Инструкции за употреба на Vigamox, латинско име Vigamox, рецепта на Vigamox на латински,
Вигамокс, капки за очи 0,5% - пластмасова бутилка капкомер 5 ml, картонена опаковка 1 - EAN код: 300654013181 - No LSR-003706/10, 2010-05-04 от Alcon Pharmaceuticals (България) - производител: Alcon Laboratories (САЩ)
латинско име
Активно вещество
Фармакологична група
Показания на лекарството
Според Physicians Desk Reference (2009), моксифлоксацин е показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни щамове микроорганизми при възрастни пациенти (над 18-годишна възраст).
Остър бактериален синузит, причинен от Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis.
Екзацербация на хроничен бронхит, свързан с бактериална инфекция (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, чувствителен към метицилин Staphylococcus aureus или Moraxella catarrhalis).
Пневмония, придобита в обществото, причинена от Streptococcus pneumoniae (включително тези, причинени от щамове на микроорганизми с множествена антибиотична резистентност *), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, метицилин-чувствителен Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae или Chlamydia pneumoniae.
Неусложнени инфекциозни заболявания на кожата и нейните придатъци, причинени от метицилин-чувствителен Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.
Усложнени интраабдоминални инфекции, включително полимикробни инфекции като абсцеси, причинени от Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron или Peptostreptococcus spp.
Усложнени инфекциозни заболявания на кожата и нейните придатъци, причинени отчувствителен към метицилин Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter cloacae.
* - щамове с множествена антибиотична резистентност (Multi-drug resistent Streptococcus pneumoniae - MDRSP), включително щамове, известни преди като PRSP (Penicillin-resistant S. pneumoniae) и щамове, резистентни към два или повече от следните антибиотици: пеницилин (при MIC% 26ge-2 μg / ml), цефалоспорини от второ поколение (например цефуроксим), макролиди, т.е. трациклини и триметоприм/сулфаметоксазол.
Противопоказания
Свръхчувствителност (включително към други хинолони), възраст до 18 години (безопасността и ефикасността на употребата не са определени; трябва да се има предвид, че моксифлоксацин причинява артропатия при млади растящи животни).
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата по време на бременност е възможна, ако очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск за плода (не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания за безопасността на употребата при бременни жени).
тератогенни ефекти. Моксифлоксацин не е тератогенен, когато се прилага на бременни плъхове по време на органогенезата в дози над 500 mg/kg/ден, съответстващи на приблизително 0,24 MRH (въз основа на стойностите на AUC), но има намаление на телесното тегло на плода и леко забавяне на формирането на скелета, което показва фетотоксичност.
При интравенозно приложение на бременни плъхове се наблюдава моксифлоксацин в доза от 80 mg / kg / ден (приблизително 2 пъти над MRH по отношение на телесната повърхност (mg / m2), токсичност за женските и минимален ефект върху плода, теглото и външния вид на плацентата. При интравенозно приложение на дози над 80 mg / kg / ден не се отбелязва тератогенен ефект. IV приложение на зайци по време на бременност през органогенния период на доза20 mg/kg/ден (приблизително идентичен с пероралния MRDH) води до намалено тегло на плода и забавена осификация на скелета. Признаци на токсичност при женски зайци при тези дози са леталност, спонтанен аборт, значително намаляване на приема на храна, намаляване на приема на вода и хипоактивност. Няма данни за тератогенност при перорално приложение на маймуни Cynomolgus в доза от 100 mg/kg/ден (2,5 MRDH). Честотата на загуба на тегло при новородени малки нараства при доза от 100 mg/kg/ден. При плъхове са наблюдавани следните ефекти при перорално приложение на доза от 500 mg/kg/ден: леко увеличаване на продължителността на бременността, пренатални загуби, намалено тегло при новородени малки, намалена неонатална преживяемост. Токсичният ефект на моксифлоксацин върху майчиния организъм се проявява, когато на плъхове по време на бременност се прилага доза от 500 mg / kg / ден.
Категория на действие върху плода според FDA - C.
Моксифлоксацин се екскретира в кърмата на плъхове. Тъй като моксифлоксацин може да премине в кърмата на кърмачки и да причини сериозни нежелани реакции при кърмачетата, кърмещите жени трябва да спрат или кърменето, или употребата на моксифлоксацин (като се има предвид важността на лекарството за майката).
Странични ефекти
По време на клинични изпитвания с включване на над 9200 пациенти, лекувани с моксифлоксацин перорално и интравенозно (над 8600 пациенти са го получили в доза от 400 mg), по-голямата част от отбелязаните нежелани реакции са леки до умерени и не изискват прекъсване на лечението. Терапията е преустановена поради появата на свързани с лекарството нежелани реакции при 2,9% от пациентите, когато са приложени перорално и 6,3% от пациентите, които са го получили последователно (i.v. ивътре).
Следните нежелани реакции са оценени като поне вероятно свързани с лекарството и са наблюдавани при %26ge-2% от пациентите: гадене (6%), диария (5%), замайване (2%).
Клинично значими странични ефекти, които са оценени като най-малко вероятно свързани с лекарството и наблюдавани при Други опции за опаковане - Vigamox.
Вигамокс, капки за очи 0,5% - пластмасова бутилка капкомер 5 ml, картонена опаковка 1 - EAN код: 300654013181 - No LSR-003706 / 10, 2010-05-04 от Alcon Pharmaceuticals (България) - производител: Alcon Laboratories (САЩ)
Вигамокс, капки за очи 0,5% - пластмасова бутилка капкомер 3 ml, картонена опаковка 1 - EAN код: 0300654013181 - No LSR-003706 / 10, 2010-05-04 от Alcon Pharmaceuticals (България) - производител: Alcon Laboratories (САЩ)