Lomexin (600 mg) инструкции за употреба, показания
Инструкция
Търговско наименование
Международно непатентно наименование
Доза от
Вагинални капсули 200 mg, 600 mg, 1000 mg
Една капсула съдържа
активно вещество - фентиконазол нитрат 200 mg, 600 mg, 1000 mg,
помощни вещества за доза от 200 mg: триглицериди на наситени мастни киселини, колоиден силициев диоксид,
Състав на капсулата: желатин, глицерол, титанов диоксид (Е 171), натриев пропил парахидроксибензоат, натриев етил парахидроксибензоат;
помощни вещества за дози от 600 mg и 1000 mg: соев лецитин, течен парафин, бял вазелин,
Състав на капсулата: желатин, глицерол, титанов диоксид (Е 171), натриев пропил парахидроксибензоат, натриев етил парахидроксибензоат.
Меки, овални, блестящи жълтеникави капсули, съдържащи гъста, хомогенна, бяла, маслена суспензия
Фармакотерапевтична група
Антисептици и антимикробни средства за лечение на гинекологични заболявания. Антисептици и антимикробни средства за лечение на гинекологични заболявания (с изключение на комбинации с кортикостероиди). имидазолови производни. фентиконазол.
ATX код G01AF12
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Ломексин практически не подлежи на системна абсорбция, при продължителна вагинална употреба концентрацията му в кръвта не се определя. Степента на абсорбция от лигавиците е изключително ниска.
Фармакодинамика
Ломексин е широкоспектърно противогъбично лекарство за локално приложение в гинекологията. Фентиконазол (активна съставка Lomexin) е синтетично производно на имидазол (неговата рацемична смес под форматафентиконазол нитратна сол). Има локален фунгициден, фунгистатичен, антибактериален ефект. Механизмът на действие е да инхибира синтеза на ергостерол, който регулира пропускливостта на клетъчната мембрана на гъбичките. Активен срещу дрожди Candida spp. (включително Candida albicans), грам-положителни бактерии (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), както и срещу Trichomonas vaginalis.
За разлика от други известни азолни съединения (по-специално еконазол, миконазол и кетоконазол), фентиконазолът инхибира биосинтезата на протеазите на Candida spp. Това действие не зависи от степента на антимикотична активност и се дължи на инхибирането на един от етапите на образуване на протеолитични ензими от дрождеподобни гъбички.
Показания за употреба
- Ломексин, 1000 mg вагинални капсули се използват и при смесени вагинални инфекции, причинени от Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Дозировка и приложение
Вагинални капсули 200 mg - една капсула се инжектира дълбоко във влагалището в легнало положение преди лягане 1 път на ден в продължение на 3 дни;
Вагинални капсули 600 mg - една капсула се инжектира дълбоко във влагалището в легнало положение преди лягане еднократно. Ако симптомите продължават, е възможно да се използва повторно една капсула след 3 дни.
Вагинални капсули 1000 mg - една капсула се инжектира дълбоко във влагалището в легнало положение преди лягане еднократно.
При трихомониаза и смесени инфекции, причинени от Trichomonas vaginalis и Candida albicans, е възможно повторна употреба на една капсула след 24 часа.
При кандидоза - ако симптомите продължават, възможно е повторна употреба на една капсула след 3 дни.
Странични ефекти
- леко зачервяване, усещане за парене на мястото на приложениелекарство.
- от кожата и подкожната тъкан: еритема, сърбеж, обрив. Ломексин обикновено се понася добре, страничните ефекти са преходни и не налагат спиране на лекарството.
Противопоказания
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството
- деца и юноши до 18 години
- бременност и кърмене
Лекарствени взаимодействия
специални инструкции
При продължителна употреба на лекарството може да се развие сенсибилизация. В този случай спрете лечението и се свържете с Вашия лекар. Може би временно леко усещане за парене при поставяне във влагалището, което бързо изчезва.
Вагиналните капсули не трябва да се използват в комбинация с бариерни контрацептиви.
Мазнините и маслата, които са част от лекарството, могат да причинят увреждане на контрацептивите, направени от латекс. Ломексин вагинални капсули съдържат натриев пропил парахидроксибензоат, натриев етил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции (възможно забавени).
Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми
Предозиране
Поради ниската степен на абсорбция в системното кръвообращение, предозирането е малко вероятно.
Форма за освобождаване и опаковка
1 капсула (за дозировка от 600 mg), 2 капсули (за доза от 1000 mg) или 6 капсули (за доза от 200 mg) в блистерна опаковка от PVC филм и алуминиево фолио.
1 блистерна опаковка заедно с инструкция за медицинска употреба на държавен и български език в картонена кутия.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 30 °C.
Да се пази далеч от деца!
Срок на годност
3 години Да не се използва след изтичане на срока на годност.
Условия за отпускане от аптеките
производител
CATALENT ITALI S.P.A.
През Nettunense км. 20, 100, 04011, Априлия, Италия
Притежател на удостоверение за регистрация
Recordati Ireland Ltd., Ирландия
Rahinz East, Ringaskiddy, Co. Корк, Ирландия
Адрес на организацията, приемаща рекламации (предложения) относно качеството на лекарствените продукти от потребителите в Република Казахстан и отговорна за следрегистрационното наблюдение на безопасността на лекарствения продукт:
Представителство на FIC MEDICAL LLP (FIK MEDICAL) в Република Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алмати, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25