Последни иновации в пулмологията
През 2015 г. в България ще се появи иновативно комбинирано родно лекарство за лечение на бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест, което няма аналози в света, както и първият български блистерен многодозов прахов инхалатор.
Александър Чучалин, Юрий Калинин, Андрей Соловьов
Симпозиумът беше модериран от директора на Научноизследователския институт по пулмология на FMBA, академик на Руската академия на науките професор Александър Чучалин и председател на Комисията на RSPP по фармацевтична и медицинска индустрия, президент на Съюза на асоциациите на медицинската и фармацевтичната индустрия, доктор на техническите науки. Професор Юрий Калинин.
На срещата присъстваха: членове на Комисията по здравна индустрия към RSPP, Комисията по фармацевтична и медицинска индустрия към RSPP и Комитета по предприемачество в здравеопазването и медицинската индустрия към Търговско-промишлената камара, водещи пулмолози в България, терапевти, клинични фармаколози, представители на предприятия, занимаващи се с производство на лекарства за лечение на ХОББ и БА.
Участниците в симпозиума обсъдиха резултатите от изпълнението на стратегията за развитие на фармацевтичната индустрия за периода до 2020 г. по отношение на създаването на технологична платформа за разработване и производство на лекарства за лечение на бронхиална астма и хронични белодробни заболявания, съвременни подходи за диагностика и лечение и препоръки за по-нататъшни изследвания.
„Астмата е много разпространено заболяване: повече от 6% от българското население страда от астма“, подчерта важността на обсъждания проблем акад. Александър Чучалин. - През последните години се увеличават пациентите с тежка, злокачествена астма, която е причина за смъртта им. В някои региони на България (включително Сибирски и Южен федерален окръг)астмата се превърна в сериозен проблем. Това заболяване засяга децата, предава се по наследство; Астмата е заболяване, което има много различни прояви.
Александър Чучалин също обърна внимание на рязкото увеличение на смъртните случаи от пациенти с астма от 2010 г. насам. „Оттогава пациентите с бронхиална астма се лекуват по-зле. Причините могат да бъдат различни: намален достъп до лечение и др. В момента правим анализ, за да разберем причините“, каза той. – Явно става въпрос за лошата организация на лечението.
Наталия Ненашева, доктор на медицинските науки, професор в катедрата по клинична алергология на Държавното бюджетно учебно заведение на Руската медицинска академия за следдипломно образование към Министерството на здравеопазването на България Наталия Ненашева също даде статистика и прогнози за заболеваемостта от астма: „Астмата е едно от най-често срещаните хронични заболявания в света, като приблизителният брой на пациентите достига 300 милиона души. Разпространението на заболяването нараства в много страни, особено при децата. Здравните разходи за лечение на пациенти са много високи: в развитите страни делът на разходите за лечение на астма може да достигне 1-2% от общия бюджет за здравеопазване.
Така бронхиалната астма и ХОББ се превръщат в заплаха за общественото здраве в целия свят, включително и у нас, поради което са необходими високоефективни лекарства за профилактика и борба с тези заболявания.
„Сега в света има много новости в областта на лечението на астма“, каза Александър Чучалин. „Що се отнася до българските иновации, ние сме на прага на широкото внедряване на високоефективния домашен препарат Салгетрол, създаден от фармацевтичната фабрика в Санкт Петербург съвместно с Научноизследователския институт по пулмология, Българското респираторно дружество и редица учени с безвъзмездна подкрепа от Министерството на промишлеността и търговията на България“, отбеляза академикът. - Същое разработено устройство - дозатор, което позволява висока степен на доставяне на лекарството в дихателните пътища.
„През последните години ситуацията в индустрия, толкова важна за здравето на нацията, започна да се променя към по-добро“, отбеляза от своя страна Юрий Калинин. – Само за научни изследвания в рамките на Федералната целева програма „Развитие на фармацевтичната и медицинската индустрия в България за периода до 2020 г. и след това“ съвместното финансиране от държавата и частните инвеститори надхвърли 1,5 милиарда рубли. Поставена е задачата да се възстанови в България производството на всички съвременни лекарства за профилактика и лечение на бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест. Започнаха изследвания за създаване на иновативни лекарства. Също толкова важно постижение на днешния ден в тази област трябва да се счита организацията на производството на лекарства в съответствие със съвременни национални правила, хармонизирани с европейските (GMP).“
На участниците в симпозиума бяха представени вътрешни разработки на АО "Фармацевтична фабрика в Санкт Петербург" (Галенофарм).
Александър Чучалин, Юрий Калинин, София Скачилова
Представителят на завода Андрей Соловьов разказа за конструктивните особености и предимствата на първия български блистер многодозов прахов инхалатор „Ланглхалер” за лечение на бронхиална астма и ХОББ. „Изходната доза е практически независима от силата на вдишване, така че инхалаторът може да се използва за различни възрастови групи пациенти. Разработчиците също така предвидиха гъвкавостта на устройството за използване на различни лекарства, т.е. когато предписва друго лекарство, пациентът ще използва вече познатото устройство.
Също така готов заклинични изпитвания през 2014-2015 г шест лекарства с устройство за доставяне Langhaler, създадени по държавен договор с Министерството на промишлеността и търговията.
Промишленото производство на инхалатора е планирано за края на 2015 г.
Препаратът Салгетрол беше представен от д.х.н., проф., гл. София Скачилова, катедра по химия и технология на синтетичните лекарства на JSC "VNTs BAV" в доклада "Оригиналното местно лекарство Salgetrol на базата на селективен агонист на бета2-адренергичните рецептори и блокер на М3-холинергичните рецептори." Тя отбеляза, че комбинираните лекарства отдавна се използват в медицинската практика. Положителните тенденции в тяхното използване се обясняват с редица фактори. Поради факта, че комбинираните лекарства действат върху различни целеви органи, се постигат синергични ефекти, което позволява да се намалят дозите на лекарствата, да се намалят страничните ефекти и да се осигури продължително действие. Лесното използване и икономичността са много важни.“
И двете активни фармацевтични съставки на лекарството са разработени от български учени и се произвеждат в местни предприятия. Понастоящем е завършен предклиничният етап на изследване и е започнал преходът към първата фаза на клиничните изследвания. Пускането на лекарството на пазара е планирано за края на 2015 г.
По време на симпозиума бяха представени и резултатите от клинично проучване на комбинираното лекарство Fenipra (Ipratropium bromide + Fenoterol).
Участниците в симпозиума получиха електронен вариант на „Списък на разработките в областите „лекарства“ и „медицински продукти“, извършени в рамките на Федералната целева програма „Развитие на фармацевтичната и медицинската индустрия в България за периода до 2020 г. и след това.перспектива” в областта на лечението на респираторни заболявания.
Salgetrol е съвместна иновативна разработка на JSC "Фармацевтична фабрика на Санкт Петербург" и Научноизследователския институт по пулмология FMBA.
Търговско наименование "Salgetrol", INN - Metatropium Iodide + Salbutamol hemisuccinate (40 mcg + 50 mcg / доза). Farm.group - комбиниран бронходилататор (m-антихолинергик и бета2-агонист). оригинално лекарство.
И двете вещества са разработени от български учени.
Започва първата фаза на клиничните изпитвания.
Фенипра, генеричен - разработка на АД "Фармацевтична фабрика в Санкт Петербург"
Търговско наименование "Fenipra", INN - Ipratropium bromide + Fenoterol (20 mcg + 50 mcg / доза). Лекарството е преминало етапа на клинични изследвания. Farm.group - комбиниран бронходилататор (бета 2 - селективен адреномиметик + m-антихолинергик). Е генерично. Не е по-нисък по своите характеристики от оригиналното лекарство "Berodual N". Оптимално съотношение полза-риск, най-висока ефективност и безопасност.
Всички лекарства във фабриката се произвеждат в съответствие със стандартите GMP.
Инхалаторът Langhaler е разработка на JSC Pharmaceutical Factory на Санкт Петербург.
Това е апарат с оригинална вихрова камера, който няма аналози в света. Коефициентът на превръщане в аерозол в сравнение с инхалаторите на други компании е увеличен поне 1,5 пъти. В същото време аеродинамичното съпротивление на инхалатора не се увеличи. Оптималният състав е избран за следните лекарства: формотерол, будезонид, флутиказон, мометазон, тиотропиум бромид, салметерол и някои комбинации от тях. Този състав осигурява висока фармакологична ефикасност на лекарствата.
Подготвен материалпресслужбата на Росмедпром
Снимките са предоставени от фирма Light City