Натриев флуорид (AS Grindex)
Производител: AS Grindex (JSC Grindeks) Латвия
ATC код: A01AA01
Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. таблетки за смучене.
Основни характеристики. Съединение:
Активна съставка: 1,1 mg или 2,2 mg натриев флуорид.
Помощни вещества с вкус на портокал 2,2 mg: манитол, аспартам, силициев диоксид, магнезиев стеарат, царевично нишесте, аромат на портокал, багрило сънсет жълто (Е110).
Помощни вещества 1,1 mg: лактоза монохидрат, калциев стеарат, картофено нишесте.
Лекарството има трофичен, антикариесен и антирахитичен ефект.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Натриевият флуорид е профилактично средство против кариес (особено при деца и юноши). Флуорните йони влияят пряко върху процесите на минерализация на твърдите зъбни тъкани по време на тяхното развитие. Допълнителното въвеждане на флуор осигурява образуването в тъканите на зъбите на най-стабилната форма на апатита - флуорапатит. В допълнение, флуорът помага за намаляване на кариесогенната активност на зъбната плака. Инхибира образуването на млечна киселина от въглехидрати.
Фармакокинетика. Абсорбция при перорален прием - 93-97%. Максималната концентрация се натрупва след 4 часа. Във всяка доза 50% от флуора се натрупва в твърдите тъкани на зъбите и костната тъкан. Не е установено натрупване в органи или меки тъкани. Екскретира се от бъбреците (флуорид не участва в образуването на костна тъкан).
Показания за употреба:
Дозировка и приложение:
Таблетката се държи в устата, докато се разтвори напълно (преди лягане след измиване на зъбите). Деца от 2 до 5 години - 1,1 mg / ден, над 5 години - 2,2 mg / ден. Ефективен с редовнодългосрочен прием. Курсът на лечение е най-малко 250 дни в годината, годишно до 14 години.
Характеристики на приложението:
Деца под 10-годишна възраст не трябва да приемат доза над 1 mg/ден. (вероятност от развитие на зъбна флуороза). Употребата при деца под 6-годишна възраст изисква специално наблюдение.
По време на употребата на лекарството е необходимо да се провежда ежегодно рентгеново изследване на страничните части на гръбначния стълб, за да се оцени ефективността на терапията и да се вземе решение за продължаване на лечението, както и за ранно откриване на флуороза.
Повишаването на нивото на алкалната фосфатаза в кръвния серум се счита за начало на ефекта от терапията. Необходимо е да се осигури прием на 1-1,5 g/ден калций за постигане на адекватна минерализация на костите. Допълнително предписаните калциеви и магнезиеви препарати трябва да се приемат преди или едновременно с натриев флуорид.
Остеомалацията не е индикация за употребата на лекарството. При пациенти със заболяване на кръвта по време на лечението са необходими редовни кръвни изследвания.
Странични ефекти:
Гадене, повръщане, загуба на апетит, повишена умора, главоболие, диария, артралгия (особено в глезенните, коленните и тазобедрените стави - до временна неспособност за движение); остеосклероза, осификация на местата на закрепване на сухожилията и връзките, хипотиреоидизъм (при продължителна употреба), алергични реакции, ринит, еозинофилия, кожен обрив, флуороза (нарушение на процеса на образуване и калцификация на емайла, появата на жълти, кафяви петна, ивици, повишена чупливост и абразия на зъбите).
Взаимодействие с други лекарства:
Ефектът се намалява от антиациди (преждевременно разтваряне на черупката); препоръчва се да ги използвате не по-рано от 2 часа преди приема на натриев флуорид.
Приедновременното въвеждане на Ca2+, Mg2+, Al3+ забавя усвояването на F и се образуват слабо разтворими съединения.
Витамините А и D допринасят за развитието на ектопична калцификация.
Противопоказания:
Лекарството съдържа лактоза - не трябва да се приема от пациенти с вродена непоносимост към галактоза, лактазна недостатъчност, малабсорбция на глюкоза-галактоза.
Предозиране:
Сълзене, хиперсаливация, гадене, загуба на апетит, повръщане, диария, коремна болка, болка в долните крайници, артралгия, умора, миоза, замъглено зрение, слабост, миастения гравис, тремор, конвулсии, треска, тахикарлия, понижаване на кръвното налягане, дихателна недостатъчност, спиране на дишането.
Като терапевтични мерки се прилага голямо количество течност и калций (разтвор на калциев глюконат, калциев лактат, мляко) за утаяване на флуориди; стомашна промивка с подкиселена вода или 1% натриев хлорид, назначаване на солни лаксативи, интравенозно приложение на електролити, витамини; симптоматична терапия, контрол на концентрацията на калций в кръвта; хемодиализа.
Условия за съхранение:
Съхранявайте на недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25 градуса по Целзий.
Условия за отпуск:
По 10 таблетки в блистерна опаковка от PVC и алуминий. 3 клетъчни опаковки в картонена кутия.
По 250 таблетки в пластмасова бутилка и в картонена кутия.