Iriten - инструкции за употреба, описание, аналози
Показания за употреба
Локално напреднал или метастатичен колоректален рак (при липса на ефект от 5-флуороурацил).
Възможни аналози (заместители)
Активна съставка, група
Доза от
концентрат за инфузионен разтвор
Противопоказания
Свръхчувствителност, тежко потискане на функцията на костния мозък (неутропения - по-малко от 1,5 хиляди / μl, тромбоцитопения), хипербилирубинемия (1,5 или повече пъти над нормата), бременност, кърмене, хроничен ентерит, чревна обструкция. С повишено внимание. Инхибиране на хематопоезата на костния мозък (включително на фона на съпътстваща радиация или химиотерапия), остри инфекциозни заболявания от вирусен, гъбичен или бактериален характер (включително варицела, херпес зостер), чернодробна недостатъчност, лъчева терапия (в историята) на коремната кухина или таза; левкоцитоза; пациенти с индекс на Karnofsky под 50% (повишен риск от развитие на диария); белодробно заболяване, дихателна недостатъчност, старост, детство (безопасността и ефикасността не са установени).
Начин на приложение: дозировка и курс на лечение
В / в капково, за 30-90 минути, 1 път на 3 седмици. Средната доза е 350 mg / кв.м.
Необходимият обем от лекарството се разрежда в 250 ml 0,9% разтвор на NaCl или 5% разтвор на декстроза и се разбърква добре.
Ако след първата инфузия се развие асимптоматична неутропения (броят на неутрофилите е по-малък от 500 / μl), неутропения в комбинация с треска или инфекциозни усложнения (броят на неутрофилите е 1 000 / μl), тежка диария, дозата се намалява до 300 mg / m², с рецидив на тези усложнения - до 250 mg / кв.м. Лечението не се възобновява, докато броят на неутрофилите впериферната кръв няма да надвишава 1,5 хиляди / μl.
Пациенти с анамнеза за тежка асимптоматична неутропения (по-малко от 500/mcL), треска или инфекция, свързана с неутропения, изискват намаляване на дозата.
фармакологичен ефект
Противотуморен агент от растителен произход, има и имуносупресивен ефект. Специфичен инхибитор на ДНК топоизомераза I, причинява единични линейни ДНК лезии, нарушава репликацията на ДНК. Цитотоксичната активност зависи от времето и е специфична за S фазата.
Странични ефекти
От страна на хемопоетичните органи: обратима неутропения, анемия, тромбоцитопения.
От храносмилателната система: диария, гадене, повръщане, рядко - стоматит, запек, чревни колики.
Алергични реакции: кожен обрив.
Холинергичен синдром: ранна диария, коремна болка, конюнктивит, ринит, понижено кръвно налягане, повишено изпотяване, втрисане, замаяност, спазъм на акомодацията, лакримация, хиперсаливация (по време на или през първите 24 часа след приложението).
Други: задух, неволни мускулни контракции, конвулсии, парестезия, астения, алопеция, треска (при липса на инфекции и тежка неутропения).
Местни реакции: реакции на мястото на инжектиране.
При първата поява на течни изпражнения се предписва обилно пиене на течности, съдържащи електролити, антидиарейна терапия с лоперамид - 2 mg на всеки 2 часа и в рамките на 12 часа след последния течен изпражнения, но не повече от 48 часа С развитието на тежка диария (повече от 6 епизода на течни изпражнения на ден, чревни колики, тенезми в комбинация с повръщане, треска), лечението се провежда в интензивно отделение за сив грижи. При диария (по-малко от 6 епизода на течни изпражнения на ден) профилактично се прилагат широкоспектърни перорални антибиотици.
С развитието на остър холинергичен синдром, s / c се прилага 0,25 mg атропин сулфат; при пациенти с анамнеза за холинергичен синдром се препоръчва профилактична употреба на атропин.
специални инструкции
Лечението се провежда в специализирани болници с диверсифицирани отделения, включително интензивно отделение, под стриктното наблюдение на квалифициран онколог.
Терапията се спира, когато има признаци на прогресия на заболяването, токсичност.
Пациентите с хипербилирубинемия имат висок риск от развитие на тежка и фебрилна неутропения.
Жените и мъжете в репродуктивна възраст трябва внимателно да спазват мерките за контрацепция по време и в продължение на 3 месеца след прекратяване на лечението.
Диарията, която възниква в резултат на цитостатичен ефект, се развива не по-рано от 24 часа след приложението (в рамките на 5 дни). По време на лечението е необходимо ежеседмично проследяване на периферната кръвна картина. Пациентите с тежка диария са изложени на висок риск от инфекция и хематологична токсичност.
Пациенти с фебрилна неутропения (хипертермия - над 38 градуса С, неутрофили - по-малко от 1 хил. / μl) - интравенозни широкоспектърни антибиотици.
Лекарството трябва да се използва веднага след отваряне на флакона. След разреждане на съдържанието на флакона с 0,9% разтвор на NaCl или 5% разтвор на декстроза, лекарството остава стабилно 12 часа при температура 15-25 градуса С или 24 часа в хладилник при температура 2-8 градуса С.
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.
Взаимодействие
лекарства, които са потискащихематопоетичната система, повишават риска от левкопения и тромбоцитопения.
Лъчевата терапия изостря степента на миелодепресия.
GCS повишават риска от хипергликемия (особено при пациенти с диабет или непоносимост към глюкоза) и лимфоцитопения.
Диуретиците могат да влошат дехидратацията поради диария и повръщане.
Имуносупресори (включително азатиоприн, хлорамбукол, кортикостероиди, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин, муромонаб-CD3) повишават риска от инфекциозни усложнения.
В комбинация с живи или инактивирани вирусни ваксини може да увеличи репликацията на вируса на ваксината (повишени странични ефекти на ваксината) и да намали производството на антитела (необходимо е да се откаже имунизацията в интервала от 3 до 12 месеца след приема на лекарството).