Л-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ - табл

Активно вещество

Фармакологична група

Форма за освобождаване, състав и опаковка

L-тироксин 50 Berlin-chemi

Таблетките са кръгли, леко двойно изпъкнали, бели до леко бежови на цвят, с делителна черта от едната страна и щамповано "50" от другата.

1 табл.
левотироксин натрий	50 мкг

Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте тип А, декстрин, частични дълговерижни глицериди.

25 бр. - блистери (1) - картонени опаковки. 25 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 25 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

L-тироксин 75 Berlin-chemi

Хапчета	1 табл.
левотироксин натрий	75 мкг

L-тироксин 100 Berlin-chemi

Таблетките са кръгли, леко двойно изпъкнали, бели до леко бежови на цвят, с делителна черта от едната страна и щамповано "100" от другата.

1 табл.
левотироксин натрий	100 мкг

Помощни вещества: калциев хидроген фосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте тип А, декстрин, дълговерижни частични глицериди.

L-тироксин 125 Berlin-chemi

Таблетките са кръгли, леко двойно изпъкнали, бели до леко бежови на цвят, с делителна черта от едната страна и щамповано "125" от другата.

1 табл.
левотироксин натрий	125 мкг

L-тироксин 150 Berlin-chemi

Таблетките са кръгли, леко двойно изпъкнали, бели до леко бежови на цвят, с делителна черта от едната страна и щамповано "150" от другата.

1 табл.
левотироксин натрий	150 мкг

Клинична и фармакологична група

Регистрационни номера

фармакологичен ефект

Синтетичен препарат на хормона на щитовидната жлеза - тироксин.

Стимулира растежа и развитието, повишава потребността на тъканите от кислород, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, стимулира дейността на сърдечно-съдовата система и централната нервна система.

Фармакокинетика

След перорално приложение, левотироксин се абсорбира почти изключително от горната част на тънките черва. Усвоява се до 80% от приетата доза. Едновременният прием на храна намалява абсорбцията на левотироксин. Cmax в серума се достига приблизително 5-6 часа след приема.

Свързва се със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин)повече от 99%. В различни тъкани настъпва монодейодиране на приблизително 80% от левотироксин с образуването на трийодтиронин (Т3) и неактивни продукти.

Тироидните хормони се метаболизират предимно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб).

Метаболитите се екскретират с урината и жлъчката.

T 1/2 е 6-7 дни.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При тиреотоксикоза T 1/2 се съкращава до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се удължава до 9-10 дни.

Показания за употреба на лекарството

- хипотиреоидизъм от всякакъв произход: първичен и вторичен хипотиреоидизъм, вкл. след операции на гуша, в резултат на терапия с радиоактивен йод или тиреостатици, в резултат на различни тиреоидити;

- предотвратяване на рецидив на нодуларна гуша след хирургично лечение (при нормална функция на щитовидната жлеза);

- дифузна еутироидна гуша;

- дифузна токсична гуша: след компенсиране на тиреотоксикоза с тиреостатици (като част от комбинирана терапия);

- рак на щитовидната жлеза след хирургично лечение (за потискане на рецидивите на тумора и като заместителна терапия);

- като диагностичен инструмент по време на теста за потискане на щитовидната жлеза.

Дозов режим

Дневната доза на лекарството се определя и контролира индивидуално въз основа на лабораторни и клинични данни.

При хипотиреоидизъм началната дневна доза за възрастни варира от 25 до 100 mcg, след което се повишава на всеки 2-4 седмици с 25-50 mcg до достигане на поддържаща дневна доза от 125-250 mcg.

При деца началната дневна дозае 12,5-50 мкг. При продължителен курс на лечение дозата на лекарството се определя от приблизително изчисление от 100-150 µg / m 2 телесна повърхност.

За предотвратяване на повторна поява на гуша и с дифузна еутироидна гуша, възрастните се предписват от 75 до 200 mcg / ден.

Като част от комбинираната терапия за дифузна токсична гуша се предписват 50 до 100 mcg / ден.

При рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение) дневната доза на лекарството е 150-300 mcg.

Средната дневна поддържаща доза на лекарството е представена в таблицата.

Група пациенти	Гуша	Хипотиреоидизъм
новородени	12,5 мкг	4 мкг/кг
Бебета на възраст 3 месеца	25-37,5 мкг	25 мкг
Бебета на възраст 6 месеца	25-37,5 мкг	37,5 мкг
Деца на възраст 1г	25-37,5 мкг	37,5 мкг
Деца на възраст 5 години	25-62,5 мкг	50 мкг
Деца на възраст 7 години	50-100 мкг	75-100 мкг
Деца под 12 години	100-150 мкг	100 мкг
възрастни	75-200 мкг	125-250 мкг

Дневната доза се приема сутрин на гладно, поне 30 минути преди закуска, без да се дъвче и се пие малко количество течност.

Кърмачетата получават дневна доза поне 30 минути преди първото хранене. За да направите това, таблетките се разтварят в малко количество вода и получената смес (приготвя се непосредствено преди приема!) се дава заедно с малко количество течност.

Таблетките трябва да се приемат редовно. Ако бъде пропусната следващата доза от лекарството, не трябва да приемате пропуснатата доза, а да продължите да я приемате, както е предписано.режим.

Страничен ефект

Противопоказания за употребата на лекарството

- хиперфункция на щитовидната жлеза от всякакъв произход;

- остър миокарден инфаркт;

- нелекувана надбъбречна недостатъчност;

- повишена индивидуална чувствителност към лекарството.

Бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене (кърмене) лекарството трябва да продължи. По време на бременност нуждата от хормони на щитовидната жлеза се увеличава, така че е необходимо да се коригира дозата на лекарството.

Левотироксин обаче не се препоръчва за употреба по време на бременност едновременно с тиреостатични средства, които преминават през плацентата и могат да причинят хипотиреоидизъм при плода.

специални инструкции

С изключително внимание и под редовно медицинско наблюдение, лекарството трябва да се предписва при исхемична болест на сърцето, сърдечна недостатъчност, тахиаритмии, както и при пациенти в напреднала възраст.

При захарен диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция може да се наложи коригиране на дозата.

Предозиране

Данни за случаи на предозиране на лекарството L-тироксин Берлин-Хеми не са предоставени.

лекарствено взаимодействие

Левотироксинът може да засили ефекта на кумариновите производни и да отслаби ефекта на хипогликемичните средства.

Холестираминът забавя абсорбцията на левотироксин, така че интервалът между приема на холестирамин и левотироксин трябва да бъде 4-5 часа.

Бързото интравенозно приложение на фенитоин може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на свободен левотироксин, както и на лиотиронин.

Салицилати, дикумарол, фуроземид във високи дози (250 mg) засилват ефекта на левотироксин, т.к. способни да го изместят от местата за свързване на протеиниплазма.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 2 години.