Лекарство Pronoran - инструкции за употреба, прегледи
Намерете в аптеката и купете Pronoran
Инструкции за употреба
| ПРОНОРАН | Таблетки с покритие с контролирано освобождаване |
Състав на Проноран
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
Таблетки с контролирано освобождаване, обвити в червено, кръгли, двойноизпъкнали; допуска се лека хетерогенност на оцветяването, степента на блясък и наличието на незначителни включвания.
Помощни вещества: магнезиев стеарат, повидон, талк.
Състав на черупката: бял пчелен восък, натриева кармелоза, пурпурно багрило (Понсо 4R), колоиден силициев диоксид, натриев бикарбонат, повидон, полисорбат 80, захароза, титанов диоксид.
15 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 30 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
раздел. с контролер освобождаване, покриване обвивка, 50 mg: 30 бр
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
раздел. с контролер освобождаване, покриване обвивка, 50 mg: 30 бр.
Форма за освобождаване на Pronoran
- ПРОНОРАН Таблетки с контролираносвобождаване, с покритие
Таблетки с контролирано освобождаване, обвити в червено, кръгли, двойноизпъкнали; допуска се лека хетерогенност на оцветяването, степента на блясък и наличието на незначителни включвания.
| 1 табл. | |
| пирибедил | 50 мг |
[PRING] магнезиев стеарат, повидон, талк.
Състав на черупката: бял пчелен восък, натриева кармелоза, пурпурно багрило (Понсо 4R), колоиден силициев диоксид, натриев бикарбонат, повидон, полисорбат 80, захароза, титанов диоксид.
15 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 30 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
Антипаркинсоново лекарство - стимулатор на допаминергичното предаване в ЦНС
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
Антипаркинсоново лекарство, агонист на допаминови рецептори. Прониква в кръвния поток на мозъка, където се свързва с допаминовите рецептори в мозъка, показвайки висок афинитет и селективност към допаминовите рецептори като D 2 и D 3 .
Механизмът на действие на пирибедил определя основните клинични свойства на лекарството за лечение на болестта на Паркинсон, както в началния, така и в по-късните стадии на заболяването, с ефект върху всички основни двигателни симптоми. Пирибедил, освен че действа върху допаминовите рецептори, проявява активността на антагонист на двата основни α-адренергични рецептора на централната нервна система (тип α 2A и α 2A).
Синергичният ефект на пирибедил като α2-адренергичен антагонист и агонист на мозъчния допаминов рецептор е демонстриран при различни животни.модели с болестта на Паркинсон: дългосрочната употреба на пирибедил води до развитие на по-лека дискинезия, отколкото употребата на леводопа, с подобна ефикасност по отношение на обратимата акинезия, свързана с болестта на Паркинсон.
Фармакодинамичните проучвания при хора показват възбуждане на кортикална електрогенеза от допаминергичен тип както при събуждане, така и по време на сън, с клинична активност във връзка с различни контролирани от допамин функции. Тази активност беше демонстрирана с помощта на поведенческа или психометрична скала. При здрави доброволци е доказано, че пирибедил подобрява вниманието и бдителността, свързани с когнитивните задачи.
Ефикасността на Pronoran самостоятелно или в комбинация с леводопа при лечението на болестта на Паркинсон е проучена в три двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания (2 изпитвания срещу плацебо и 1 изпитване срещу бромокриптин). Проучванията включват 1103 пациенти от стадий 1-3 по скалата на Hoehn и Yahr), 543 от които са получавали Pronoran®. Доказано е, че Pronoran ® в доза от 150-300 mg/ден е ефективен при всички двигателни симптоми с 30% подобрение в Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) част III (моторни) за повече от 7 месеца в монотерапия и 12 месеца в комбинация с леводопа. Със същите стойности е оценено подобрението в частта „активност в ежедневието“ на скалата UPDRS II.
При монотерапията статистически значимият дял на пациентите, нуждаещи се от спешно лечение с леводопа, лекувани с пирибедил (16,6%), е по-малък, отколкото в групата на плацебо (40,2%).
Наличието на допаминови рецептори в съдовете на долните крайници обяснявавазодилатиращ ефект на пирибедил (увеличава притока на кръв в съдовете на долните крайници).
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
Всмукване и разпределение
Пирибедил се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и се разпределя екстензивно.
Cmax в кръвната плазма се постига 3-6 часа след приема на таблетки с контролирано освобождаване. Свързването с плазмените протеини е умерено (несвързаната фракция е 20-30%), така че рискът от лекарствени взаимодействия, когато се използва с други лекарства, е нисък.
Пирибедил се метаболизира екстензивно в черния дроб и се екскретира главно в урината: 75% от абсорбирания пирибедил се екскретира чрез бъбреците като метаболити.
Плазменото елиминиране на пирибедил е двуфазно и се състои от начална фаза и втора по-бавна фаза, водеща до постоянна плазмена концентрация на пирибедил за повече от 24 часа. В хода на комбиниран фармакокинетичен анализ беше показано, че T 1/2 на пирибедил след интравенозно приложение е средно 12 часа и не зависи от приложената доза.
Показания за употреба Pronoran
Информация, от която Pronoran помага:
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
- като спомагателна симптоматична терапия при хронично когнитивно увреждане и невросензорен дефицит по време на стареенето (включително нарушения на вниманието и паметта);
- Болест на Паркинсон под формата на монотерапия (с форми, придружени предимно от тремор) или като част от комбинирана терапия с леводопа, както в началния, така и в по-късните стадии на заболяването, особено във форми, които включваттремор);
- като спомагателна симптоматична терапия за интермитентно накуцване поради облитериращи заболявания на артериите на долните крайници (етап II според класификацията на Leriche и Fontaine);
- лечение на симптоми на офталмологични заболявания с исхемичен произход (включително намалена зрителна острота, стесняване на зрителното поле, намален цветен контраст).
Противопоказания Pronoran
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
- остър миокарден инфаркт;
- съвместно приемане с невролептици (с изключение на клозапин);
- деца под 18 години (поради липса на данни);
- свръхчувствителност, чувствителност към пирибедил и / или помощни вещества, които съставляват лекарството.
Поради факта, че лекарството съдържа захароза, пациенти с непоносимост към фруктоза, глюкоза или галактоза, както и пациенти с дефицит на захароза изомалтаза (рядко метаболитно нарушение), не се препоръчва да приемат лекарството.
Бременност и кърмене Проноран
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
Лекарството се използва предимно при пациенти в напреднала възраст, при които настъпването на бременност е малко вероятно. При мишки е доказано, че пирибедил преминава плацентарната бариера и се разпределя в органите на плода.
Поради липса на данни, лекарството не трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене.
Начин на приложение и дозировка Проноран
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
За всички показания (с изключение на болестта на Паркинсон) лекарството се предписва в доза от 50 mg (1 таб.) 1 път / ден. Ако е необходимо, това е възможноувеличаване на дозата до 100 mg / ден (50 mg 2 пъти / ден).
При болестта на Паркинсон се предписват 150-250 mg / ден (3-5 таблетки / ден) като монотерапия, разделени на 3 дози. Ако е необходимо, приемането на лекарството в доза от 250 mg се препоръчва да се вземат 2 таб. 50 mg сутрин и 2 табл. 50 mg на ден и 1 табл. 50 mg вечер.
Когато се използва в комбинация с препарати от леводопа, дневната доза е 150 mg (3 таблетки), разделени на 3 приема.
При избора на доза в случай на нейното увеличаване се препоръчва дозата да се титрира, като постепенно се увеличава с 1 таб. (50 mg) на всеки 2 седмици.
Таблетките се приемат през устата, след хранене, без да се дъвчат, с 1/2 чаша вода.
Нежелани реакции
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
Наблюдаваните нежелани реакции при приема на пирибедил са дозозависими и се свързват главно с неговата допаминергична активност. Нежеланите реакции са умерени, възникват главно в началото на лечението и изчезват след спиране на лекарството.
При приема на лекарството могат да се появят следните нежелани реакции.
От страна на храносмилателната система: често (> 1/100, от страна на централната нервна система: често (> 1/100, от страна на сърдечно-съдовата система: изключително рядко) Алергични реакции: рискът от развитие на алергични реакции към пурпурното багрило, което е част от лекарството.
При пациенти с болест на Паркинсон, лекувани с допаминови агонисти, особено при приемане на високи дози от лекарството и в комбинация с леводопа, е имало склонност към хазарт, повишено либидо и хиперсексуалност, тези прояви са били предимно обратими при намаляване на дозата или при прекъсване на лечението.
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, покритичерупка
Симптоми: повръщане (поради действието на пирибедил върху хеморецепторната тригерна зона), лабилност на кръвното налягане (повишаване или понижаване), стомашно-чревна дисфункция (гадене, повръщане).
Лечение: отнемане на лекарството, провежда се симптоматична терапия.
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
Антипсихотици (с изключение на клозапин)
Взаимен антагонизъм между антипаркинсонови лекарства и антипсихотици
Пациенти с индуциран от антипсихотични екстрапирамиден синдром трябва да се лекуват с антихолинергични лекарства и не трябва да се предписват допаминергични антипаркинсонови лекарства (поради блокиране на допаминовите рецептори от антипсихотиците).
Пациенти с болест на Паркинсон, лекувани с допаминергични антипаркинсонови лекарства и изискващи назначаване на антипсихотици, не трябва да продължават да приемат леводопа поради увеличаване на проявата на психично заболяване, както и поради блокирането на допаминовите рецептори от антипсихотици.
Трябва да се използват антиеметични лекарства, които не предизвикват екстрапирамидни симптоми.
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
Пурпурното багрило, което е част от лекарството, при някои пациенти увеличава риска от развитие на алергична реакция.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
При някои пациенти (особено при пациенти с болест на Паркинсон), докато приемат пирибедил, понякога внезапно възниква състояние на тежка сънливост, до внезапно заспиване. Това явление е изключително рядко, но въпреки това пациентите, шофиращи кола и/илитези, които работят с оборудване, изискващо повишено внимание, трябва да бъдат предупредени за това. Ако възникнат такива реакции, трябва да се обмисли намаляване на дозата на пирибедил или прекратяване на лечението с това лекарство.
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не са необходими специални условия за съхранение. Срок на годност - 3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
- Les Laboratoires SERVIER от Les Laboratoires SERVIER INDUSTRIE
- ПРОНОРАН Таблетки с контролирано освобождаване, обвити
- Les Laboratoires Servier произведено от Les Laboratoires Servier Industriepacking и пакетиране SERDIX Ltd.