Капки за очи Oftan® Timolol (OY Santen)
Производител: OY Santen (JSC Santen) Финландия
ATC код: S01ED01
Форма на освобождаване: течни лекарствени форми. Капки за очи.
Основни характеристики. Съединение:
Активна съставка: 3,42 mg или 6,84 mg тимолол малеат, което съответства на 2,5 mg и 5 mg тимолол.
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, натриев хидроген фосфат, натриев хидроген фосфат додекахидрат, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Антиглаукомно лекарство, неселективен бета-блокер. Не притежава вътрешна симпатикомиметична и мембраностабилизираща активност. Когато се прилага локално под формата на капки за очи, тимолол намалява както нормалното, така и повишеното вътреочно налягане, като намалява образуването на вътреочна течност. Не засяга размера на зеницата и акомодацията.
Ефектът на лекарството се проявява 20 минути след вливане в конюнктивалната кухина. Максималното понижение на вътреочното налягане настъпва след 1-2 часа и продължава 24 часа.
Фармакокинетика. При локално приложение тимолол малеат бързо прониква през роговицата. След накапване на капки за очи максималната концентрация на тимолол във водната течност на окото се достига след 1-2 часа.
80% от тимолола, използван под формата на капки за очи, навлиза в системното кръвообращение чрез абсорбция през съдовете на конюнктивата, носната лигавица и слъзните пътища. Екскрецията на метаболитите на тимолол се извършва главно чрез бъбреците.
При новородени и малки деца концентрацията на тимолол. като активно вещество значително надвишава максималната си концентрация (Cmax) в кръвната плазма на възрастни.
Показания за употреба:
- повишено вътреочно налягане(офталмохипертония);
- глаукома на афакичното око и други видове вторична глаукома;
- като допълнително средство за намаляване на вътреочното налягане при закритоъгълна глаукома (в комбинация с миотици);
- вродена глаукома (с неефективността на други средства).
Дозировка и приложение:
В началото на лечението се предписват 1-2 капки в засегнатото око под формата на капки за очи 0,25% или капки за очи 0,5% 2 пъти на ден.
Ако вътреочното налягане се нормализира при редовна употреба, дозата трябва да се намали до 1 капка 1 път / ден сутрин.
Лечението с Oftan® Timolol се провежда, като правило, за дълго време. Прекъсването на лечението или промяната в дозировката на лекарството се извършва само според предписанието на лекуващия лекар.
Характеристики на приложението:
Употреба по време на бременност и кърмене. Няма достатъчно опит с употребата на лекарството по време на бременност и кърмене, но е установено, че тимолол прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Според предписанието на лекуващия лекар Oftan® Timolol може да се използва по време на бременност и по време на кърмене в случаите, когато очакваният терапевтичен ефект за майката оправдава потенциалния риск за плода и детето.
Ако лекарството е използвано непосредствено преди раждането или по време на кърмене, тогава новородените трябва да бъдат внимателно наблюдавани няколко дни след раждането и през целия период на лечение на кърмачки с Oftan® Timolol.
Приложение при деца. Поради липсата на данни за ефикасност и безопасност, употребата на лекарството при деца и юноши под 18-годишна възраст е противопоказана.
Препоръчва се проследяване на ефективността на лекарствотоприблизително 3-4 седмици след началото на терапията (не по-рано от 1-2 седмици). При продължителна употреба на тимолол е възможно отслабване на ефекта.
При прилагане е необходимо да се следи функцията на сълзоотделяне, състоянието на роговицата и да се оцени размерът на зрителните полета най-малко 1 път на 6 месеца.
Oftan® Timolol съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на очите, да се абсорбира от меките контактни лещи, причинявайки промяна в цвета и да повлияе неблагоприятно на очната тъкан. Контактните лещи трябва да бъдат отстранени преди употреба на лекарството и, ако е необходимо, трябва да се поставят отново не по-рано от 15 минути след вливането.
При прехвърляне на пациенти на лечение с тимолол може да се наложи корекция на рефракционните промени, причинени от използвани преди това миотици.
Oftan® Timolol, подобно на други бета-блокери, може да маскира възможните симптоми на хипогликемия при пациенти с диабет.
В случай на предстояща хирургична интервенция под обща анестезия е необходимо да се отмени лекарството 48 часа преди операцията, т.к. тимолол засилва действието на мускулните релаксанти и общите анестетици.
Не поставяйте два различни бета-блокера в едно и също око.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и при работа със сложно оборудване, което изисква повишена концентрация на вниманието, бързина на психомоторните реакции и добро зрение (в рамките на 30 минути след накапване в окото), т.к. лекарството може да понижи кръвното налягане, да причини умора и световъртеж.
Странични ефекти:
локални реакции. От страна на органа на зрението: замъглено зрение, дразнене и хиперемияконюнктива, парене и сърбеж на очите, лакримация, подуване на епитела на роговицата, точкова повърхностна кератопатия, хиперестезия на роговицата, синдром на сухото око, блефарит, конюнктивит и кератит. При продължителна употреба може да се развие птоза и рядко диплопия. При извършване на фистулизиращи (проникващи) антиглаукомни операции е възможно развитието на отлепване на хориоидеята в следоперативния период.
Системни реакции. От страна на сърдечно-съдовата система: брадикардия, брадиаритмия, понижено кръвно налягане, колапс, сърдечен блок, преходен мозъчно-съдов инцидент, обостряне на хронична сърдечна недостатъчност, болка в гърдите.
От храносмилателната система: гадене, диария.
От дихателната система: назална конгестия, задух, бронхоспазъм, белодробна недостатъчност.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: главоболие, замаяност, слабост, объркване, халюцинации, безсъние, ониродиния, тревожност, промени в настроението, парестезия.
От страна на кожата: алопеция, псориазис-подобни обриви и обостряне на псориазис.
От пикочно-половата система: болест на Пейрони, намалена потентност.
Алергични реакции: генерализиран или локален обрив, сърбеж.
Други: миастения гравис, тинитус.
Взаимодействие с други лекарства:
Комбинираната употреба на лекарството Oftan® Timolol с капки за очи, съдържащи адреналин, може да доведе до разширяване на зеницата.
С едновременната употреба на капки за очи, съдържащи епинефрин и пилокарпин, е възможно да се увеличи намаляването на вътреочното налягане.
Артериалната хипотония и брадикардия могат да се увеличат при едновременната употреба на Oftan® Timolol с калциеви антагонисти, резерпин и системни бета-блокери.
Инхибиторите на изоензима CYP2D6, като хинидин и циметидин, могат да повишат плазмените концентрации на тимолол.
Едновременната употреба с инсулин или перорални хипогликемични средства може да доведе до хипогликемия.
Тимолол засилва ефекта на мускулните релаксанти, така че е необходимо да се отмени лекарството 48 часа преди планираната хирургична интервенция под обща анестезия. Тези данни може да се отнасят и за лекарства, които са били използвани малко преди това.
Противопоказания:
- бронхиална астма или други тежки хронични обструктивни заболявания на дихателните пътища;
- AV блок II и III степен;
- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- дистрофични процеси в роговицата;
- деца и юноши под 18-годишна възраст (поради липсата на данни за ефикасността и безопасността на лекарството при деца и юноши);
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при белодробна недостатъчност, тежка цереброваскуларна недостатъчност, сърдечна недостатъчност в стадия на компенсация, артериална хипотония, захарен диабет, хипогликемия, тиреотоксикоза, миастения гравис, синдром на Рейно, феохромоцитом, атрофичен ринит, както и при предписване на други бета-блокери и психоактивни лекарства, които увеличават освобождаването на епинефрин.
Предозиране:
Симптоми: възможно развитие на системни ефекти, характерни за бета-блокерите (замаяност, главоболие, аритмия, брадикардия, бронхоспазъм, гадене и повръщане).
Лечение: незабавно изплакнете очите с вода или физиологичен разтвор, извършете симптоматична терапия.
Условия за съхранение:
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° C до 25 ° C. Срок на годност - 3 години. След отваряне на бутилката срокът на годност на лекарството е 1 месец.
Условия за отпуск:
5 ml - полиетиленови бутилки (1) с капкомер - картонени опаковки.