Инструкции за употреба на етамбутол, лечение, прегледи, показания,противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ за медицинска употреба на лекарството

Химично наименование:(+)-N,N'-Етилен-бис-(2-аминобутан-1-ол) дихидрохлорид или (+)-N,N'-бис-[1-(хидроксиметил)-пропил]-етилендиамин дихидрохлорид.

Състав:Всяка таблетка съдържа:Активно вещество- Етамбутол хидрохлорид 0,4 г или 0,8 г.Помощни вещества- нишесте, микрокристална целулоза, желатин, колоиден силициев диоксид, натриев гликолат нишесте, магнезиев стеарат.

Таблетки с бял или бял цвят с кремав или сивкав оттенък с плоскоцилиндрична форма (за таблетки от 0,4 g) или овални двойноизпъкнали таблетки с бял или бял цвят с кремав или сивкав оттенък (за таблетки от 0,8 g).

Етамбутолът е химиотерапевтично средство с бактериостатичен ефект върху типични и атипични Mycobacterium tuberculosis. Механизмът на действие на лекарството е свързан с бързото проникване в клетката, където се нарушава липидният метаболизъм, синтезът на РНК, магнезиевите и медните йони се свързват; структурата на рибозомите и протеиновият синтез в бактериалните клетки са нарушени. Въздейства на вътреклетъчни и извънклетъчни видове бактерии. Първична резистентност към лекарството има около 1% от пациентите. Етамбутолът се абсорбира добре в белодробната тъкан и може да достигне концентрация 5-9 пъти по-висока от тази в кръвния серум, прониква добре в много тъкани и органи.

Вътреклетъчната концентрация в еритроцитите е два пъти по-висока от тази в кръвния серум.

Етамбутолът се абсорбира бързо и 80% от храносмилателния тракт. Минималната инхибираща концентрация е 1 mg / ml. След перорално приложение на единична доза от 25 mg / kg телесно тегло, максимумът се достига след 2-4 часа.серумна концентрация 2-5 mcg / ml, след 24 часа - концентрацията е по-малка от 1 mcg / ml. За 20-30% се свързва с плазмените протеини. Етамбутолът се метаболизира в черния дроб до производни на дикарбоксилна киселина. Елиминационният полуживот е 3-4 часа, а при бъбречна недостатъчност се удължава до 8 часа. В рамките на 24 часа повече от 50% от дозата на лекарството се екскретира в урината непроменена и 8-15% под формата на неактивни метаболити. Около 20-22% от първоначалната доза на лекарството се екскретира в изпражненията непроменена.

Етамбутолът преминава през плацентата. В кръвта на плода концентрацията на етамбутол е приблизително 30% от концентрацията на лекарството в кръвта на майката.

Показания за употреба

  • белодробна туберкулоза;
  • извънбелодробна туберкулоза.

    • Противопоказания

  • свръхчувствителност към лекарството;
  • възпаление на зрителния нерв;
  • катаракта; диабетна ретинопатия;
  • възпалителни очни заболявания;
  • тежка бъбречна недостатъчност;
  • подагра;
  • бременност;
  • кърмене;
  • деца под 13 години.

    • Дозировка и начин на приложение

    Възрастни: - начален период на лечение: 15 mg / kg телесно тегло / ден - еднократна доза; продължително лечение: обикновено 20 mg/kg телесно тегло/ден.

    Дозата може да се увеличи до 30 mg / kg телесно тегло на ден (но не повече от 2,0 g в началния период на лечение, с рецидив на заболяването, с резистентност на пръчките на Кох към други противотуберкулозни лекарства.

    Деца на възраст от 13 години се предписват в размер на 15-25 mg / kg телесно тегло (но не повече от 1,0 g). Пълният курс на лечение продължава 9 месеца.

    При бъбречни заболявания дозировката на лекарството зависи от степента на бъбречна недостатъчност, показател за която е креатининовият клирънс.

    Креатининов клирънс (ml/min)

    20 mg/kg телесно тегло/ден

    15 mg/kg телесно тегло/ден

    10 mg/kg телесно тегло/ден

    При пациенти, които преди това са приемали туберкулостатични лекарства, бактериалната резистентност се развива по-често. В такива случаи етамбутолът трябва да се приема с поне едно или две противотуберкулозни лекарства, които пациентът не е приемал преди това и за които не е отбелязана бактериална резистентност.

    В комплексната терапия с етамбутол се използват изониазид, пара-аминосалицилова киселина (PAS), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и етионамид.

    Предупреждения и специални предпазни мерки

    При пациенти с бъбречна недостатъчност дозата на етамбутол трябва да се намали поради натрупването на лекарството в организма. Преди започване на лечение с етамбутол трябва периодично да се извършва офталмологичен контрол: изследване на фундуса, зрителните полета, зрителната острота и цветоусещането.

    Препоръчва се периодично проследяване на функциите на черния дроб, бъбреците и пълна кръвна картина.

    Влияние върху способността за шофиране и работа с механично оборудване в движение.

    Поради възможността от зрителни увреждания (намалена зрителна острота, ограничено зрително поле, нарушение на цветното зрение по отношение на зелено и червено), по време на лечение с етамбутол не трябва да шофирате автомобили и да обслужвате движещи се механични съоръжения.

    Взаимодействие с други лекарства

    Алуминиевият хидроксид намалява абсорбцията на етамбутол от храносмилателния тракт.

    Етамбутолът променя метаболизма на някои микроелементи, главно цинк.

    Странични ефекти

  • Ретробулбарно възпаление на зрителния нерв, едностранно или двустранно (отслабване на зрителната острота, нарушенацветоусещане, наличие на централна или периферна скотома, ограничено зрително поле). Появата на зрително увреждане зависи от продължителността на лечението и съществуващите заболявания на очната ябълка. Ако се появят, лечението с етамбутол трябва да се прекрати. Промените в зрението обикновено са обратими, изчезват след няколко седмици след спиране на лечението, в някои случаи след няколко месеца. В изключителни случаи промените в очната ябълка са необратими поради атрофия на зрителния нерв.
  • алергични реакции: кожен обрив, пруритус, болки в ставите, треска, левкопения;
  • стомашно-чревни нарушения: метален вкус в устата, гадене и повръщане, коремна болка, липса на апетит;
  • главоболие и световъртеж, объркване, нарушение на ориентацията, халюцинации, конвулсии;
  • повишаване на нивото на пикочната киселина в кръвния серум, феноменът на диатеза на пикочната киселина.

    • Мерки при евентуално предозиране: предизвикайте повръщане, направете стомашна промивка.

    В картонена опаковка, заедно с инструкции за употреба, има: 10 блистера по 10 таблетки всяка; 10 блистера от по 10 таблетки всяка; 100 таблетки в оранжево стъклено бурканче; 100 таблетки в полимерно бурканче.

    Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на сухо, тъмно и недостъпно за деца място.

    3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

    Условия за отпускане от аптеките

    Отпуска се по лекарско предписание.

    ПРОИЗВЕДЕНО:CJSC "Makiz-Pharma" 109029 Московски автомобилен проход, 6

    Моля, оценете статията, помогнете да направим сайта по-добър