Osetron® (Osetron) - инструкции за употреба, състав, аналози на лекарството, дозировка, странични ефекти
Активно вещество:
Съдържание
За IV и IM приложение и перорално приложение.Профилактика и лечение на гадене и повръщане, причинени от цитостатична химиотерапия и лъчетерапия при възрастни; профилактика и лечение на гадене и повръщане, причинени от цитостатична химиотерапия при деца; профилактика и лечение на следоперативно гадене и повръщане при възрастни и деца.
Не са провеждани проучвания за пероралната употреба на ондансетрон за профилактика или лечение на следоперативно гадене и повръщане при деца. За тези цели се препоръчва използването на ондансетрон за интравенозно и интрамускулно приложение.
За ректално приложение.Профилактика и лечение на гадене и повръщане, причинени от цитостатична химиотерапия и лъчетерапия.
Противопоказания
За интравенозно и интрамускулно приложение.Свръхчувствителност; комбинирана употреба с апоморфин; вроден синдром на удължен QT интервал; възраст до 6 месеца (превенция и лечение на гадене и повръщане, причинени от цитостатична химиотерапия при деца); възраст до 1 месец (профилактика и лечение на следоперативно гадене и повръщане при възрастни и деца); бременност и период на кърмене.
За перорално приложение.Свръхчувствителност; бременност (таблетки - I триместър на бременността); период на кърмене; детска възраст (таблетки - до 2 години (всички дози, няма опит при деца под 2 години); до 3 години за доза от 4 mg и до 12 години за доза от 8 mg; сироп - до 6 месеца); комбинирана употреба с апоморфин; вроден синдром на удължен QT интервал.
За ректално приложение.Свръхчувствителност; комбинирана употреба с апоморфин; вроден синдром на удължен QT интервал; детство; бременност и кърменехранене; чернодробна недостатъчност.
Употреба по време на бременност и кърмене
FDA фетална категория B.
Противопоказан за употреба по време на бременност (таблетки - през първия триместър на бременността).
Ако е необходимо да се използва ондансетрон по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Странични ефекти
Нежеланите реакции по-долу са изброени по органи и системи на тялото и според честотата на поява при приемане на стандартни препоръчвани дози ондансетрон. Честотата на поява се определя както следва: много често (≥1/10); често (≥1/100 и/в увода.
От страна на органа на зрението:рядко - преходни зрителни нарушения (например замъглено зрение), главно по време на интравенозно приложение; много рядко - преходна слепота, главно по време на интравенозно приложение. Повечето случаи на слепота се решават успешно в рамките на 20 минути. Повечето пациенти са получавали химиотерапевтични лекарства, съдържащи цисплатин. В някои случаи преходната слепота е от кортикален произход.
От страна на CCC:често - усещане за топлина или горещи вълни; рядко - аритмия, гръдна болка, както придружена, така и не придружена от намаляване на ST сегмента, брадикардия, понижаване на кръвното налягане; рядко - удължаване на QT интервала (включително двупосочна камерна тахикардия).
От страна на дихателната система, гръдните органи и медиастинума:рядко - хълцане.
От стомашно-чревния тракт:често - запек.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища:рядко - асимптоматично повишаване на нивото на чернодробните ензими ALT, ACT (наблюдавано главно при пациенти, получаващи химиотерапия с цисплатин).
От страната на кожата иподкожни тъкани:много рядко - токсичен кожен обрив, включително токсична епидермална некролиза.
Общи и локални реакции:често - локални реакции (парене на мястото на инжектиране; усещане за парене в ануса и ректума след приложение на супозитории).
Допълнително:честотата не е установена - сухота в устата, диария, хипокалиемия (връзката с ондансетрон не е ясно установена).
Предпазни мерки
Пациенти, които преди това са имали алергични реакции към други селективни блокери на 5-HT3 рецептори, имат повишен риск от развитие на фона на ондансетрон. При пациенти с повишен риск от удължаване на QT интервала трябва да се коригира хипокалиемията и хипомагнезиемията. Ондансетрон може да забави подвижността на дебелото черво и поради това приложението му при пациенти с признаци на чревна обструкция изисква специално наблюдение.
Клирънсът на ондансетрон при деца на възраст 1-4 месеца е намален и T1 / 2 е приблизително 2,5 пъти по-голям, отколкото при деца на възраст 5-24 месеца. Поради това се препоръчва внимателно динамично наблюдение на пациенти, получаващи ондансетрон на възраст 1-4 месеца.
При комбинираната употреба на ондансетрон и други серотонинергични лекарства, включително SSRIs и SNRIs, рискът от развитие на серотонинов синдром (променено състояние на съзнанието, нестабилност на периферната нервна система и невромускулни нарушения) се увеличава; необходимо е да се осигури редовно наблюдение на състоянието на пациента.
Фармацевтични предпазни меркиРазтворът на ондансетрон не трябва да се прилага в една и съща спринцовка или в същия инфузионен разтвор с други лекарства, освен както е посочено в инструкциите за медицинска употреба.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми.Ондансетрон не оказва неблагоприятно влияние върху способността за шофиране и работа с механизми.