Основни термини и понятия в областта на обращението на лекарствата

За първи път терминът "обхват на обращение на лекарства" беше въведен във фармацевтичната практика с публикуването на Федералния закон на България № 86-ФЗ "За лекарствата" (1998 г.), който представя правната основа за дейността на субектите на фармацевтичния пазар (физически и юридически лица, извършващи фармацевтична дейност).

В тази връзка е препоръчително да се разгледат основните понятия и термини, използвани в тези видове дейности на FD.

Лекарствени продукти - вещества, използвани за профилактика, диагностика, лечение на заболяване, предотвратяване на бременност, получени от кръв, кръвна плазма, както и човешки или животински органи, тъкани, растения, минерали, чрез методи на синтез или използване на биологични технологии. LS включва също

вещества от растителен, животински или синтетичен произход, които имат фармакологична активност и са предназначени за производство и производство на лекарства.

Лекарства - дозирани лекарства, готови за употреба.

Имунобиологичните лекарства са предназначени за имунологична профилактика и имунологична терапия.

Наркотичните вещества са лекарства, включени в списъка на наркотичните вещества, съставен и актуализиран в съответствие с Единната конвенция за упойващите вещества от 1961 г. и законодателството на България.

Психотропните вещества са вещества, включени в списъка, съставен и актуализиран в съответствие с Конвенцията за психотропните вещества от 1971 г. и законодателството на Република България.

Патентованите лекарства са лекарства, правото на производство и продажба на които е защитено от патентното законодателство на Руската федерация.

Незаконните копия на лекарства са лекарства, които са влезли в обращение в нарушение на патентното законодателство на Руската федерация.

Оригинални лекарства - лекарственисредствата, които са влезли в обръщение с регистрираните собствени имена.

Възпроизведени лекарства (генерици) са лекарства, които са влезли в обращение след изтичане на изключителните патентни права върху оригиналните лекарства.