Новини за обществени поръчки

българия

Изпратено е обяснение от Федералната антимонополна служба (ФАС България) до Министерството на здравеопазването на България по въпроса за оформяне на документация за закупуване на лекарства с INN "Cepeginterferon alfa-2b" и "Peginterferon alfa-2b"

През 2016 г. FAS България беше сезирана от производителя на лекарството с INN „Cepeginterferon alfa-2b“ ЗАО „Биокад“ с искане за признаване на взаимозаменяемостта на лекарствата с INN „Peginterferon alfa-2b“ и „Cepeginterferon alfa-2b“.

В резултат на анализа на инструкциите за медицинска употреба, отговорите на Министерството на здравеопазването на България и медицинските организации на Федералната антимонополна служба на България, Федералната антимонополна служба на България издаде разяснения, че лекарства с INN „Peginterferon alfa-2b“ в лекарствената форма „лиофилизат за разтвор за подкожно приложение“ и лекарства с INN „Cepeginterferon alfa-2b“ в лекарствената форма „разтвор за подкожно приложение", въпреки различните INN, съдържат едно и също активно вещество "пегилиран интерферон алфа-2b" и могат да се използват за лечение на пациенти над 18 години като част от комбинирана терапия за хепатит С.

По-късно Федералната антимонополна служба на България получи обжалване от CJSC R-Pharm, въз основа на резултатите от което Федералната антимонополна служба на България подготви допълнителни разяснения, че при подготовката на документация за закупуване на лекарства с INN "Cepeginterferon alfa-2b" за лечение на пациенти над 18-годишна възраст (комбинирана терапия за хепатит С), клиентите също трябва да осигурят възможността за едновременно участие в такава покупка на доставчици на еквивалентни лекарства с INN "Peginterferon alfa-2b".

Въз основа на позицията, изложена вразяснения, при разглеждане на жалби от Р-Фарм и РУСМЕДКОМ срещу действията на българското Министерство на здравеопазването при разглеждане на заявления за участие в електронни търгове № 0195100000217000142, 0195100000217000148, доставката на лекарствен продукт с INN "Cepeginterferon alfa-2b", изразяващи се в отхвърляне на заявления за участие в които е предложен за доставка лекарствен продукт с INN „Пегинтерферон алфа-2b“, FAS признава жалбите за основателни и издава предписания на Министерството на здравеопазването на България за отстраняване на съответните нарушения.

Според резултатите от повторната процедура за възлагане на обществена поръчка за лекарството с INN "Cepeginterferon alfa-2b" в конкурентна среда, като се вземат предвид разясненията на Федералната антимонополна служба на България, намалението от първоначалната (максимална) цена на договорите възлиза на 44 до 60% (покупки № 00141), което доведе до бюджетни икономии в размер на 18 825 840 рубли.

За да провери надеждността на аргументите на Biocad CJSC, Федералната антимонополна служба на България сравни регистрационните досиета за всички лекарства в рамките на INN „Peginterferon alfa-2b” и „Cepeginterferon alfa-2b”, разположени в Министерството на здравеопазването на България, и установи, че еквивалентността на тези лекарства е призната от заключенията на експертната комисия.

„След резултатите от одита, въпреки обжалването на фирма „Биокад“, до Министерството на здравеопазването на България беше изпратено обяснение с позицията на антимонополната служба относно оформянето на документация за закупуване на тези лекарства“, каза зам.-началникът на секторното ведомство. http://fas.gov.ru/press-center/news/det. l?id=50587

Прочетете обясненията на Кашеваров на линка. Според него вече има изисквания в 44-FZ не самоформират много в рамките на ONE INN, но също така вземете предвид, че има "еквивалентни INN", да, да, точно това са написали - Equivalent INN

Едната надежда е съдът да спре тази "дейност".