| Приоритети: | Изобретението се отнася до медицината, а именно до гинекологията, и може да се използва за лечение на вагинална кандидоза. Предлага се ентерол-250 да се предписва перорално по 1 прах (капсула) 2 пъти на ден и интравагинално под формата на прахове 1 път на ден в продължение на 7-10 дни. Методът позволява да се предотврати хронифициране и рецидив на заболяването. 4 табл.
Чертежи към патент България 2197255
Изобретението се отнася до медицината, а именно до гинекологията и инфектологията.
Всяка година честотата на вагиналната кандидоза се увеличава както у нас, така и по света, варираща от 26 до 40-45% в структурата на инфекциозната патология (Antoniev A.A., Glazkova L.K., 1976; Prilepskaya V.N., 1996). Поради това интересът към тази инфекция непрекъснато нараства.
Има много методи за лечение на вагинална кандидоза, чиято същност е използването на комплекси от антимикотични лекарства и симптоматична терапия. Използваните противогъбични антибиотици (леворин, нистатин, амфотерицин В, микохептин и др.), Имащи антимикотичен ефект, за съжаление не винаги постигат желания резултат от рехабилитацията (Mirzabalaeva A.K., 1994) и освен това често водят до усложнения и странични ефекти, по-специално нарушения в нормалната микрофлора и свързаните с тях патологии (дисбактериоза, лекарствена алергия, им. имунна депресия).
Понастоящем за лечение на вагинална кандидоза се използват следните основни лекарства: антибиотици(леворин), имидазолови лекарства (клотримазол), триазолови лекарства (флуконазол) (Strachunsky L.S., 1994).
Доскоро леворинът се смяташе за едно от най-ефективните лекарства. И така, Л.Д. Ярцева (1970), И.И. Шкляр и А.И. Резниченко (1971) им предписва локално лечение на кандидозен вулвовагинит.
Лекарството леворин обаче е токсично, има тератогенни свойства (Antoniev A.A., Bulvahter L.A., Glazkova L.K., Ilyin I.I., 1985), е противопоказано при заболявания на черния дроб, стомашно-чревния тракт, бременност. Като цяло ефективността на употребата на леворин е доста ниска. Възможни нежелани реакции под формата на сърбеж и появата на алергични кожни обриви.
Имидазоловите производни имат ниска токсичност и висока ефективност. Клотримазолът причинява инхибиране на синтеза на нуклеинови киселини, липиди, полизахариди от гъбичната клетка, което от своя страна води до увреждане на клетъчната мембрана и повишаване на пропускливостта на фосфолипидните мембрани на лизозомите (Туранова Е.Н., Мирходжаева И.Р., Яшкова Г.Н., 1980). Противопоказания за употребата на клотримазол са свръхчувствителност към лекарството, както и първия триместър на бременността (Prilepskaya VN et al., 1997).
Дифлукан (флуконазол) - принадлежи към нов клас триазолови съединения, които инхибират биосинтезата на гъбични мембранни стероли, свързват групата на хема-зависимия цитохром Р-450 ензим ланостерол-14-деметилаза на гъбичната клетка, нарушават синтеза на ергостерол, в резултат на което се инхибира растежа на гъбичките (Prilepskaya V.N., An. kirskaya A.S. и др., 1997).
Бионаличността на Diflucan е висока и достига 94%. Diflucan се абсорбира добре в стомашно-чревния тракт, прониква през хистохематогенни бариери (Houang E., 1990).
Лекарството е противопоказано при пациенти с повишеничувствителност към триазолови съединения (Perry C., Whittinton R., McTavish D., 1995).
Досега употребата на Diflucan по време на бременност не се препоръчва поради липсата на познания за неговия тератогенен ефект (Rubin R.C., Wilton L.V. и W.H.W. Inman, 1992).
В литературата са описани случаи на странични ефекти на лекарството, проявяващи се под формата на диспептични разстройства. Те включват гадене, коремна болка, метеоризъм и диария (Prilepskaya VN et al., 1996).
По този начин има много лекарства за традиционна антимикотична терапия. Най-често срещаният метод е следният: в продължение на 10 дни нистатин се приема перорално при 250 000 ME 4 пъти на ден с едновременно интравагинално приложение на супозитория 1 път на ден (през нощта).
За това понастоящем широко се използва лактобактерин, съдържащ лиофилизирана култура от лактобацили от чревен произход, която не е идентична на външен вид с вагиналните лактобацили. Следователно, в някои случаи, когато се използва, се наблюдават странични ефекти под формата на краткотрайна поява на лигавични секрети.
В тази връзка лечението на кандидозната вагиноза става много дълго, недостатъчно ефективно и заболяването придобива хроничен рецидивиращ характер. При бременни жени на този фон се наблюдават различни варианти на акушерска патология.
Целта на изобретението е да повиши ефективността на лечението на вагинална кандидоза, предотвратяване на хронифициране и рецидив на това заболяване.
Тази цел се постига чрез общо и локално излагане на ентерол върху тялото на болна жена в продължение на 5-7 дни. Първият спомага за стимулиране на общите защитни сили на организма, повишаване и стабилизиране на неговата реактивност, вторият - за получаване на местниантимикотичен и антибактериален ефект. Последното обстоятелство е много важно, тъй като съпътстващата микрофлора, влизайки в етиологична връзка с основния патоген, утежнява хода на патологичния процес.
По предложения метод са лекувани 256 пациентки с вагинална кандидоза.
Методът за лечение на вагинална кандидоза се извършва, както следва.
От първия ден на диагностицирането пациентите 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 5-7 дни приемат ентерол перорално, 1 прах (капсула).
Едновременно с пероралното приложение, обикновено сутрин, но е възможно по всяко време между пероралното приложение на лекарството в продължение на 5-7 дни, ентеролът се прилага под формата на прахове във влагалището.
За извършване на тази процедура във влагалището се поставя огледало на Куско, стените на влагалището се почистват старателно от секрети със стерилен тампон и със шпатула прахът ентерол се доближава възможно най-близо до шийката на матката. След това със стерилен тампон с къс конец, висящ от влагалището, прахът се фиксира във влагалището, отново възможно най-близо до шийката на матката. Огледалото се отстранява внимателно. Тампонът остава във влагалището 4-6 часа, след което внимателно се отстранява чрез издърпване на върха на висящия от влагалището конец.
При необходимост комплексното лечение продължава до 10 дни.
Тествахме както отделни начини за използване на ентерол (само орално, само локално), така и комбинирани. В същото време и двата подхода се оказват ефективни, но комбинацията от различно приложение на медикамента дава най-добри резултати и се оказва по-ефективна както по отношение на клиничния статус (табл. 1 и 2), така и по отношение на лабораторните показатели (табл. 3).
Както се вижда от табл. 1, 2, под въздействието на традиционната терапия, се появяват едва на 5-ия денположителни резултати, освен това, в по-голяма степен под въздействието на лекарството Klion-D-100. 4 пъти по-рядко са регистрирани при пациенти, лекувани с дълго използван нистатин.
На 7-ия ден, под въздействието на конвенционалната терапия, честотата на положителните резултати се удвоява и достига максимум на 10-ия ден. Курсът на лечение завършва, а ефективността все още не е достигната или е далеч (в групата с нистатин) от абсолютната.
Под въздействието на предлагания от нас ентерол, локалните възпалителни явления отзвучават по-бързо, изчезват болките и пресеченото течение. Освен това всичко това се наблюдава още през първите 3 дни от лечението, а до 5-ия ден имаше почти половината от тях.
Въпреки това, клиничната ефикасност на лечението с ентерол зависи от метода на неговото приложение и естеството на симптомите.
Само при перорално приложение на ентерол, още през първите 3 дни, болката и хиперемията изчезнаха в някои случаи, сърбежът и пресеченото отделяне приключиха в рамките на 3-5 дни.
Само при интравагинално приложение на ентерол се наблюдават същите модели с по-голяма честота: изчезването на болката и хиперемията през първите 1-3 дни е отбелязано при 7% срещу 3% при перорално лечение, съответно пресечен секрет при 3% срещу 0%.
Най-добри резултати са получени при комбинирания метод на използване на ентерол. В същото време, още в ранните етапи на лечението, имаше по-често положителен резултат, след 3-5 дни - многократното му увеличение. До края на курса няма нито един от изброените симптоми.
В сравнение с други лекарства (Таблица 2), използвани за традиционна терапия, ентеролът не само има по-ранно начало на действие, но половината от пациентите са рехабилитирани през първите 5 дни, а останалите - до 7-ия ден. Други лекарства откриват максимален ефект едва след 10 дни терапия и много по-нисък: нистатин- 87,5%, клотримазол - 92,5%, klion-D-100 - 95,0% срещу 98,09,59%, осигурени от ентерол.
Най-добрите показатели на лабораторните данни също са получени при използване на ентерол (Таблица 3).
При пациенти, лекувани с ентерол, локалните възпалителни процеси затихват по-пълно, свидетел и индикатор за което са наличните левкоцити в секрета (45,45% срещу 55,81% оставащи след лечение с нистатин, 62,5% - клотримазол и 52,27% - клион-Д-100).
В групата, лекувана с ентерол, pH и микрофлората се нормализират, вагината се почиства по-пълно от патогена. Тук остатъчната култура на кандида е регистрирана само в 2% от случаите, а при тези, които са получавали традиционен нистатин, клотримазол, klion-D-100, съответно в 12,5%, 7,5% и 5%.
Под въздействието на ентерол също има забележими промени в показателите на общата реактивност на организма, което може да се види от показателите на хемограмата (Таблица 4), по-специално еритропоезата и левкопоезата.
Съдейки по количественото съдържание на различни клетъчни елементи на кръвта и някои функционални показатели, под въздействието на ентерол има ясен процес на нормализиране на показателите - ESR намалява, в резултат на стихването на възпалителните процеси и натоварването на еритроцитите с компоненти на възпалението, нивото на еритроцитите и хемоглобина в тях се нормализира, нивото на прободните неутрофили като индикатор за интоксикация в организма намалява, делът на фаго цитно-активните сегментирани ядрени неутрофили се увеличават, имунологът се активира и расте ичната система за защита срещу инфекция - делът на моноцитите и лимфоцитите.
Трансформират се не само частичните показатели на реактивността на организма, но и неговите интегрални коефициенти: натоварване на еритроцитите - NEC, в зависимост от нивото на хемоглобина, броя на еритроцитите, физикохимичния имИмоти; клетъчно-фагоцитен потенциал - CFP поради увеличаване на дела на фагоцитно-активните левкоцити; стабилизира имунния лимфоцитен потенциал - ILP в резултат на такива процеси; намалява алергичната предразположеност на организма - АНО.
Така ентеролът се оказа много ефективен инструмент при лечението на вагинална кандидоза.
Пример. Пациент П., 37 години, диагноза: хронична вагинална кандидоза. Продължителността на заболяването е повече от 6 години. Многократно пациентът получава курсове на лечение за 10-14 дни със следните лекарства: нистатин или леворин по 500 единици 4 пъти на ден перорално и клотримазол под формата на вагинални супозитории. Ефектът от лечението дойде след 7-10 дни. Отбелязани са кратки периоди на ремисия и след 2-3 месеца отново настъпва обостряне на заболяването. Последният път, когато пациентът P. е лекуван с перорален флуконазол и лактобактерин интравагинално. След 3 месеца настъпва обостряне на заболяването. Проведохме следното лечение на пациента: ентерол-250 1 прах 2 пъти на ден перорално в продължение на 10 дни с едновременно приложение на ентерол-250 прах интравагинално 1 път на ден 10 дни от началото на лечението, кандида не беше открита. При по-нататъшно наблюдение на пациента П. в продължение на 9 месеца не са отбелязани рецидиви на заболяването.
По този начин, когато се използва ентерол-250, за разлика от използването на традиционните методи на лечение, симптомите на заболяването изчезват по-рано и започва стабилна дългосрочна фаза на ремисия.
Така с ентеротерапията, в сравнение с традиционната терапия,клиничните симптоми на заболяването и елиминирането на патогена изчезват по-бързо с лекарства, настъпва ранно нормализиране на вагиналната микрофлора, хронизирането на патологичния процес се случва много по-рядко, практически няма рецидиви и следователно времето за лечение на заболяването е много по-кратко. Enterol, за разлика от традиционните антимикотични средства, има подчертан положителен ефект върху общата реактивност на организма.
ИСК
Метод за лечение на вагинална кандидоза, включващ използването на биологичен продукт от групата на бактерините, характеризиращ се с това, че ентерол-250 се предписва перорално по 1 прах (капсула) 2 пъти на ден и интравагинално под формата на прахове 1 път на ден за курс от 7-10 дни.