Mukosat е ефективно средство за лечение на дегенеративни заболявания на скелета
Както знаете, дегенеративните заболявания на опорно-двигателния апарат (деформираща остеоартроза, остеохондроза ) са широко разпространени. Сред тези лезии на тялото водещо място заема деформиращият остеоартрит, който според СЗО засяга около 15% от населението на света. С напредване на възрастта честотата им нараства, като се засягат не една, а редица стави, което води до временна, а понякога и до преждевременна инвалидизация. Лечението на дегенеративните заболявания на ставите и гръбначния стълб е сложна област на медицината поради редица причини. Един от тях е неизменно прогресиращият характер на хода на тази патология. Предложени са редица методи за консервативна терапия, включително използването на вътреставни и парентерални инжекции, включително хормонални препарати, мукополизахариди и др. Широко използвани са такива лекарства катоRumalon,Chondrolon,Structum,Chondroxide.
Нека разгледаме по-подробно новия препаратmucosat.
Mucosat - 10% воден разтвор на хондроитин сулфат, получен от трахеята на говеда. Лекарството има хондропротективно свойство и блокира увреждащия ставите ефект на папаина и каликреина. Терапевтичният ефект на лекарството се дължи на инхибирането на процесите на разрушаване в ставата, повишената пролиферативна активност на хрущяла и остеоцитите на субхондралната кост.
Експериментално изследване на Mucosat
Клинични изпитвания на mucosat.
Клиничните изпитвания са проведени във водещи медицински институции, като Института по ревматология на Руската академия на медицинските науки (Москва), Централния институт по травматология и ортопедия. Н.Н. Приоров (CITO) (Москва), отделревматология на Военномедицинска академия (Санкт Петербург), Артрологичен център (Москва). Първата фаза на клиничните изпитвания на mucosat - върхупоносимост (в сравнение с rumalon) - беше проведена в група от 160 пациенти. В същото време няма прояви на лекарствена токсичност или нежелани реакции. Във втората фаза на проучването участваха 311 пациенти с дегенеративни лезии на ставите и гръбначния стълб в острата фаза,деформиращ остеоартрит на големи стави от I-II стадий. Клиничната оценка на ефективността на mucosat е извършена в сравнение с rumalon. Една група пациенти получава 25-30 интрамускулни инжекции мукозат в доза 1-2 ml през ден. Друга група пациенти, идентична по отношение на основните клинични рентгенографски характеристики, също беше инжектирана интрамускулно румалон 1 ml дневно (за курс от 25 инжекции). Намаляването на скоростта на приложение на лекарството е разрешено само ако се появят някакви реакции, ако те не изискват прекратяване на лечението. Курсът на лечение се повтаря след 6 месеца. Основната терапия (нестероидни противовъзпалителни средства, симптоматични средства) се поддържа, само въвеждането на кортикостероиди в ставата не е разрешено през целия период на наблюдение. Последното клинично и рентгенологично изследване е извършено след втория курс на лечение с мукозат или румалон. Въвеждането на изпитваните лекарства обикновено започва след преглед на пациента в болницата и, ако се понася добре, курсът на лечение е завършен на амбулаторна база. За оценка на терапевтичния ефект и поносимостта на мукозата са използвани следните критерии: наличие нареактивен синовит,болка в ставите (в точки),обхват на движение в ставата (в градуси),(доза) внестероидни противовъзпалителни средства, рентгенови данни, резултати от клинични и биохимични кръвни изследвания, толерантност към лекарства и др. Основното оплакване на пациентите преди лечението е болка в засегнатите стави с различна интензивност. Около половината от пациентите поради силна болка са били принудени да приемат нестероидни противовъзпалителни средства по време на първия курс на лечение с мукозат. Към 10-12-ия ден се наблюдава намаляване на индекса на болката, ставния индекс, броя на засегнатите стави и броя на ставите. При пациенти с дегенеративни лезии на ставите и гръбначния стълб в острата фаза се наблюдава намаляване на тежестта и разпространението на ставния синдром още в края на първата седмица от лечението с мукозат. До края на 3-та седмица индексът на подуване намалява от 5,7 до 3,18, а до края на първия курс - до 1,35. Общият резултат намалява пропорционално: от 5,5 до 3,47 и 1,75, съответно. При използване на румалон тези показатели имат подобна тенденция към намаляване (индекс на подуване - от 1,13 до 1,03 и 0,53; артикуларен резултат - съответно от 2,4 до 1,5 и 0,56). И в двата случая резултатът за болка и времето за преминаване на 20-метровата "писта" бяха значително намалени. При пациенти с първична гонартроза, които са получили два курса на лечение с мукозат, болката в ставите значително намалява, при 75% от тях изчезват клиничните прояви на реактивен синовит, а при 30% се увеличава обхватът на движение в коленните стави. Степента на промяна в основните клинични параметри в групата пациенти, лекувани с румалон, е сходна, с изключение на такъв показател като наличието на синовит: нито един от пациентите не показва неговото изчезване или намаляване на тежестта. Според динамиката на рентгенологичните промени в коленните стави и в двете групи,само един случай на прогресия на гонартроза (период на наблюдение 18 месеца), изразяваща се в намаляване на ширината на ставната междина и увеличаване на остеофитите. При пациенти с остеоартрит I-II стадий и/или остеохондроза на гръбначния стълб, ставният синдром се облекчава по време на лечението с мукозат. В резултат на лечение с мукозат в различни лечебни заведения се установява значително подобрение при 30 - 63,1% от пациентите, подобрение при 20 - 60%, липса на ефект при 5,2 - 13,3%. В контролната група (лечение с румалон) значително подобрение е регистрирано при 44 - 53,3%, подобрение - при 38 - 50%, липса на ефект - при 4 - 6,6% от пациентите. Поносимостта на лекарствата като цяло е задоволителна. В 2 случая мукозат трябваше да бъде отменен рано след началото на употребата му поради развитието на уртикария при пациентите. И в двата случая обачеуртикарията скоро изчезна и една от тези пациентки получи два курса на лечение, които тя понесе добре. При 7 пациенти е регистрирана поява на "синини" в областта на инжектиране на лигавицата, което е причина за преустановяване на приема на лекарството, но при тях не са открити промени в лабораторните показатели, включително хематологични. Един пациент, лекуван с rumalon, също имаше "натъртване" на мястото на инжектиране. При друг пациент употребата на румалон е придружена отпруритус. По нейно желание приемът на лекарството е продължен и курсът на лечение е завършен. Сърбежът изчезна няколко дни след края на лечението с румалон. В Централния институт по травматология и ортопедия на името на. Н.Н. Приоров. (ЦИТО) и Катедрата по ревматология на ВМА - не са отбелязани алергични реакции при въвеждане на мукозат. Само един пациент с деформираща коксартроза приписва увеличаването на телесното тегло на лечението с мукоза иотказа второто ястие. До началото на лечението някои пациенти са имали лекадиспротеинемия. Според биохимичното изследване по време на лечението е имало тенденция към повишаване на нивото нааминотрансферазите в еднаква степен и в двете групи. При пациенти, лекувани с мукозат,се наблюдава намаляване на нивото на протромбина и повишено съсирване на кръвта. Наблюдаваните промени обаче не надхвърлят допустимите стойности. При пациенти, лекувани с румалон, има тенденция къмповишаване на нивото на протромбина. Според резултатите от клиничните изпитвания намукозат се заключава, че мукозатът е ефективен агент за лечение на дегенеративни и възпалителни заболявания на ставите и гръбначния стълб, има убедителенхондропротективен ефект и се понася доста добре. Лекарството стимулира метаболитните процеси в съединителната хрущялна тъкан, нормализира биосинтезата на мукополизахаридите и други вещества, които са в основата на хрущяла, което води до намаляване на дегенеративните промени в хрущялната тъкан, значително намаляване на болката в ставите и подобряване на подвижността на засегнатите стави. Нежеланите реакции под формата на уртикария или синини са много незначителни и преминават бързо. Пациентите, които са преминали първия курс на лечение с лекарството, в бъдеще понасят лигавицата добре, докато при тях не се наблюдават алергични реакции. Схемата за неговото приложение е проста. Постигнатият положителен ефект се запазва за 1 - 1,5 години.
Инструкции за употреба на лекарството mucosat
Показания за употребаМукосат се използва за лечение на дегенеративни заболявания на ставите и гръбначния стълб, артроза, остеоартроза, остеохондроза.
Странични ефектиВъзможни са алергични реакции и кръвоизливи на мястотоинжекции.
ПротивопоказанияИндивидуална непоносимост, склонност към кървене, тромбофлебит.
Начин на приложениеMucosat се прилага интрамускулно по 1,0 ml през ден. При добра поносимост дозата се увеличава до 2,0 ml. Курсът на лечение е 25-30 инжекции. Ако е необходимо, курсът се повтаря.
Форма под налягане:1,0 ml ампули, 5 ампули в опаковка.