КОРТИЗОН - инструкции за употреба и анотация
Лекарство: КОРТИЗОН
Активно вещество: кортизон ATC код: H02AB10 CFG: перорални кортикостероиди Рег. номер: Р N003710/01 Дата на регистрация: 22.07.09 г. Собственик рег. Награда: Химико-фармацевтичен завод АКРИХИН (България)
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (8) - опаковки от картон.
ОПИСАНИЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО. Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на конкретен лекарствен продукт.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Противовъзпалителният ефект се дължи на инхибирането на фосфолипаза А2, което води до инхибиране на синтеза на простагландин, намаляване на освобождаването на хемотаксичен фактор на макрофагите, намаляване на миграцията на макрофаги и лимфоцити към мястото на възпаление, стабилизиране на лизозомните мембрани и предотвратяване на освобождаването на лизозомни ензими. Имуносупресивният ефект е свързан с намаляване на броя на имунокомпетентните клетки, с намаляване на свързването на имуноглобулини с клетъчните рецептори, потискане на бластната трансформация на В-лимфоцитите, намаляване на броя на интерлевкини, лимфокини, циркулиращи имунокомплекси, фракции на комплемента.
Увеличава отделянето на калций в урината, активира лизирането на костната тъкан чрез индиректно увеличаване на количеството калцитонин, повишава активността на остеокластите, намалява функцията на остеобластите.
ЧЕТЕНИЯ
Болест на Адисън, вторична хронична недостатъчност на надбъбречната кора (с хипопитуитаризъм). алергичен,възпалителни, инфекциозно-алергични, автоимунни заболявания.
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Индивидуален. Дневната дневна доза е 10-300 mg в разделени дози. Максимални дози за възрастни: единична - 150 mg, дневна - 300 mg. При деца да се използва в по-малки дози. Трябва да се има предвид, че индивидуалната доза кортизон се определя от тежестта на заболяването, а не от възрастта на пациента.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
От страна на сърдечно-съдовата система: оток, артериална хипертония.
От страна на водно-електролитния баланс: повишена екскреция на калий до развитие на хипокалиемична алкалоза, отрицателен азотен баланс.
От ендокринната система: хипергликемия, повишен апетит, наддаване на тегло, синдром на Иценко-Кушинг, аменорея.
От страна на опорно-двигателния апарат: остеопороза, асептична некроза на костите.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: психични и неврологични нарушения, повишено вътречерепно налягане.
От системата за коагулация на кръвта: повишено съсирване на кръвта и повишен риск от тромбоемболични усложнения.
От храносмилателната система: хеморагичен панкреатит, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, перфорация на неразпозната язва.
Други: хиперхидроза, намалена устойчивост към инфекциозни заболявания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в обострена фаза, болест на Кушинг, склонност към тромбоемболизъм, бъбречна недостатъчност, тежка артериална хипертония, системни микози, вирусни инфекции, период на ваксинация, активна форма на туберкулоза, глаукома, остеопороза, продуктивни симптоми при психични заболявания, повишеначувствителност към кортизон.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
По време на бременност (особено през първия триместър), както и по време на кърмене (кърмене), кортизонът се използва, като се вземе предвид очакваният терапевтичен ефект и отрицателният ефект върху плода. При продължителна терапия не се изключва възможността от нарушения на растежа на плода. В случай на прием на кортизон в края на бременността съществува риск от атрофия на надбъбречната кора на плода, което може да наложи заместителна терапия при новороденото.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Да се прилага с повишено внимание при пациенти с UC, с дивертикулит, новосъздадена чревна анастомоза, стомашна и дуоденална язва, бъбречна недостатъчност, миастения гравис, артериална хипотония, захарен диабет, психични заболявания, хипоалбуминемия. При хипотиреоидизъм, както и при цироза на черния дроб, ефектът на кортизона може да се увеличи. При първоначална емоционална нестабилност или психотични тенденции тези явления могат да се засилят.
Когато се използва кортизон при пациенти с корнеален херпес, трябва да се има предвид възможността за перфорация на роговицата.
По време на лечението е необходимо да се контролира вътреочното налягане и състоянието на роговицата. При внезапно спиране на лечението, особено в случай на предишна употреба във високи дози, възниква така нареченият синдром на отнемане на GCS (не поради хипокортицизъм): анорексия, гадене, летаргия, генерализирана мускулно-скелетна болка, обща слабост. След премахването на кортизона в продължение на няколко месеца може да продължи относителната недостатъчност на надбъбречната кора. Ако през този период възникнат стресови ситуации, те се предписват (според показанията) за времето на GCS, ако е необходимо, в комбинация с минералкортикоиди.
При деца по време на продължителнолечението изисква внимателно проследяване на динамиката на растежа и развитието. Децата, които по време на лечението са били в контакт с пациенти с морбили или варицела, се предписват профилактично на специфични имуноглобулини.