Отворено рандомизирано проучване на ефикасността и безопасността на Chondroxide в
Рехабилитационното лечение на пациенти сболка в кръста (ББГ) е един от най-актуалните проблеми на рехабилитацията, поради разпространението на заболяването, високата честота на хронифициране на патологичния процес и високите икономически разходи на обществото за диагностика и лечение [3,7,9,14]. По време на живота болката в долната част на гърба се среща при 70–90% от населението и се появява годишно при 15–25% [3]. Преходът на заболяването от остър стадий към хроничен стадий се наблюдава при около една трета от пациентите с BNS, което води до дълготрайна инвалидизация при 4% от населението [5,10].
Една от най-честите прояви на BNS е синдромът на вертеброгенна лумбална ишиалгия [4], който може да бъде причинен от редица фактори: спазъм на пириформис, фасетен синдром, намалена подвижност в сакроилиачната става, миофасциален синдром, ортопедични особености и др.
Известно е, че първичният синдром на LBP се основава на дегенеративно-дистрофични промени в тъканите на гръбначния стълб (стави, междупрешленни дискове, опорно-двигателен апарат), което определя общността на терапевтичните подходи при рехабилитацията на пациенти с LBP и деформиращ остеоартрит на периферните стави на горните и долните крайници. Основните цели на рехабилитацията на пациенти с LBP са облекчаване на симптомите на заболяването (намаляване на болката, увеличаване на подвижността в лумбосакралния гръбначен стълб), подобряване на мобилността, самообслужването и качеството на живот като цяло, за решаването на които на практика се използва широк спектър от лекарствени и нелекарствени лечения: нестероиднипротивовъзпалителни лекарства, мускулни релаксанти, витамини от група В, вазоактивни лекарства, различни методи на лечебна гимнастика, физиотерапия, рефлексотерапия, медицински блокади, тракционна и мануална терапия [1,3,13,14,16]. При хронична BNS методите за рехабилитация, които са насочени към предотвратяване на обостряне на заболяването и забавяне на прогресията на дегенеративно-дистрофичния процес в гръбначния стълб, са начело в лечението на пациентите. Това е физическа терапия (позволява да се формира адекватен мускулен корсет), корекция на психологическия статус, обучение на пациента на правилния двигателен стереотип [6,7,8]. Като се вземат предвид общите патогенетични механизми на дегенерация на междупрешленния диск, хрущяла на междупрешленните и периферните стави [6], през последните години в основната терапия на хроничната болка в гърба са включени лекарства с хондропротективна активност [12]. Тези лекарства, от една страна, имат симптомомодифициращ ефект (намаляват болката и подобряват функцията на ставите и гръбначния стълб), а от друга страна, имат структурно-модифициращ ефект (забавят или спират прогресията на остеоартрит и остеохондроза). Механизмът на действие на хондропротекторите е свързан със стимулиране на хондроцитите, намаляване на активността на лизозомните ензими (металопротеинази), повишаване на резистентността на хондроцитите към ефектите на провъзпалителни цитокини, активиране на анаболни процеси в хрущялната матрица и създаване на предпоставки за образуване на стабилен хрущял. При дегенеративно-дистрофични заболявания на ставите е доказана ефективността на глюкозамин, хондроитин сулфат, неосапуняващи съединения от соя и авокадо, препарати от хиалуронова киселина и диацериин [15]. Хондроитин сулфатът е вещество, което обикновено е част от ставитехрущял и играе важна роля в поддържането на необходимото осмотично налягане, поради което матрицата и колагеновите нишки се разтягат. При дегенеративно-дистрофичен процес количеството на хондроитин сулфат рязко намалява, което води до разграждане на хрущяла. Хондроитин сулфатът е лекарство със средна молекулна структура, има противовъзпалителна активност, действа главно върху клетъчния компонент на възпалението, стимулира синтеза на хиалуронова киселина и протеогликани и инхибира действието на протеолитичните ензими. Един от новите хондроитин-съдържащи препарати е "Хондроксид", който включва като активно вещество: хондроитин сулфат - 0,25 g (сухо и 100% вещество) и помощни вещества: калциев стеарат, кросповидон, поливинилпиролидон (колидон), микрокристална целулоза магнезиев карбонат основна вода (магнезиев карбонат) - достатъчно количество за получаване таблетка с тегло 0,4 8 г.
Няма произведения, посветени на изследването на ефективността на това лекарство при хронична вертеброгенна патология.
Цел на изследването : да се оцени ефикасността и безопасността на лекарството Chondroxid® (Nizhpharm) при лечението на пациенти с хронична вертеброгенна лумбална ишиалгия.
Материал и методи на изследване.
Проучването включва 60 пациенти (9 мъже, 51 жени) на възраст от 24 до 60 години (средна възраст 50,17 ± 7,73 години) с хронична вертеброгенна лумбоишиалгия (CVL).
Основното оплакване при всички пациенти, включени в проучването, беше болкаb в лумбалната област, излъчваща се към единия или двата крака по задната повърхност, влошена от движение в лумбалния гръбнак, определени пози, ходене. При преглед на пациенти е установеномускулно-тоничен синдром без пареза, нарушения на чувствителността и загуба на рефлекси.
Критериите за включване на пациентите в проучването са: възраст от 18 до 60 години; хроничен рецидивиращ или персистиращ ход на вертеброгенна лумбална ишиалгия; синдром на умерена или силна болка, рентгенографски признаци на остеохондроза на лумбосакралния гръбначен стълб (I-III стадий по Kellgren).
Критериите за изключване са: лек болков синдром (по-малко от 40 mm според VAS), наличие на дискова херния над 2 mm (според MRI); синдром на вторична болка и заболявания, които биха могли да бъдат причината за нея (туберкулоза, системни заболявания на съединителната тъкан; сърдечно-съдова, дихателна или бъбречна недостатъчност; захарен диабет в стадий на декомпенсация; вирусен хепатит; рак, психични заболявания, алкохолизъм, злоупотреба с вещества), допълнителен прием на хондропротектори, бременност и кърмене.
По метода на простата рандомизация и на сляпо всички пациенти с хронична вертеброгенна лумбална ишиалгия бяха разделени на две групи. В една от тях (основната група) 30 пациенти са получавали Chondroxid® 0,25 g в продължение на 6 месеца перорално по 2 таблетки 2 пъти дневно (1 g дневно). В другата (контролна група) 30 пациенти са приемали Structum 0,5 g в продължение на 6 месеца перорално по 1 капсула 2 пъти дневно (1 g дневно). Курсът на терапия и в двете групи е с продължителност 180 дни (6 месеца).
Сравнителните характеристики на двете групи пациенти с CHL са представени в таблица 1.
Таблица 1. Клинични характеристики на пациенти с хронична вертеброгенна лумбална ишиалгия