Минирин спрей
Минирин спрей (Минирин спрей)
международно и химично наименование : дезмопресин; 1-дезамино-8-D-аргинин вазопресин;
Основни физични и химични свойства : безцветен, прозрачен разтвор;
Състав. 1 ml (10 дози) спрей съдържа дезмопресин ацетат 0,1 mg (еквивалентен на дезмопресин база 0,089 mg);
други компоненти: натриев хлорид, лимонена киселина монохидрат, натриев монохидрофосфат дихидрат, бензахексониев хлорид, пречистена вода.
Форма за освобождаване на лекарството. Дозиран спрей за нос.
Фармакотерапевтична група. Хормонални препарати за системно приложение. Хормони на задната хипофизна жлеза. ATC код H01BA02.
Фармакологични свойства. Фармакодинамика. Minirin спрей включва дезмопресин, структурен аналог на естествения хормон аргинин-вазопресин. Дезмопресин, получен в резултат на промени в конструкцията на молекулата на вазопресин - дезаминиране на 1-цистеин и замяна на 8-L-аргинин с 8-D-аргинд. Лекарството повишава пропускливостта на епитела на дисталните тубули за вода и увеличава неговата реабсорбция. Намалява обема на отделената урина, като в същото време повишава нейния осмоларитет и намалява осмоларитета на кръвната плазма. Това води до намаляване на честотата на уриниране и намаляване на никтурията. Антидиуретичното действие след интраназално приложение на 10-20 μg дезмопресин продължава 8-12 часа.
Фармакокинетика. Бионаличността на лекарството след интраназално приложение варира от 3 до 5%. Забележима концентрация на активното вещество в кръвната плазма настъпва 15-30 минути след употреба, максималната концентрация се достига след 1 час и зависи от приложената доза. Обемът на разпределение е 0,2–0,3 l/kg. Дезмопресинът не прониквакръвно-мозъчна бариера. Елиминационният полуживот след интраназално приложение е средно 2-3 часа. Малко количество дезмопресин се метаболизира в черния дроб.
Показания за употреба.
Лечение на безвкусен диабет; изследване на концентрационната способност на бъбреците; лечение на първично нощно напикаване при деца (над 6 години) с нормална бъбречна концентрационна функция.
Употреба и дози на лекарството. Обемът на 1 доза спрей е 0,1 ml, което съответства на 10 µg дезмопресин ацетат.
Дозата се избира индивидуално, но оптималната доза за възрастни е 10-20 mcg 1-2 пъти на ден. За деца дозата е 10 мкг 1-2 пъти дневно. В случай на симптоми на задържане на течности/хипонатриемия, лечението трябва да се спре и дозата да се коригира.
Първична нощна енуреза:
Клинично ефективната доза се избира индивидуално и може да варира от 10 до 40 mcg. Препоръчителната интраназална доза е 20 mcg през нощта. Необходимо е да се контролира приема на течности. Ако се появят признаци или симптоми на задържане на течности и/или хипонатриемия (главоболие, гадене/повръщане, наддаване на тегло, в тежки случаи гърчове), лечението трябва да се преустанови.
Препоръчителната продължителност на лечението с Minirin е 3 месеца, след което в рамките на 1 седмица след спиране на лечението се преценява необходимостта от повторен курс на лечение.
изследване на концентрационната способност на бъбреците:
За оценка на концентрационната способност на бъбреците се използват следните дози: за възрастни е 40 mcg, за деца под 1 година - 10 mcg, над 1 година - 20 mcg.
След употребата на лекарството Minirin, количеството урина, събрано в рамките на 1 час, не евзети предвид. През следващите 8 часа се събират 2 порции урина за измерване на осмоларитета. Необходимо е да се контролира приема на течности.
Страничен ефект. Лечението без съпътстващо ограничаване на течностите може да доведе до задържане на течности и/или хипонатриемия със или без съпътстващи превантивни ефекти, могат да се появят симптоми: главоболие, гадене/повръщане, повишаване на теглото, в тежки случаи, гърчове.
Най-честите нежелани реакции са: главоболие, коремна болка, гадене, назална конгестия/ринит, епистаксис.
В много редки случаи са възможни емоционални смущения при деца, отделни случаи на алергични реакции.
Противопоказания. Лекарството е противопоказано при вродена или психогенна полидипсия; сърдечна недостатъчност или други състояния, които изискват назначаването на диуретици; с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 50 ml / min.); свръхчувствителност към дезмопресин или други компоненти на лекарството.
Предозиране.
Предозирането на лекарството води до задържане на течности и хипонатриемия.
Лечение. Лечението на хипонатриемията е индивидуално. При асимптоматична хипонатриемия употребата на лекарството се отменя и течността не се ограничава. В случай на хипонатриемия се препоръчва инфузия на изотоничен или хипертоничен разтвор на натриев хлорид. В случаите, когато задържането на течности е тежко (гърчове, загуба на съзнание), към терапията трябва да се добави фуроземид.
Данни за употреба.
Тестът за способността за концентрация при деца под 1 година се извършва изключително в болница и със следното наблюдение.
При лечението на първичнаобемът на течността при нощно напикаване трябва да бъде ограничен, особено 1 час преди приема и в рамките на 8 часа след употребата на лекарството.
При провеждане на тест за концентрация обемът на течността трябва да бъде ограничен до 0,5 литра, особено 1 час преди приложение и в рамките на 8 часа след прилагане на лекарството.
Лечението без едновременно ограничаване на приема на течности може да доведе до задържане на течности в организма и/или хипонатриемия (главоболие, гадене, повръщане, наддаване на тегло, в тежки случаи гърчове).
Пациенти в старческа възраст с ниски плазмени нива на натрий и висок дневен обем на урината (2,8 до 3 L) имат повишен риск от хипонатриемия.
Лечението с дезмопресин трябва да се прекрати в случай на остро интеркурентно заболяване, характеризиращо се с воден (воден) или електролитен дисбаланс (системни инфекции, треска и гастроентерит).
Бременност и кърмене.
Бъдете внимателни, назначавайте по време на бременност. Употребата при бременни жени е възможна само в този случай, когато очакваната полза за бъдещата майка надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене, кърменето се спира.
Резултатът от анализа на млякото на майки, които кърмят и приемат високи дози дезмопресин (300 mcg интраназално), показва, че количеството дезмопресин, което може да се предаде на кърмачетата, е значително по-малко от необходимото, за да повлияе на отделянето на урина.
Влияние на Minirin върху способността за шофиране на автомобили и механизми. Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.
Взаимодействие с други лекарства.Вещества, чието действие може да стимулира освобождаването на антидиуретичен хормон, като трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, могат да увеличат антидиуретичния ефект и да увеличат риска от задържане на течности.
Нестероидните противовъзпалителни лекарства могат да причинят задържане на течности/хипонатриемия.
Условия за съхранение.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25°C.