Мястото на местното лекарство глицин при лечението на пациенти, страдащи от разстройство на адаптацията, PBMC
О.В.Григорова, Л.В. Ромасенко, А.З. Файзулоев, Т.И. Вазагаева, Л.М. Максимова, Я.Р. нарциси
Мястото на местното лекарство глицин при лечението на пациенти, страдащи от разстройство на адаптацията.
FGBU "GNTSSSP им. В.П. Сръбски” Министерство на здравеопазването и социалното развитие на България, Москва
Изследователски институт по цитохимия и молекулярна фармакология, Москва
Проявите на психична дезадаптация играят важна роля при диагностицирането на последствията от стресови ситуации, а методите за тяхното лечение включват широк спектър от терапевтични интервенции. Тази статия описва рандомизирано плацебо-контролирано проучване на ефикасността и поносимостта на лекарството глицин, базирано на фармацевтичен състав от микрокапсулиран глицин и магнезиев стеарат при разстройства на адаптирането с преобладаване на смущения в други емоции. В групата на глицин 82,4% от пациентите са постигнали значително подобрение в CGI резултата, докато в групата на плацебо тази цифра е 14,3%. Глицинът е безопасен и се понася добре от пациентите, нито един от пациентите не е бил преждевременно оттеглен поради нежелани събития. Резултатите от изследването потвърждават ефективността на глицина и неговото превъзходство над плацебо при тази извадка от пациенти с подобрение на всички измерени параметри.
Ключови думи: умствена дезадаптация, глицин, стрес.
За клиницистите проявите на психична дезадаптация играят важна роля при диагностицирането на последствията от стресови ситуации, които не достигат количествените и качествени характеристики на екстремния стрес (соматично заболяване, увреждане, остра и хронична болка, семейни и работни проблеми, проблеми в междуличностните отношения).
Като част отреакция на стресиращо събитие, Yu.A Aleksandrovsky (2000, 2010) идентифицира няколко форми на умствена дезадаптация със съответните клинични варианти на гранични психични състояния - от адаптивни реакции и акцентуации на характера, които не са болезнени разстройства в пълното разбиране на това определение, до невроза, лична декомпенсация (психопатии), патологично развитие на личността и различни неврози и психопатоподобни състояния, които изискват компетентен психиатричен преглед и подходящо лечение.
Според DSM-IV разстройството на приспособяването е основната диагноза за 5-20% от пациентите, получаващи амбулаторно психиатрично лечение. Въпреки това, според някои изследователи, тази диагноза е много по-рядко срещана сред такъв контингент, в около 2,3% от случаите (Fabrega et al., 1986). Много по-висока честота на тези заболявания се отбелязва в общата медицинска практика и в системата на първичната медицинска помощ - 12% (Strain et al., 1998). Snyder et al (1990) в група пациенти в многопрофилна болница са били по-склонни да бъдат диагностицирани с разстройство на приспособяването, отколкото с тежко депресивно разстройство, докато в първичната медицинска помощ е установено, че диагнозата разстройство на приспособяването е най-честата.
Прогностичната валидност на диагнозата разстройство на адаптирането също е потвърдена в извадка от възрастни болнични пациенти (Andreasen & Hoenk, 1982), от които 79% се чувстват добре пет години след първата хоспитализация. При лица с разстройства на приспособяването повечето симптоми се подобряват бързо (Snyder et al., 1990; Despland et al., 1995), като хронично протичане се наблюдава в по-малко от 17% от случаите (Bronisch, 1991; Greenberg et al., 1995).
Според даннитеВ литературата лечението на разстройствата на адаптацията включва широк спектър от терапевтични интервенции. По този начин професионалната помощ на психолог може да активира методите за адаптация, характерни за пациента. В случай на краткосрочно разстройство на адаптацията с клинични прояви на субсиндромна тревожност се използват билкови седативни препарати (валериана, майчинка) или препарати на основата им (Persen), с по-изразени симптоми - анксиолитични лекарства (хидроксизин) (Vorobeva O.V., 2009). Бензодиазепиновите анксиолитици се използват за облекчаване на остри симптоми на тревожност и не трябва да се използват повече от 4 седмици поради риск от развитие на синдром на зависимост. Въпросът за предписване на SSRIs възниква в случай на риск от хронифициране на заболяването (прогресия на симптомите за повече от три месеца). В допълнение, нежеланите реакции, които възникват по време на терапия с антидепресанти (гадене, сънливост, нарушена сексуална функция), често водят до неуспех на терапията.
Този доклад представя данни за резултатите от изследване на ефикасността и безопасността на твърда лекарствена форма, базирана на фармацевтичен състав от микрокапсулиран глицин и магнезиев стеарат (глицин) при пациенти, страдащи от разстройство на адаптацията с преобладаване на смущения в други емоции.
В отделението по гранична психиатрия GNTSSSP им. В.П. Сербски на две бази: катедрата по нови средства и методи на терапия на базата на ПКБ № 12 (ръководител проф. A.S. Avedisova) и катедрата по психосоматични разстройства на базата на катедрата по факултетна терапия на ВМА на име. ТЯХ. Сеченов и Института по кардиология. А.Л. Мясникова, Катедра по ИБС, (ръководител - проф. L.V. Romasenko) рандомизирано плацебо-контролирано проучване на ефикасността и поносимостта на лекарството глицин при разстройствотоадаптация. В същото време включва пациенти, страдащи от разстройство на адаптацията с преобладаване на нарушение на други емоции (F43.23 по МКБ-10), характеризиращо се с наличие на преобладаваща тревожна симптоматика, на възраст от 18 до 65 години, които са показани за анксиолитично лечение, с обща тежест на състоянието по скалата на CGI-S ≤ 3 точки към момента на включване в изследването.
От проучването са изключени пациенти, които са имали анамнеза за тежка лекарствена алергия или свръхчувствителност или установена свръхчувствителност към глицин, както и пациенти, страдащи от разстройство, свързано със злоупотреба с алкохол или психоактивни вещества (според критериите на МКБ-10), пациенти с депресивно разстройство, органично увреждане на ЦНС и шизофрения. Нивото на тревожност по скалата на Хамилтън NAM-A не надвишава 25 точки.
Изследвани са общо 64 пациенти, които след рандомизиране са получили глицин или плацебо след седемдневен период на измиване. Glycine се прилага като монотерапия в доза от 300 mg/ден, разделена на три сублингвални (или букални) дози, по 1 таблетка от 100 mg три пъти дневно в продължение на 28 дни. Пациентите, рандомизирани на плацебо, са получили плацебо в същата схема.
Състоянието на пациентите е изследвано на базата на скалата за тревожност на Хамилтън (HAM-A) и скалите CGI-S (тежест на състоянието) и CGI-I (динамика на състоянието), попълвани от клинициста по време на разговор с пациента, както и Visual Analogue Scale (SAS) на Sheehan, която показва субективната оценка на пациента за състоянието му. Оценката е направена преди включването на пациента в изследването, на фона на терапия на седмична база (7, 14, 21 и 28 дни от лечението). Преносимостглициновият препарат е оценен въз основа на скалата на нежеланите симптоми на UKU, която включва описание на нежеланото събитие, дата на начало, продължителност, връзка с изследваното лекарство, както и въз основа на оценка на жизненоважни параметри (BP, сърдечна честота) и лабораторни резултати (общи и биохимични кръвни изследвания, анализ на урината).
Средната възраст на пациентите в извадката е 44,5±14,1 години. Сред пациентите преобладават жените (71,9%).
При изследваните пациенти не са открити коморбидни психични разстройства. Психопатологичните разстройства в анамнезата са регистрирани при 7 пациенти (10,9%): в 4 случая - депресивни разстройства, в 1 случай - тревожно разстройство, неврастения и разстройство на адаптацията с преобладаване на нарушения на други емоции.
При 56 пациенти (87,5%) са диагностицирани придружаващи соматични заболявания, които са основният стрес фактор за пациентите. Въпреки това, само 13 души са имали нужда от терапия с хормон на растежа по време на това проучване (20,3%) Един пациент е получил терапия с психотропно лекарство (клоназепам) преди включването в това проучване.
Основните характеристики на пациентите в групите на плацебо и на лечение са представени в таблицата. 1