатори. Afobazole® също повишава биоенергийния потенциал на нервните клетки и ги предпазва от увреждане (има невропротективен ефект).
Ефектът на лекарството се реализира главно под формата на комбинация от анксиолитични (анти-тревожни) и леки стимулиращи (активиращи) ефекти. Afobazole® намалява или премахва безпокойството (безпокойство, лоши предчувствия, страхове, раздразнителност), напрежението (срамежливост, сълзливост, безпокойство, невъзможност за отпускане, безсъние, страх), соматичните прояви на тревожност (мускулни, сензорни, сърдечно-съдови, респираторни, стомашно-чревни симптоми), вегетативни нарушения(сухота в устата, изпотяване, световъртеж), когнитивни нарушения (затруднена концентрация, нарушена памет). Особено показана е употребата на лекарството при лица с предимно астенични черти на личността под формата на тревожна подозрителност, несигурност, повишена уязвимост и емоционална лабилност, склонност към реакции на емоционален стрес.
Резултатът от лекарството се развива на 5-7-ия ден от лечението. Максималният резултат се постига в края на 4-та седмица от лечението и се запазва след края на лечението средно 1-2 седмици. Afobazole® не предизвиква мускулна слабост, сънливост и не оказва негативно влияние върху концентрацията и паметта. Когато се използва, не се формира лекарствена зависимост и не се развива синдром на отнемане.
Фармакокинетика
След перорално приложение Afobazol® се абсорбира нормално и бързо от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата - (0,13 ± 0,073) μg / ml; Tmax - (0.85±0.13) h.
Afobazole® се разпределя интензивно в нормално васкуларизирани органи, характеризира се с бързо преминаване от централния басейн (кръвна плазма) към периферния (силно васкуларизирани органи и тъкани).
Afobazole® претърпява ефект на първо преминаване през черния дроб, основните пътища на метаболизъм са хидроксилиране в ароматния пръстен на бензимидазоловия пръстен и окисление в морфолиновия фрагмент.
T1 / 2 на лекарството Afobazol®, когато се приема перорално, е (0,82 ± 0,54) часа Краткият T1 / 2 се дължи на интензивната биотрансформация на лекарството и бързото му разпределение от кръвната плазма до органи и тъкани. Лекарството се екскретира главно като метаболити и частично непроменено в урината и изпражненията.
Показания за Afobazol®
състояния на тревожност при възрастни:
- генерализирани тревожни разстройства;
- различни соматични заболявания (бронхиална астма, синдром на раздразнените черва, системен лупус еритематозус, исхемична болест на сърцето, хипертония, аритмии), вкл. дерматологични, онкологични.
лечение на нарушения на съня, свързани с тревожност;
синдром на отнемане на алкохол;
облекчаване на синдрома на отнемане при отказване от тютюнопушене.
Противопоказания
индивидуална непоносимост към лекарството;
галактозна непоносимост, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
детска възраст (до 18 години).
Странични ефекти
Възможни са алергични реакции.
Рядко - главоболие, което често протича самостоятелно и не изисква спиране на лекарството.
Взаимодействие
Afobazole® не взаимодейства с етанол и не повлиява хипнотичния ефект на тиопентала. Засилва антиконвулсивния ефект на карбамазепин. Той предизвиква повишаване на анксиолитичното действие на диазепам.
Дозировка и приложение
Вътре след хранене.
Оптималната единична доза от лекарството е 10 mg, дневната доза е 30 mg, разделена на 3 приема през деня. Продължителността на курса на лекарството е 2-4 седмици.
Ако е необходимо, по препоръка на лекар, дневната доза на лекарството може да се увеличи до 60 mg, а продължителността на лечението - до 3 месеца.
Предозиране
Симптоми: възможно е развитието на седативен ефект и повишена сънливост без прояви на мускулна релаксация (при значително предозиране и интоксикация).
Лечение: по спешност, s / c се инжектира с 20% разтвор на кофеин натриев бензоат, 1 ml 2-3 пъти на ден.
специални инструкции
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа смеханизми. Лекарството няма отрицателен ефект върху шофирането на превозни средства и извършването на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.
Форма за освобождаване
Таблетки, 5 mg или 10 mg. В блистери по 10, 20 или 25 бр. В полимерна кутия по 30, 50, 100 или 120 бр. Всеки буркан или 3, 5 или 10 блистера по 10 таблетки, или 1, 2, 3, 4 или 6 блистера по 20 таблетки, или 2 или 4 блистера по 25 таблетки. в картонена кутия.
производител
АД Фармстандарт-Лексредства. 305022, Курск, ул. 2-ри агрегат, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
Условия за отпускане от аптеките
Условия за съхранение на лекарството Afobazol®
При температура не по-висока от 25 °C.
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на лекарството Afobazol®
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.