Метод за лечение на дегенеративни и възпалително-дегенеративни заболявания на ставите - патент на Руската федерация
Изобретението се отнася до медицината и е предназначено за лечение на дегенеративни и възпалително-дегенеративни заболявания на ставите. Методът включва инжектиране на диспергиран биоматериал Alloplant, разреден във физиологичен разтвор чрез параартикуларно инжектиране в болната става. Освен това се извършва ендоартикуларно инжектиране на биоматериал в кухината на засегнатата става. Лечението се провежда в курс, включващ 1-5 сдвоени процедури: пара- и ендо-ставно инжектиране на 8-12 ml биоматериал с почивка между процедурите от 8-12 дни. Диспергираният биоматериал Alloplant за инжектиране се разрежда в съотношение 50 mg биоматериал на 15-20 ml физиологичен разтвор. Предложеният метод ви позволява да възстановите структурите на ставите и подвижността в тях. 1 з.п. f-ly, 2 pr.
Изобретението се отнася до медицината, а именно до ортопедията, и може да се използва за лечение на дегенеративни и възпалително-дегенеративни заболявания на ставите.
Известни са консервативни методи за лечение на горната патология, състоящи се в използването на физиотерапия, лазерна фототерапия, противовъзпалителни средства, лубриканти (ферматрон, хиалуронат и др.), Както и хондропротектори и лекарства, които подобряват тъканния метаболизъм (Шапошникова Ю.Г. Травматология и ортопедия, том 3, 1997 г., 409 стр.). Въпреки това, само понякога, когато първоначалната причина за ставната патология е възпалителен синдром, приемането на противовъзпалителни лекарства дава временен ефект, ограничен от периода на употреба, докато дългосрочната употреба на противовъзпалителни лекарства е свързана с риск от развитие на тежки усложнения от вътрешните органи (Bjamason I., Zanelli G., Smith T. et al.Нестероидно противовъзпалително лекарство, предизвикано от чревно възпаление при хора. Гастроентерол. 1987 г.; 93:480-9). В случай на дегенеративно увреждане на ставите, с липса или лек възпалителен синдром, употребата на хондропротектори и лекарства, които подобряват тъканния метаболизъм, рядко води до стабилизиране на патологичния процес. Използването на лубриканти по очевидни причини е изключително палиативно приложение.
Наред с консервативното лечение широко се използват хирургични методи за лечение на ставни патологии, а именно артроскопска реконструкция на ставите с изрязване на израстъци (остеофити), сраствания, увредена част или цял менискус, травматизиране и нарушаване на конгруентността на ставните повърхности и др. Трябва да се отбележи, че в случай на разпространение на възпалителния синдром, всяка хирургична инвазия може да провокира изразено обостряне с рязко прогресиране на дегенеративни явления в структурите на ставата. В редки случаи, когато причината за болката в ставата е чуждо тяло, разположено в нейната кухина, например, представено от костен и хрущялен фрагмент при болестта на Кьониг, или има повреден менискус, както и израстък, който наранява хрущяла, артроскопското механично отстраняване на последното дава осезаем резултат.
Общият недостатък на горните методи на лечение е непостоянният (не се проявява във всички случаи на употреба), неизразен и нестабилен терапевтичен ефект, както и липсата на възстановяване на структурите на засегнатата става.
Неговият недостатък е високата вероятност от асептично имунно възпаление на ставата, което може да доведе до образуване на сраствания с дисфункция на ставата.
В екстремни случаи, когато ставата е толкова увредена, че нейната функция е безвъзвратно загубена,използва се артропластика, при която засегнатите структури се заменят с изкуствени материали, често се заменя цялата става. Въпреки това, поради високата заболеваемост, ендопротезирането не е възможно при пациенти с тежко общо соматично състояние. В допълнение, няма структури, които са абсолютно инертни за тялото, следователно наличието на метални структури в тъканите винаги е придружено от реакция под формата на резорбтивна интоксикация и алергизация с възможна инфекция, да не говорим за факта, че често в отговор на контакт с метал, особено когато се използва цимент, костната тъкан реагира с некроза, което често води до разхлабване на протезата (Revel P.A. Bone pathology. 1993, p. 267-273). Ендопротезирането не е метод за лечение на става, тъй като по време на неговото изпълнение ставата се отстранява, а горните ограничения и усложнения рязко намаляват приложимостта на тази операция.
Недостатъкът на прототипния метод е, че по време на неговото изпълнение Alloplant не се въвежда в ставната кухина, а се въвежда в дебелината на близките тъкани, в резултат на което структурното преструктуриране с обогатяване на съдовото легло се случва точно в тези тъкани, а ефектът върху ставата се осъществява индиректно поради повишен кръвен поток в ставната капсула.
Техническият резултат от изобретението е възстановяването на структурите на засегнатата става поради директното въздействие върху нея на регенериращия биоматериал Alloplant.
Този резултат се постига чрез метод за лечение на дегенеративни и възпалително-дегенеративни заболявания на ставите, включващ инжектиране на разреден във физиологичен разтвор диспергиран биоматериал Алоплант чрез параартикуларното му инжектиране в болната става, при което, за разлика от прототипа, допълнително се извършватендоартикуларно инжектиране на биоматериал в кухината на засегнатата става и лечението се провежда в курс, който включва 1-5 процедури на двойки: пара- и ендоартикуларно инжектиране на 8-12 ml биоматериал с прекъсване между процедурите от 8-12 дни, а диспергираният Alloplant за инжектиране се разрежда в съотношение 50 mg биоматериал на 15-20 ml от физиологичен разтвор.
В зависимост от степента на увреждане на ставата, теглото и възрастта на пациента се извършва индивидуален подбор на количеството биоматериал, който ще се инжектира, както и честотата на неговото приложение и интервала между процедурите. Ако има изразено възпаление на ставата, засегната от артроза, заедно с биоматериала е приемливо използването на противовъзпалителни лекарства по традиционните терапевтични методи.
По този начин претендираният набор от съществени характеристики на изобретението позволява да се премахнат недостатъците на съществуващите методи за лечение на ставни заболявания и да се получи нов неочевиден резултат.
На първия етап беше експериментално доказана безопасността на ендоартикуларното инжектиране на биоматериала Alloplant.
Опитите са проведени върху 10 възрастни мъжки зайци Чинчила с тегло 3-4 kg, отглеждани при стандартни условия на вивариум. Всички зайци бяха инжектирани с диспергиран биоматериал Alloplant, разреден в 3 ml физиологичен разтвор в ставата между бедрената кост и тибията на задния десен крайник (като се вземе предвид малкият обем на кухината на заешката става), докато подобна става от противоположната страна беше контролата.
Животните бяха изтеглени от експеримента чрез предозиране на барбитурати след 1, 3, 6, 8, 12 месеца, по два всеки път. При сравняване на непокътнати стави и след въвеждането на биоматериала Alloplant не бяха открити видими разлики, както и не бяха открити разлики.признаци на възпаление, тъй като нямаше сраствания и други симптоми, характеризиращи това ужасно усложнение вътре в ставата. Получените резултати потвърждават безопасността на ендоартикуларното инжектиране на биоматериала Alloplant.
Пример 1. Пациент З., 67 години, с диагноза двустранна гонартроза, II стадий. Преди да се свържете с нас, е проведено лечение с хондропротектори и противовъзпалителни лекарства, но не е получен осезаем резултат. Пациентът се оплаква от болки в коленните стави, засилващи се след натоварване, свързано с продължително стоене или ходене, хрускане, ограничение на движението. След пълно изследване, включващо рентгенография и ЯМР, и получаване на съгласието на пациента, 10 ml от диспергирания биоматериал Alloplant, разреден в съотношение 50 mg от биоматериала на 20 ml физиологичен разтвор, се инжектират в кухината на дясната колянна става ендоартикуларно, както и параартикуларно чрез конвенционален достъп. Въвеждането се извършва 3 пъти (3 процедури) с интервал от 10 дни. Едновременно с това в лявата колянна става се инжектират параартикуларно 10 ml разреден във физиологичен разтвор диспергиран биоматериал Alloplant. По време на проследяването имаше пълно възстановяване на мобилността, изчезване на болката и хрускането в дясната колянна става, заедно с подобрение в картината на ЯМР под формата на увеличение на ставната цепка и хидратация на всички структури на ставата, докато в лявата колянна става хрущенето изчезна, но болката не изчезна напълно, обхватът на движение също не се възстанови напълно и ЯМР картината показа повишена хидратация на периартикуларните тъкани, както и някои вътреставни компоненти, представени от менискуси и връзки. След 3 процедури на ендоартикуларно инжектиране на диспергиран биоматериал Alloplant в ляватаколянна става с интервал между процедурите от 10 дни, беше възможно да се постигне положителен резултат, подобен на този, получен при дясната колянна става. Като се има предвид постоянното претоварване на коленните стави на пациента, свързано с голямо тегло, равно на 98 kg, с височина 1 метър 54 cm, 1 път годишно, биоматериалът Alloplant беше въведен като поддържаща терапия пара- и ендо-ставно съгласно предложения метод. Благодарение на това постигнатият резултат се запазва след 4 години.
Пример 2. Пациент М., 63 г., с диагноза двустранна гонартроза - II - III стадий. Двустранна коксартроза - II-III стадий. Инвалидност - I група. Преди да се свържете с нас, е проведено лечение с хондропротектори и противовъзпалителни лекарства, но не е получен осезаем резултат. По местоживеене е предложена последователна артропластика на всички засегнати стави, във връзка с което пациентът е регистриран в съответната опашка. Пациентът се придвижва с патерици, оплаква се от болка в коленните и тазобедрените стави, засилваща се след натоварване, свързано с продължително стоене или ходене, хрускане, изразено ограничение на движението. Според ядрено-магнитен резонанс, ставните пространства в тези стави са едва видими, ендо- и пара-ставните тъкани показват признаци на тежка дехидратация. След получаване на съгласието на пациента в ставите се въвежда диспергиран биоматериал Alloplant, разреден в съотношение: 50 mg биоматериал на 20 ml физиологичен разтвор. Въвеждането се извършва чрез конвенционални достъпи, ендо- и пара-артикуларно, 10 ml 3 пъти с интервал от 10 дни. По време на наблюдението беше отбелязано почти пълно възстановяване на мобилността, изчезването на болката и хрускането, заедно с подобрение на картината на ЯМР под формата на увеличаване на ставната цепка и хидратация на всички структури.лекувани стави. Като поддържаща терапия по горния метод се прилага биоматериалът Alloplant веднъж годишно, поради което постигнатият резултат се запазва след 5 години.
По предложената методика до момента са лекувани 285 пациенти. Всички пациенти са имали положителен резултат от лечението: изчезване на болката заедно с подобрение в картината на ЯМР под формата на увеличаване на ставната цепка и хидратация на всички структури на лекуваните стави, докато не е отбелязано нито едно усложнение, включително инфекция.
По този начин предлаганият метод за лечение на дегенеративни и възпалително-дегенеративни заболявания на ставите позволява да се повиши ефективността на лечението чрез възстановяване на структурата на ставите и подвижността в тях, което спомага за възстановяване на работоспособността на пациентите без извършване на травматична артропластика.
ИСК
1. Метод за лечение на дегенеративни и възпалително-дегенеративни заболявания на ставите, включващ инжектиране на диспергиран биоматериал Alloplant, разреден във физиологичен разтвор чрез параартикуларно инжектиране в болната става, характеризиращ се с това, че биоматериалът се инжектира допълнително в кухината на засегнатата става и лечението се провежда в курс, който включва 1-5 процедури от двойка: пара- и ендо-арти. кулярно инжектиране на 8-12 ml биоматериал и с прекъсване между процедурите от 8-12 дни, освен това диспергираният биоматериал Alloplant за инжектиране се разрежда в съотношение 50 mg биоматериал на 15-20 ml физиологичен разтвор.
2. Методът съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че допълнително се използва противовъзпалителна терапия.