Преглед на френските силиконови импланти
Заслужава да се отбележи, че почти всички импланти са изработени от силикон от два американски производителя - NuSil и Applied Silicone corporations. Тези компании произвеждат както самия гел за пълнене, така и суровините за черупките. И така, производителите на готови гръдни импланти могат да се различават един от друг само по дебелината и здравината на обвивката на протезата, как текстурират повърхността на устройството, прикрепят „лепенката“ от обратната страна, каква матрица от размери и форми предлагат, както и каква маркетингова и сервизна политика провеждат със своите контрагенти. Плътността на гела може леко да варира - от мека досилно кохезивен плътен пълнител, но това са незначителни отклонения от общия индекс на вискозитет. 99% от ендопротезите на гърдата, произведени в света, са силиконови, а бързият ръст в тяхното производство настъпи след премахването на мораториума на FDA върху силикона през 2006 г., което беше предшествано от години на медицински изследвания, които не разкриха отрицателното въздействие на имплантите върху човешкото здраве.
В същото време в Европа се представят американски импланти - никой не ги забранява. Но по ред причини именно в Западна Европа са най-търсени не американските, а френските импланти, които между другото все повече се появяват и в България. Разбирането на цялото разнообразие от импланти с френски акцент е полезно както за пациентите, така и за лекарите, които държат пръста си на пулса и избират най-доброто за своите клиенти.
ОСНОВНИ ИГРАЧИ
(изброени по реда на появата на имплантите в България)
Евросиликон
Марката Eurosilicone се появи на пазара преди 20 години, когато стартира производството на тези ендопротези в малкия френски град Апт. Благодарение на ниската си цена, протезите придобиха голяма популярност в Европа и някои чужди страни - като импланти на бюджетни операции за средната класа на населението. Тези импланти бяха сред първите внесени в България, но скоро бяха изместени от продукти на други производители. Последните новости в развитието на компанията: прехвърляне на производството в страна с по-евтина работна ръка - Китай, както и търсене на синергия с други малки фабрики за укрепване на пазарните позиции.
ARION
Повече от пет години в България се представят импланти ARION, произведени от фирма "Laboratoires Arion", специализирана в производството на ендопротези на млечни жлези повече от 40 години. Тезиимплантите са изобретени от известния френски пластичен хирург мосю Арион. Той постави завод за производство на тези импланти на Лазурния бряг на Франция - недалеч от Ница. Като цяло ендопротезите ARION притежават всички характеристики на съвременните импланти: широка гама от размери, възможности за анатомична и кръгла форма, порести и гладки черупки на протезите и др. Имплантите поддържат атрактивен баланс по отношение на цена и качество в Европа. В допълнение към силиконовите ендопротези, ексклузивните продукти на компанията са хидрогелни импланти, пълни със специален състав - колоиден разтвор на карбоксиметилцелулоза.
PIP
Появата на френския пазар в началото на 90-те години на миналия век на имплантите PIP, произведени от Poly Implants Protheses, предизвика фурор в света на естетичната медицина. Известният лекар, учен Жан-Клод Мас проучи цялото налично ноу-хау в индустрията и инвестира това знание в фундаментално ново модернизирано производство на гръдни импланти. Производството на ендопротези стартира в завод в Прованс - в град La Saint-Sur-Mer. Разполагаше и със собствена научна база "Полиимплантни протези". Въвеждането на иновации направи възможно производството на импланти, които отговарят на най-добрите световни стандарти. PIP се отличиха с иновациите си. За първи път тези импланти имат четирислойна обвивка, за разлика от трите слоя защита в предишното поколение протези. Много модели започнаха да се вписват в огромна матрица от размери и форми, освен това започнаха да се произвеждат модификации на отделни леви и десни импланти, което позволи на хирурзите да създадат най-естествената конфигурация на млечните жлези. Микротекстурираната обвивка на имплантите PIP няма аналози, където дълбочината на порите е адаптирана към дължината на молекулата на човешкия фибробласт. Товаосигурява максимална "физиологичност" по време на внедряването на импланта. Иновациите, активната маркетингова позиция и безупречното обслужване са това, с което Poly Implants Protheses винаги се е свързвало. Компанията бързо се превръща в един от най-големите износители на импланти в света, доставяйки продукти в 66 страни. Рентабилността на бизнеса многократно е водила до опити за нахлуване в компанията, което (макар и в завоалирана форма) очевидно се е случило през 2010 г. В света на естетичната медицина се случи гръм от ясно небе. Имплантите PIP, сертифицирани по най-строгите европейски норми ISO 9001 и EN 46001, внезапно предизвикаха критики от френския регулаторен орган, Агенцията за санитарна безопасност и контрол на медицинските продукти. Агенцията обърна внимание на малка партида импланти, предназначена за изпращане в Китай. Оказа се, че пълнителят на имплантите от тази конкретна партида е различен от пълнителя на други партиди. Очевидно, поради големия обем на продадените стоки, компанията е закупила допълнителни суровини от друг производител на силиконов гел. Съставът беше безопасен и отговаряше на медицинските стандарти (в противен случай нямаше да бъде продаден на Франция), но трябваше, според съществуващите във Франция разпоредби, да премине отделна сертификация. От своя страна концернът издаде единна документация за всички страни, което стана причина за объркването, прераснало в скандал. Предвид строгите изисквания за качество на медицинските продукти във Франция, може да се предположи, че във всяка друга страна по света подобен факт би останал незабелязан. До изясняване на обстоятелствата обаче производството на импланти PIP във Франция е спряно. В същото време партиите в други държави, включително България, никога не са били подподозрение, въпреки че такова погрешно мнение често може да се намери в местните форуми за пластична хирургия. В същото време регулаторните органи на Великобритания и Австралия започнаха собствени независими изследвания на PIP ендопротези, които показаха високо качество и безопасност на продуктите. В самата компания-майка претенциите към документацията (гелът в „китайската“ партида точно отговаряше на всички съществуващи медицински стандарти) се разглеждат като опит за поемане на бизнеса. Има слухове, че в близко бъдеще имплантите PIP отново ще излязат на пазара, но под егидата на друга компания, носител на авторските права.
Перуз
Друг играч от Франция беше Perouse Plastie SAS, която произвежда гръдни импланти със същото име в град Борнел от 2000 г. Самото спазване на френските стандарти за качество на имплантите играе в ръцете на концерна и продуктите му започват да се купуват в други страни по света. През 2007 г. обаче Perouse беше закупен от групата Mentor за 42 милиона евро, от които 3 милиона бяха дълговете на френската компания. Mentor разглежда придобиването си като опция за разширяване на присъствието си на европейския пазар и в страните, в които Perouse е активен.
ЦЕРЕФОРМА
Имплантите CEREFORM от френския концерн CEREPLAS се появиха съвсем наскоро - производството им беше създадено в северната част на Франция през 2006 г. В структурата на корпорацията е създаден специален отдел, който се занимава с разработването и усъвършенстването на продукти и технологии за производство на импланти. Заслужава да се отбележи, че самата CEREPLAS съществува от 1994 г. и първоначално се занимава с производство на следоперативно компресионно бельо, облекло след изгаряне, антитромботични трикотажни изделия, както и силиконови покрития за лечение на следоперативни белези.Днес CEREPLAS предлага широка гама от висококачествени кръгли и анатомични импланти. Кръгли импланти в диапазона от 100 до 900 cm3, анатомични - от 125 до 880 cm3. Ендопротезите имат всички характеристики на водещите импланти, докато цената им не надвишава хиляда евро. Всички продукти на CEREPLAS отговарят на европейските стандарти за качество и притежават международен сертификат ISO 13485. Българското представителство на CEREPLAS работи в България вече втора година.
СЕББИН
Необходимо е да се спомене още една марка импланти, която отдавна се е превърнала в име на домакинство и синоним на понятието "идеални гърди" за жителите на европейските столици на красотата - SEBBIN. Лабораторията SEBBIN се появява през 1986 г. на базата на компанията Silicone Medical, съществуваща от 1979 г. За повече от 30 години развитие на производството на компанията, която се намира близо до Париж, такива известни пластични хирурзи като д-р Брику (Франция), професор Хавиер де Бенито (Испания), д-р Майкъл Шефлан (Израел) допринесоха за подобряването на имплантите, техните форми и размери. Към днешна дата имплантите SEBBIN са лидери на френския пазар за гръдни ендопротези, изключително популярни са в Европа, а също така се изнасят в 40 страни по света. Включително САЩ и страните от Латинска Америка, което може да се счита за победа, предвид относителната близост на тези пазари за европейските импланти. Трябва да се отбележи, че лабораторията SEBBIN произвежда не само гръдни импланти, но и ендопротези на задните части и долните крака, както и импланти с нестандартни форми и размери според лични измервания. През последните години SEBBIN Corporation претърпя значителна модернизация - начело пое нов екип от млади професионалисти, които направихазалог за по-нататъшни инвестиции в научноизследователска и развойна дейност и въвеждане на най-модерните производствени системи. В момента заводът SEBBIN разработва методи за цифрово моделиране на размерите и формите на имплантите, както и тяхната структура. Производителите също развиват посока за използване на нанотехнологиите по отношение на създаването на черупки на импланти. Всички продукти на SEBBIN отговарят на европейските стандарти за качество и притежават международни сертификати ISO 9001 и ISO 13485. Преди да навлязат на конкретен пазар, експертите на компанията оценяват нивото на развитие на естетичната медицина в дадена страна. За съжаление имплантите SEBBIN не се предлагат в България.
Обобщавайки r, е необходимо да се подчертае коренно различен подход към бизнеса на френските производители на гръдни импланти. Френското производство е традиционно "бутиково". Тук има много конкуриращи се играчи, което ги насърчава да правят иновации и постоянно да се подобряват. В същото време всички компании привеждат продукцията си в съответствие с най-строгите стандарти за качество на Европейския съюз и по-специално на Франция. И освен това, с оглед на относително малкия размер на фабриките, компаниите произвеждат стоките си на парче по парче и преминават цялостна критична оценка на качеството.