NEFROTECT - инструкции за употреба и анотация
Лечение: NEPHROTECT
Активно вещество: комб. лекарство ATC код: B05BA01 CFG: Парентерално хранене (разтвор на аминокиселини), използвано при бъбречна недостатъчност Рег. номер: LSR-002526/07 Дата на регистрация: 31.08.07 Рег. Почетен: FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Помощни вещества: вода за инжекции, оцетна киселина (2,5-4 g/1 l), ябълчена киселина (2,01 g/1 l).
250 ml - прозрачни стъклени бутилки (10) - картонени кутии 250 ml - прозрачни стъклени бутилки (10) в комплект с пластмасови държачи - картонени кутии 500 ml - прозрачни стъклени бутилки (10) - картонени кутии 500 ml - прозрачни стъклени бутилки (10) в комплект с пластмасови държачи - картонени кутии.
Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.
Фармакологични свойства Нефротект е разтвор на есенциални и неесенциални аминокиселини, необходими за синтеза на протеини в организма и постигане на положителен азотен баланс при парентерално хранене и попълване на загубите на аминокиселини при диализа. Създаден специално за пациенти с увредена бъбречна функция.
Фармакокинетика Аминокиселините, приложени интравенозно, когато е предписан Nephrotect, се използват анаболно и се включват в телесните протеини, когато са налични енергийни субстрати. Бионаличност при интравенозно приложение 100%. Разпределението на аминокиселините по време на интравенозно приложение е идентично с това на приема на аминокиселини от стомашно-чревния тракт по време на хидролизата на хранителните протеини. Glycyl-L-tyrosine включен в съставаNephrotect като допълнителен източник на L-тирозин се хидролизира с последващо използване на аминокиселините L-тирозин и глицин веднага след интравенозно приложение, включително при пациенти с бъбречна недостатъчност. Полуживотът е 3,44 минути. Когато се прилага с препоръчителната скорост, само малка част от приложените аминокиселини се губят в урината.
Показания за употреба - Въвеждане на аминокиселини с пълно или частично парентерално хранене на пациенти с увредена бъбречна функция, включително парентерално хранене при остра и хронична бъбречна недостатъчност, включително пациенти на хемо- или перитонеална диализа. - Попълване на загубите на аминокиселини по време на хемо- или перитонеална диализа.
Противопоказания Свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Вродени нарушения на метаболизма на аминокиселините. Остра фаза на шок. Общи противопоказания за инфузионна терапия: остър белодробен оток, хиперхидратация, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, декомпенсирана хипотонична дехидратация.
С повишено внимание Използвайте с повишено внимание при пациенти с хипонатриемия, повишен осмоларитет на кръвта.
Бременност, кърмене и употреба в детска възраст Въвеждането на аминокиселини чрез парентерално хранене при пациенти с увредена бъбречна функция може да бъде жизненоважно. При необходимост аминокиселинните разтвори могат да се дават на бременни жени, кърмачки и деца. Не са наблюдавани неблагоприятни и странични ефекти при прилагане на бременни жени, кърмачки и деца. Тератогенните ефекти не са установени. Преди да се предпише Нефротект на бременни и кърмещи майки, трябва да се оцени съотношението риск/полза.
Начин на приложение и дозировка
Дозатрябва да бъдат избрани в зависимост от индивидуалните нужди на пациента. Ако не е предписано друго: - при пациенти с остра и хронична бъбречна недостатъчност, които не са на хемо- или перитонеална диализа: 0,6-0,8 g аминокиселини на kg телесно тегло на ден = 6-8 ml / kg / ден; - при пациенти с остра и хронична бъбречна недостатъчност, на хемо- или перитонеална диализа: 0,8 - 1,2 g аминокиселини на kg телесно тегло на ден = 8-12 ml / kg / ден; - попълване на загубите на аминокиселини по време на хемо- или перитонеална диализа: 0,5-0,8 g аминокиселини на kg телесно тегло на ден = 5-8 ml / kg / ден.
Обикновено при провеждане на парентерално хранене се предписват всякакви разтвори на аминокиселини в комбинация с лекарства, източник на енергия: разтвори на глюкоза и / или мастни емулсии. При провеждане на пълно парентерално хранене Nephrotect се използва заедно с енергийни източници, електролити, водоразтворими и мастноразтворими витамини и микроелементи. Nephrotect в комбинация с други лекарства за парентерално хранене може да се прилага в централните или периферните вени, в зависимост от крайния осмоларитет.
Nephrotect може да се прилага чрез отделна инфузионна система или може да се смеси при асептични условия с други компоненти на парентералното хранене и да се постави в контейнер.
За да се компенсира загубата на аминокиселини по време на диализа, Nephrotect може да се прилага без глюкозни разтвори и мастни емулсии директно във венозния капан на диализния апарат.
Nephrotect може да се използва, докато пациентът се нуждае от парентерално хранене или остава необходимост от попълване на загубата на аминокиселини.
Странични ефекти Не са наблюдавани странични ефекти при спазване на техниката на приложение, препоръчваните дози и противопоказанията. В редки случаи,въвеждането на всякакви аминокиселинни разтвори може да се наблюдава: повишаване на нивото на еозинофилите, мускулна болка, склеродермия, подуване на крайниците, затруднено дишане.
Взаимодействие с други лекарства Разтворите на аминокиселини могат да се смесват при асептични условия само с лекарства, предназначени за парентерално хранене, включително мастни емулсии, разтвори на глюкоза, електролити. Едновременното приложение с други лекарствени групи не се препоръчва поради риск от несъвместимост.
Специални указания По време на терапията се препоръчва проследяване на баланса на течностите, серумните електролити, киселинно-алкалния статус, нивата на урея и амоний. Нефротект може да се смесва или да се прилага паралелно с енергоносители, електролити, в количества, необходими за задоволяване на нуждите на пациента. Въвеждането на аминокиселини по време на парентерално хранене при деца с увредена бъбречна функция може да бъде жизненоважно, в този случай е възможно приложение при деца. Тирозинът е незаменима аминокиселина за децата. Преди да се предпише Nephrotect, децата трябва да оценят съотношението риск/полза.
Форма на освобождаване Разтвор за инфузии от 250 или 500 ml във флакон от безцветно хидролитично стъкло, запечатан с гумена (халобутилова) запушалка и навита алуминиева капачка с пластмасова капачка-контрол на първото отваряне. 10 бутилки с или без пластмасови държачи в картонена кутия с инструкции за употреба.
Условия за съхранение На защитено от светлина място при температура не по-висока от 25°C. Да не се замразява! Пазете от деца!
Условия за почивка За болници.
Срок на годност 2 години.