Orunit - ново местно лекарство на итраконазол за профилактика и лечение на гъбични инфекции
Гъбичните инфекции заемат значително място в структурата на заболеваемостта и смъртността сред населението на развитите страни. През последните 2 десетилетия се наблюдава техният значителен ръст. Гъбите от рода Candida заеха 6-то място сред всички патогени на нозокомиални инфекции. Честотата на смъртните случаи при дисеминирана кандидоза достига 40-50%. При инфекции, причинени от някои плесени, като Aspergillus, Fusarium или Trichosporon, рискът от смърт е още по-висок - при пациенти с неутропения смъртността достига 90-100%. Важен крайъгълен камък в борбата срещу микозите беше въвеждането в медицинската практика на противогъбични средства от групата на триазолите, по-специално итраконазол. Сред пероралните антимикотици итраконазол има най-широк спектър на действие, включително дерматофити (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожди (Candida spp.), дрожди и плесени (Cryptococcus neofor-mans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, S porothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis и др.) гъбички и патогени на ендемични микози. Лекарството е силно активно срещу най-честите патогени на кандидоза (C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. lusitaniae и др.). За разлика от флуконазола, той е активен и срещу Aspergillus spp. Итраконазол също така значително превъзхожда флуконазол in vitro по ефикасност срещу ендемични гъбични инфекции като H. capsulatum, S. schenkii и B. dermatitidis.
Лекарството има редица благоприятни фармакокинетични свойства, които допринасят за проявата на неговата клинична ефикасност. По-специално, той е в състояние избирателно да се натрупва в кератинизирани тъкани, включително коса и нокти, къдетоТерапевтичните концентрации се поддържат 4 седмици след края на приема. Той се натрупва и в други тъкани, които са най-податливи на гъбични инфекции, например в тъканите на белите дробове и гениталния тракт, където концентрациите на лекарството са почти 7 пъти по-високи от тези в кръвната плазма. При възпалителни ексудати нивата на итраконазол са 3,5 пъти по-високи от плазмените нива. Лекарството има дълъг полуживот от 20-30 часа и при многократна употреба достига 40 часа или повече, което ви позволява да поддържате терапевтични концентрации с единична доза на ден. В сравнение с по-старите представители на азоли, като кетоконазол, итраконазол се отличава с по-широк спектър на действие и значително по-ниска токсичност. Предимствата на итраконазол включват рядко развитие на резистентност на микроорганизми към него.
Итраконазол е първото лекарство, одобрено за лечение на тежки гъбични инфекции при пациенти с намален имунен отговор, като тези със СПИН.
Напоследък се обръща голямо внимание на профилактичната употреба на противогъбични средства при пациенти с неутропения и по време на хирургични интервенции за трансплантация на органи и тъкани. По отношение на способността си да предотвратява развитието на колонизация от гъбички от рода Candida при пациенти с неутропения, итраконазол значително превъзхожда амфотерицин В. Той също така е ефективен и добре поносим агент за профилактика на гъбични инфекции при пациенти с хронична грануломатозна болест и при пациенти с тумори на химиотерапия. Двойно-сляпо, рандомизирано проучване показа, че под въздействието на итраконазол броят на епизодите на гъбични инфекции при пациенти на химиотерапия намалява от 12,8 на 3,8%.
За съжаление, използването на итраконазолограничени от финансови фактори. Цената на лечението с оригиналното лекарство итраконазол често е неприемлива не само за пациентите, но и за големите лечебни заведения и системата на общественото здравеопазване като цяло. Единственият начин за намаляване на разходите за лечение е въвеждането на висококачествени генерични лекарства в медицинската практика. Правителствените политики за стимулиране на използването на качествени генерични продукти са работили добре в редица икономически проспериращи страни. Той се подкрепя активно от водещи експерти в областта на рационалното използване на лекарства, включително експерти от СЗО и Management Sciences for Health (САЩ). Освен това се препоръчва да се даде предимство на генеричните лекарства от местно производство.
В момента в България е разработен препаратът итраконазол (Орунит, ФП "Оболенское"), който отговаря на всички горепосочени изисквания. Проучване за биоеквивалентност с оригиналното лекарство Orungal (Janssen Pharmaceutica, Белгия), проведено върху 18 здрави доброволци на възраст от 18 до 45 години в Централния научно-изследователски институт по кожно-венерически болести на Министерството на здравеопазването на България, доведе до извода, че сравняваните лекарства в капсули от 100 g са биоеквивалентни. Така на българския фармацевтичен пазар се появява нов домашен препарат итраконазол, който ще намали цената на лечението и по този начин ще разшири възможностите за медицинска употреба на това терапевтично ценно противогъбично средство.