OFFLINE) MabThera - Страница 6 - Медицинска терапия - Ревматологичен форум Преодоляване
#101 Елена2011
- Пол: Жена
- Град: Санкт Петербург
- Пол: Жена
- Град: MO
Arava 20 mg от 2008 г. НСПВС, Акласта, Калцемин Адванс, Квамател, Трентал, чернодробни препарати..
#103 Мънисто
- Пол: Жена
- Град: Украйна
- Диагноза: СЛЕ
Метипред 8 мг, Плаквенил 200 мг, Неврорубин Форте, Панангин Купих тебешир от хлебарки. Сега в главата ми е тихо и спокойно - седят. рисувам.
#104 меган
- Пол: Жена
- Град: Турция-Самара
- Интереси: Ободжаю фитнес, Болшой тенис, сърф. -no vse eto v proshlom, seichas mechtayu ob etom.
#105 виолетка
- Пол: Жена
- Град: Украйна-България
- град Москва
#107 меган
- Пол: Жена
- Град: Турция-Самара
- Интереси: Ободжаю фитнес, Болшой тенис, сърф. -no vse eto v proshlom, seichas mechtayu ob etom.
Намерих статия за Rituximab (MabThera) Опит с RITUXIMAB (MabThera) при пациенти с ревматоиден артрит
S.G.Buldakov, T.V.Sokolova, Yu.A.Ochkurova, N.A.Burlaeva, N.V.Samartsev
Висока ефикасност на ритуксимаб при ревматоиден артрит (RA),рефрактерност на терапия със стандартни базисни противовъзпалителни лекарства е потвърдено от множество проучвания (1). Курсът на ритуксимаб, особено в комбинация с метотрексат (MT), осигурява значително намаляване на активността на RA и тежестта на неговите симптоми с положителен профил на безопасност и продължителност на действие.
За задълбочено проучване на терапевтичната ефикасност и поносимостта на лекарството в рамките на националния регистър в Удмуртия е създаден регистър на пациенти с RA, получаващи терапия с ритуксимаб в реална клинична практика.
материали и методи
Регистърът включва 9 пациенти (8 жени и 1 мъж) с активен РА, които са преминали курс на лечение с ритуксимаб в Републиканския клиничен диагностичен център в Ижевск. Решаващият критерий за включване на пациентите в регистъра е неефективността на предишна базисна терапия, съпътстващо лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и/или малки дози глюкокортикоиди (ГК) - 5-15 mg/ден.
Всички пациенти са имали надеждна диагноза RA според критериите на Американския колеж по ревматология (ACR) 1987. Възрастта на пациентите варира от 38 до 53 години (средна възраст 47,5 години), продължителността на заболяването - от 1 до 21 години (средна продължителност 9,5 години).
Всички пациенти са серопозитивни за ревматоиден фактор. Умерена активност на RA (DAS28 индекс на активност 3.2-5.1) е определена при 1, висока (DAS28 > 5.1) - при 8, т.е. по-голямата част от пациентите са били силно активни (срв. DAS28 6.76±1.2). Вторият рентгенологичен стадий на РА (по Steinbroker) е установен при 4 пациенти, IV стадий - при 5. Всички пациенти са с извънставни прояви (ревматоидни възли - 5, полиневропатия - 2, сух кератоконюнктивит - 4, загуба на тегло и субфебрилитет - 9).
8 пациентипреди това са приемали основни лекарства, най-често МТ (7), аминохинолови лекарства (5), по-рядко - сулфасалазин (2), златни соли (2), лефлуномид (2). Към момента на включване в регистъра на базисна терапия са останали 5 пациенти: МТ в доза 7,5-10 mg/седмица - 4 души, лефлуномид 20 mg дневно - 1 лице. Продължителността на предишния прием на МТ и лефлуномид е поне 6 месеца. Останалите пациенти не са получили базисна терапия поради неефективност или непоносимост към лекарствата или по икономически причини.
7 пациенти са приемали НСПВС в стандартни дози. 8 пациенти също са лекувани с ниски дози GC (средно 8,9 mg преднизолон на ден).
В регистъра не са включени пациенти на фона на бременност и кърмене, с тежки придружаващи заболявания, активни инфекции, имунодефицит, циркулаторна недостатъчност IV стадий. FC.
Като критерии за оценка на терапевтичния ефект на ритуксимаб се посочват продължителността на сутрешната скованост, броят на подутите и болезнени стави, силата на ставната болка по визуална аналогова скала (VAS), тежестта на заболяването - поотделно според лекаря и пациента (VAS), показатели от Въпросника за оценка на здравето (HAQ), показатели от общ кръвен тест (хемоглобин, левкоцити, % от neu трофили, тромбоцити, ESR), нивата на CRP, България и имуноглобулините са използвани като критерии за оценка на терапевтичния ефект на ритуксимаб A, M и G в серума.
Индивидуалната ефективност на терапията е оценена според критериите, предложени от ACR и Европейската антиревматична лига (динамика на индекса на активност на заболяването DAS28). Ритуксимаб се прилага в доза от 1000 mg в 500 ml физиологичен разтвор интравенозно в продължение на 6 часа, началната скорост на приложение на лекарството е 50 mg/h с постепенно увеличаване на скоростта на приложение с 50 mg/h на всеки 30 минути до максимална скорост от 400 mg/h. Схема на приложение: първа инфузия,след две седмици - вторият. Оценката на клиничните и лабораторни показатели за терапевтичния ефект е извършена преди началото на въвеждането на ритуксимаб, преди втората инжекция на лекарството и 8, 16 и 24 седмици след първата инфузия.
Статистическата обработка на получените резултати е извършена с определяне на средноаритметичното от стойностите на разглежданите показатели (M) и средното квадратично (стандартно) отклонение (σ). Значимостта на разликите между групите беше оценена с помощта на t-тест на Student за зависими променливи.
Всички 9 пациенти, включени в регистъра, са получили 2 инфузии с ритуксимаб и са били проследявани в продължение на 24 седмици. При повечето пациенти до края на периода на наблюдение се установява значително подобрение на всички основни клинични и лабораторни параметри на терапевтичния ефект (виж Таблици 1 и 2). Продължителността на скованост в ставите, броят на болезнените и подути стави, интензивността на синдрома на болката според VAS средно значително намаляват и качеството на живот според Здравния въпросник (HAQ) се подобрява съответно с максимум 16 седмици наблюдение, след което се отбелязва известно влошаване на тези показатели.
Таблица 1. Динамика на клиничните данни (24 седмици)
0 седмици (n=9) 24 седмици (n=9) P Скованост (мин) 173,3(±21,0) 71,1(±13,3) >0,001 12,9) 42,8(±10,0) >0,001 VAS на лекаря 58,3 (±12,1) 41,9(±1) 0,3)>0,001 CRS 12,8 (±5,7) 5,2 (±3,6)>0,001 CRS 28 9,4 (± 4,9) 3,2 (± 2,9)> 0,001 CAD 35,0 (± 9,4) 23,1 (± 7,6) > 0,001 CAD 28 19,6 (± 5,5) 11,9 (± 4,2)> 0,005 DAS 28 6,76 (± 1,2) 4,99 (±1,0) 0,001 CRP mg/l 41,1 (±10,2) 10,3 (±5,1) & gt;0.001 RF IU/l 2304 (±76.5) 1104 (±53.0) >0.001 Хемоглобин g/l 111.0 (±6.4) 12 1.8 (±6.7) > 0.01 Диаграма 1. Динамика на VAS на пациента (mm)
Лабораторните показатели за активност на процеса (нива на хемоглобин, CRP, RF, ESR) показват по-стабилна положителна тенденция, подобрявайки се с всяка седмица на наблюдение.
Диаграма 2. Динамика на CRP (mg/l)
Диаграма 3. Динамика на лабораторните данни (RF, IU/l)
Изразеният терапевтичен ефект на ритуксимаб през целия период на наблюдение е ясно демонстриран от динамиката на индекса DAS28 (диаграма 4). Тази диаграма показва, че максималният постигнат ефект от ритуксимаб на 16-та седмица се запазва и в бъдеще. До края на периода на проследяване броят на пациентите с висока степен на активност (DAS28> 5.1) намалява от 89% на 22%. Регистрирана е значителна положителна динамика на DAS28 (>1.2) при 55% от пациентите, динамика на DAS28 0.6-1.2 - при 22%, без динамика (DAS28
- Пол: Жена