Lantus OptiSet
Име:
Lantus OptiSet
1 ml инжекционен разтвор Lantus OptiSet съдържа: Инсулин гларжин - 3,6368 mg (еквивалентен на 100 единици инсулин гларжин); Допълнителни съставки.
фармакологичен ефект
Lantus OptiSet е инсулинов препарат. Lantus OptiSet съдържа инсулин гларжин, вещество с ниска разтворимост в неутрална среда. Инсулин гларжин в разтвор на Lantus OptiSet се разтваря напълно поради киселинната среда, но когато се прилага под кожата, киселинната среда се неутрализира и се образуват микропреципитати, които постепенно освобождават малко количество инсулин. По този начин, когато се използва лекарството Lantus OptiSet, се осигурява дългосрочен ефект и плавен, без пикове, очакван профил време / концентрация.
Афинитетът към инсулиновия рецептор на инсулин гларжин е подобен на този на човешкия инсулин. При интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин в същите дози, ефективността е сходна. Инсулинът регулира метаболизма на глюкозата, по-специално понижавайки плазмените концентрации на глюкоза чрез увеличаване на усвояването на глюкоза от мускулите и мастната тъкан, както и намаляване на производството на глюкоза в черния дроб. Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, а също така намалява протеолизата и стимулира протеиновия синтез.
Действието на подкожния инсулин гларжин се развива по-бавно от инсулина NPH, но профилът на действие е по-равномерен и действието е по-продължително. Бавната абсорбция след подкожно инжектиране позволява Lantus OptiSet да се прилага веднъж дневно. Действието на инсулина е силно променливо и зависи от много фактори (личностни характеристики на пациента, храна, упражнения, стрес и др.). Ефектът на инсулин гларжин върху курсадиабетната ретинопатия не се различава от тази на NPH инсулин.
Плазмените концентрации на инсулин с въвеждането на лекарството Lantus OptiSet нарастват постепенно, без пикове на максимална концентрация и остават стабилни за дълго време. Равновесните плазмени концентрации се достигат 2-4 дни след началото на употребата на Lantus OptiSet. В тялото инсулин гларжин се метаболизира до две активни вещества, М1 и М2. Основната роля в действието на Lantus OptiSet играе метаболитът M1, докато непроменен инулин и метаболитът M2 се определят в плазмата в малки количества.
Безопасността и ефикасността на Lantus OptiSet при различни групи пациенти са сходни.
Показания за употреба
Lantus OptiSet се използва за лечение на възрастни и деца над 6 години със захарен диабет, който изисква инсулинова терапия.
Начин на приложение
Lantus OptiSet е предназначен за подкожно приложение. Препоръчва се лекарството да се прилага по едно и също време на деня. Единиците на действие на Lantus OptiSet са уникални и не могат да се сравняват с единиците на действие на други инсулини. Lantus OptiSet дългодействащ инсулин, така че приложението му се предписва 1 път на ден. Дозата Lantus OptiSet се избира индивидуално в зависимост от начина на живот, телесното тегло, инсулиновата чувствителност и други фактори. Lantus OptiSet може да се предписва на пациенти със захарен диабет тип 2 в комбинация с перорални хипогликемични средства.
Преминаване към Lantus OptiSet от друг инсулин: При преминаване към Lantus OptiSet от други среднодействащи и дългодействащи инсулини може да се наложи коригиране на дневната базален инсулин, както икорекция на приема на други антидиабетни лекарства. За да се намали рискът от нощна хипогликемия или хипогликемия в ранните сутрешни часове, пациентите се съветват да намалят дозата на базалния инсулин с 20-30%, когато преминават от инсулин два пъти дневно към веднъж дневно (като намаляването на дозата трябва да се компенсира с увеличаване на дозата на краткодействащ инсулин, който се прилага във връзка с хранене). След 2-3 седмици след прехода дозата се коригира. При пациенти с антитела срещу човешки инсулин (при продължителна употреба на високи дози инсулин), ефектът на Lantus OptiSet може да бъде намален. При преминаване към Lantus OptiSet от други инсулини трябва внимателно да се проследяват плазмените нива на глюкоза. Освен това е необходимо внимателно наблюдение за промени в телесното тегло и промени в начина на живот.
Прилагане на Lantus OptiSet: Спринцовката Lantus OptiSet позволява прилагането на лекарството в дозов диапазон от 2 до 40 единици. Интравенозното приложение на Lantus OptiSet е забранено (при интравенозно приложение може да се развие тежка хипогликемия). Няма клинично значими разлики в приложението на Lantus OptiSet в областта на делтоидния мускул, бедрения мускул и коремната област. При всяко въвеждане се препоръчва да се промени мястото на инжектиране на инсулин в посочените области. Забранено е смесването на Lantus OptiSet с други лекарства. Непосредствено преди инжектиране отстранете въздушните мехурчета от спринцовката. Всяка инжекция трябва да се извършва с нова игла, предназначена за тази писалка. Препоръчва се инжектиране с разтвор при стайна температура.
Използване на писалката Lantus OptiSet: Преди употреба се препоръчва да прочетете инструкциите, приложени към писалката. Разрешено е да използвате Lantus OptiSet само ако няма утайка в патрона и няма промяна в цвета и прозрачността на разтвора. Празната писалка трябва да се изхвърли, не използвайте повторно писалката. Не използвайте повредена писалка за спринцовка, ако има съмнение относно изправността на писалката за спринцовка, трябва да използвате нова. За инжектиране: 1. Отстранете капачката от писалката на спринцовката, проверете етикета на инсулина и външния вид на разтвора. 2. Прикрепете нова игла към писалката непосредствено преди инжектиране (не прикрепяйте иглата под ъгъл, тъй като това може да доведе до изтичане на инсулин или до счупване на иглата). 3. Направете тест за безопасност (по този начин ще премахнете въздушните мехурчета и ще се уверите, че писалката работи правилно), уверете се, че бутонът за стартиране е натиснат. За нова писалка тестовата доза е 8 U, за писалка, която вече се използва, 2 U (превключвателят на дозата се върти само в една посока. Не се опитвайте да завъртите превключвателя срещу стрелката). 4. След като настроите дозата, издърпайте бутона за дозиране навън (не превключвайте дозата, когато бутонът за дозиране е издърпан). 5. Отстранете външната и вътрешната капачки на иглата, задръжте писалката с иглата нагоре, леко почукайте инсулиновия резервоар и натиснете бутона за дозиране докрай. Проверете за инсулин на върха на иглата. Ако не се появи решение, тестът трябва да се повтори. Ако инсулинът не се появи след втори тест, сменете иглата. Ако смяната на иглата не помогне, писалката на спринцовката е повредена и не може да се използва. 6. Изборът на дозата се извършва на стъпки от 2 единици в диапазона от 2 до 40 единици. Ако е необходимо да се приложи доза над 40 единици, се извършват няколко инжекции. 7. Преди да зададете дозата, проверетеоставащия инсулин на индикатора, ако има достатъчно инсулин, изберете необходимата доза. 8. За да заредите доза, бутонът за дозиране трябва да бъде напълно изпънат. 9. Проверете дали дозата е напълно заредена. 10. Вкарайте иглата в кожата, натиснете бутона за дозиране докрай, продължете да натискате бутона и пребройте до 10, след което издърпайте иглата от кожата. 11. Извадете иглата от писалката, като използвате външната капачка и я изхвърлете. 12. Затворете спринцовката с капачка и я съхранявайте до следващата употреба.
Грижи за химикалката: Химикалката трябва да се пази от мръсотия и прах, външната страна на писалката може да се почиства с влажна кърпа. Забранено е измиването на писалката на спринцовката.
Ако имате проблеми със спринцовката, прочетете инструкциите към нея.
Странични ефекти
При използване на Lantus OptiSet пациентите могат да развият хипогликемия с различна тежест. Освен това, когато използват Lantus OptiSet, пациентите могат да развият следните нежелани реакции: От страна на нервната система и сетивните органи: неврологични нарушения (поради хипогликемия), дисгеузия, намалена зрителна острота, ретинопатия.
От страна на кожата и подкожната тъкан: липодистрофия (на мястото на инжектиране), липохипертрофия, липоатрофия. Алергични реакции: уртикария, бронхоспазъм, анафилактичен шок, ангиоедем. Локални реакции: хиперемия, болка, сърбеж, подуване и възпаление на мястото на инжектиране. Други: миалгия, задържане на натрий в организма, оток. Профилът на безопасност на Lantus OptiSet при деца и възрастни е подобен.
Противопоказания
Lantus OptiSet не се използва за лечение на пациенти с установена непоносимост към инсулин гларжин или някоя от другите съставки във формулировката. Lantus OptiSet не трябва да се прилага на пациентис нарушена чернодробна функция, както и тежка или умерена бъбречна недостатъчност. Lantus OptiSet в педиатричната практика може да се използва само за лечение на деца над 6-годишна възраст. Lantus OptiSet не е лекарството по избор за лечение на диабетна кетоацидоза. Трябва да се внимава, когато се предписва Lantus OptiSet на пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция (възможни промени във фармакокинетиката на инсулин гларжин), както и тежка стеноза на церебралните и коронарните артерии и пролиферативна ретинопатия (при такива пациенти промените в нивата на плазмената глюкоза са особено опасни).
Трябва да се внимава при използване на Lantus OptiSet при пациенти, при които симптомите на хипогликемия могат да бъдат неясни, включително тези с постепенно развитие на хипогликемия, автономна невропатия, психични заболявания, преминаване от животински към човешки инсулин, както и пациенти в старческа възраст и пациенти с дълга история на диабет. Необходимо е внимателно да се избере дозата на Lantus OptiSet при пациенти, склонни към хипогликемия, включително тенденцията за развитие на хипогликемия, нарастваща от такива фактори: промяна на мястото на инжектиране, повишена чувствителност към инсулин (включително след елиминиране на стресови фактори), повишена физическа активност, лошо хранене (включително пропускане на хранене), консумация на алкохол, повръщане, диария, некомпенсирани заболявания на ендокринната система. Пациентите със захарен диабет трябва да бъдат внимателни при работа с потенциално опасни механизми, тъй като развитието на хипо- или хипергликемия може да доведе до намалена зрителна острота, замаяност и намалена концентрация (трябва да се внимава при промяна на дозата инсулин или преминаване към друг видинсулин).
Бременност
Няма данни за употребата на Lantus OptiSet по време на бременност. Проучванията при животни не показват отрицателни ефекти на инсулин гларжин върху плода и бременността. Нивата на глюкозата трябва да се проследяват внимателно по време на бременност и след раждане, тъй като нуждите от инсулин могат да варират. През първия триместър нуждата от инсулин като правило намалява, а през втория и третия се увеличава. Непосредствено след раждането нуждата от инсулин рязко намалява и рискът от хипогликемия се увеличава.
По време на кърмене трябва да се следи нивото на глюкозата. Употребата на Lantus OptiSet по време на кърмене не е проучвана. Няма данни за проникването на инсулин гларжин в кърмата, но като се има предвид химичната структура на инсулин гларжин, когато навлезе в храносмилателния тракт, неговата молекула се разгражда до аминокиселини.
лекарствено взаимодействие
Хипогликемичният ефект на Lantus OptiSet се засилва при комбиниране с перорални антидиабетни средства, инхибитори на моноаминооксидазата, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, фибрати, дизопирамид, пентоксифилин, салицилати, пропоксифен, флуоксетин и сулфонамиди. Хипогликемичният ефект на Lantus OptiSet се намалява при комбиниране с кортикостероиди, диуретици, даназол, диазоксид, естрогени и прогестини, глюкагон, соматропин, изониазид, тиреоидни хормони, симпатикомиметични средства, антипсихотици и протеазни инхибитори.
Бета-блокери, пентамидин, литиеви препарати, етилов алкохол и клонидин, когато се комбинират, променят ефективността на Lantus OptiSet. Lantus OptiSet намаляваефективността на клонидин, резерпин, гуанетидин и бета-блокери.
Предозиране
При предозиране на Lantus OptiSet пациентите развиват тежка и продължителна хипогликемия. Трябва да се има предвид, че причината за предозиране може да бъде: въвеждане на предозиране, промяна на марката и вида на инсулина, пропускане на хранене, повръщане и диария, необичайно големи физически натоварвания, заболявания, които намаляват нуждата от инсулин (бъбречни и чернодробни заболявания, намалена функция на надбъбречната кора, щитовидната или хипофизната жлеза), промяна в мястото на инжектиране.
При лека хипогликемия е показан перорален прием на въглехидрати. При тежка хипогликемия, включително хипогликемия, придружена от кома, конвулсии и невропатия, е показано интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон или интравенозно вливане на концентриран разтвор на глюкоза. Необходимо е да се прилагат въглехидрати и да се наблюдава дълго време на пациента, тъй като Lantus OptiSet е дългодействащ инсулин.
Форма за освобождаване
Инжекционен разтвор Lantus OptiSet 3 ml в патрони, монтирани в писалка за еднократна употреба (без инжекционни игли), 5 писалки за спринцовки са поставени в картонена кутия.
Условия за съхранение
Лекарството Lantus OptiSet трябва да се съхранява далеч от деца в помещения, където температурата се поддържа от 2 до 8 градуса по Целзий. Не замразявайте Lantus OptiSet разтвор. Срокът на годност е 3 години. След започване на употребата на Lantus OptiSet, той трябва да се съхранява при температура от 15 до 25 градуса по Целзий за не повече от 28 дни.