Лекарство UROREC - инструкции за употреба, прегледи

Намерете в аптеката и купете UROREC

Инструкции за употреба

Състав UROREC

Капсули твърди желатинови, жълти, размер № 3; съдържанието на капсулите е аморфен или фино кристален прах от бял до светложълт цвят.

1 капачка.
силодозин	4 мг

Помощни вещества: манитол, прежелатинизирано нишесте (нишесте 1500, нишесте PCS PC-10), натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат.

Съставът на желатиновата капсула: желатин, титанов диоксид, желязо багрило жълт оксид (E172).

5 броя. - блистери (1) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (4) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (6) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (10) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (18) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (20) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (4) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (6) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (10) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (18) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (20) - опаковки от картон.

Капсули твърди желатинови, бели, размер № 0; съдържанието на капсулите е аморфен или фино кристален прах от бял до светложълт цвят.

1 капачка.
силодозин	8 мг

Съставът на желатиновата капсула: желатин, титанов диоксид, желязо багрило жълт оксид (E172).

5 броя. - блистери (1) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (4) -картонени опаковки. 5 бр. - блистери (6) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (10) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (18) - картонени опаковки. 5 бр. - блистери (20) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (4) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (6) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (10) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (18) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (20) - опаковки от картон.

Силно селективен конкурентен α 1A -адренергичен антагонист, който блокира постсинаптичните α 1A -адренергични рецептори, разположени в гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра. Намалява тонуса на гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра, като подобрява потока на урината. В същото време симптомите на обструкция и дразнене, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата, намаляват.

Афинитетът към α 1A -адренергичните рецептори, разположени в пикочния мехур, е 162 пъти по-голям от способността му да взаимодейства с α 1B -адренергичните рецептори, разположени в съдовата гладка мускулатура. Поради високата си селективност, той не предизвиква клинично значимо понижение на кръвното налягане при пациенти с първоначално нормално кръвно налягане.

Всмукване и разпределение

Когато се прилага перорално, силодозин се абсорбира добре. Абсолютната бионаличност е 32%. Приемът на храна намалява C max с около 30%, увеличавайки времето за достигане на C max до около 1 час и има минимален ефект върху AUC. Cmax 87±51 mg/ml, Tmax - 2,5 h, средна концентрация в урината 433±286 ng×h/ml.

Vd на силодозин е 0/81 l/kg и се свързва с плазмените протеини с 96,6%. Подвързванесилодозин карбамоилглюкуронид от плазмените протеини е 91%.

Метаболизъм и екскреция

Силодозин се метаболизира чрез глюкурониране (с участието на UGT2B7), алкохол дехидрогеназа и алдехид дехидрогеназа, окислителни пътища, главно CYP 3A4. Основният активен плазмен метаболит, карбамоил глюкуронид (KMD-3213G), достига плазмени концентрации 4 пъти по-високи от самия силодозин. Силодозин няма потенциала да индуцира или инхибира изоензимите на цитохром Р450.

33,5% от силодозин се екскретира през бъбреците и 54,9% през червата. Клирънсът на силодозин е около 23,1 l/h. Силодозин се екскретира главно като метаболити и в много малки количества непроменен в урината. T 1/2 на силодозин и карбамоилглюкуронид е съответно 11 часа и 18 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Фармакокинетиката на силодозин и метаболитите не зависи значително от възрастта. Клирънсът на силодозин не се променя при пациенти на възраст над 75 години.

При пациенти с умерено чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 7-9) фармакокинетиката на силодозин не се променя значително. Фармакокинетиката на силодозин не е проучвана при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Показания за употреба UROREC

Информация, от която UROREC помага:

- доброкачествена хиперплазия на простатата.

Противопоказания UROREC

- тежка бъбречна недостатъчност (CC трябва да се използва с повишено внимание при умерена бъбречна недостатъчност (CC от 30 до 50 ml / min).

Бременност и кърмене UROREC

Силодозин е само за мъже.

Начин на приложение и дозировка UROREC

Препоръчителната доза е 8 mg 1 път / ден, едновременно с хранене,за предпочитане по едно и също време на деня. Капсулата трябва да се поглъща цяла, за предпочитане с чаша вода.

При лечението на пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CC от 30 до 50 ml / min) се препоръчва лекарството да се приема в доза от 4 mg / ден през първата седмица, с добра индивидуална поносимост, след което можете да увеличите дозата до 8 mg / ден.

При тежка бъбречна недостатъчност не се препоръчва назначаването на силодозин.

Странични ефекти на UROREC

Нежеланите реакции с посочване на честотата са дадени по-долу: много често (≥1/10), често (от ≥1/100 до ЦНС: често - замаяност; честотата е неизвестна - синкоп.

От страна на сърдечно-съдовата система: често - ортостатична хипотония.

От дихателната система: често - назална конгестия.

От храносмилателната система: често - диария; рядко - гадене, сухота в устата.

От репродуктивната система: много често - ретроградна еякулация, анеякулация; рядко - намалено либидо, еректилна дисфункция.

Други: честотата е неизвестна - интраоперативен синдром на "отпуснат" ирис по време на операция на катаракта.

Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, компенсаторна тахикардия.

Лечение: стомашна промивка, приемане на активен въглен или осмотичен лаксатив, симптоматична терапия, насочена към увеличаване на BCC, вазоконстрикторни лекарства. Контрол на бъбречната функция. Диализата е неефективна поради интензивното свързване на лекарството с плазмените протеини.

Комбинацията с други алфа-блокери не се препоръчва поради възможно потенциране на действието.

Едновременното приложение на инхибитори на CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин, итраконазол, ритонавир) не се препоръчва, т.к.как да се увеличи плазмената концентрация на силодозин.

Инхибиторите на фосфодиестераза 5 (силденафил, тадалафил), когато се използват заедно, могат да увеличат риска от развитие на световъртеж.

Антихипертензивните лекарства (бета-блокери, калциеви антагонисти, лекарства, действащи върху системата ренин-ангиотензия-алдостерон, диуретици), когато се използват заедно, повишават ортостатичната хипотония.

Както при употребата на други алфа 1-блокери при лечението със силодозин, може да има понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония. При първите признаци на ортостатична хипотония (замаяност, слабост) пациентът трябва да седне или легне и да остане в това положение, докато симптомите на ортостатична хипотония изчезнат.

Тъй като доброкачествената хиперплазия на простатата и туморите на простатата имат сходни симптоми и могат да се развият заедно, пациентите със съмнение за доброкачествена хиперплазия на простатата трябва да бъдат прегледани преди предписване на лекарството, за да се изключат тумори на простатата.

Лечението с Urorek води до намаляване на количеството отделена семенна течност, което може да повлияе на мъжката плодовитост. Този ефект изчезва след спиране на Urorek.

Пациенти, които приемат или приемат алфа 1-блокери по време на операция на катаракта, могат да получат синдром на "отпуснат" ирис, което може да доведе до усложнения по време на операцията. Необходимо е да се спре лечението с алфа 1-блокери 1-2 седмици преди такава операция. На пациентите, които са планирани за операция на катаракта, не се препоръчва да започват лечение с Urorek.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Неса проведени проучвания за ефекта върху способността за шофиране на превозни средства и оборудване. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани за възможните прояви на симптоми, свързани с ортостатична хипотония (например замайване), както и да бъдат предупредени, че трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства и оборудване, докато не се определи индивидуалната поносимост на пациента към Urorek.

Лекарството трябва да се съхранява на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 2 години.