Протефлазид капки30 ml във флакон
активни съставки: 1 ml съдържа течен екстракт (1: 1), получен от смес от билка обикновена щука (Herba Deschampsia caespitosa L.) и смляна тръстика (Herba Calamagrostis epigeios L.), който съдържа най-малко 0,32 mg флавоноиди по отношение на рутин и не по-малко от 0,3 mg от количеството карбоксилни киселини по отношение на ябълчена киселина
Помощни вещества: етанол 96%.
Доза от
Фармакологична група
Антивирусни средства с пряко действие. ATC код J05A X.
за лечение на вирусни инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс (Herpes simplex) от 1-ви и 2-ри тип (херпесна екзема, херпесен везикулозен дерматит, херпесен гингивостоматит и фаринготонзилит, херпесен менингит и енцефалит, херпесни очни заболявания, генитален херпес); за лечение на херпес зостер (Herpes zoster); за лечение на инфекции, причинени от херпесен вирус тип 4 (Epstein-Barr virus) - остра и хронична активна форма; за лечение на инфекция, причинена от херпесен вирус тип 5 (цитомегаловирус) в комплексното лечение на хепатит В и С; за комплексно лечение на вирусни, бактериални, гъбични инфекции, техните асоциации (хламидия, микоплазма, уреаплазма и др.), включително папиломавирусна инфекция; за лечение и профилактика на грип и други остри респираторни вирусни инфекции; в комплексното лечение на HIV инфекция и СПИН.
Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Язва на стомаха или дванадесетопръстника.
Дозировка и приложение
Лекарството се дозира с капкомер. Капнете необходимото количество от лекарството във вода (1-2 супени лъжици), вземете 10-15 минути преди хранене, а при лечение на вирусен хепатит 1,5-2 часа след хранене.
За лечениехерпетичен гингивостоматит, фаринготонзилит; за комплексно лечение на вирусни, бактериални, гъбични инфекции и техните асоциации, включително папиломавирусна инфекция; за предотвратяване на вирусни и бактериални инфекции, възникващи при пациенти с недостатъчна функция на имунната система, се препоръчва основен режим от 1 месец. Ако е необходимо, периодът на приемане се удължава до 2 месеца без прекъсване (от 4-та седмица на приемане - 12 капки 2 пъти на ден). Продължителността на лечението на човешка папиломавирусна инфекция е 3 месеца без прекъсване. Контролно изследване (PCR) за папиломен вирус трябва да се направи не по-рано от 2 месеца след края на лечението, за да се избегнат фалшиви положителни резултати. Основен режим за възрастни и деца над 12 години
1-ва седмица - 7 капки 2 пъти на ден;
2-ра, 3-та седмица - 15 капки 2 пъти на ден;
4-та седмица - 12 капки 2 пъти на ден.
Възрастни и деца над 12 години:
7 капки 2 пъти дневно през следващите 3 дни 10 капки 2 пъти дневно през следващите 3 дни 12-15 капки 2 пъти дневно в продължение на 3 месеца без прекъсване. Поддържащата терапия след основния курс на лечение трябва да се провежда в продължение на 2-4 месеца по 10 капки 2 пъти на ден.
В педиатричната практика лекарството се предписва в съответствие с възрастовите дози.
За лечение на херпес симплекс инфекции на кожата и лигавиците, остри форми на херпес зостер, кожна папиломатоза, лекарственият разтвор трябва да се прилага върху засегнатата област до 3-5 пъти на ден. За приготвяне на разтвора е необходимо да се разредят 1,5 ml (36-38 капки) в 10 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид.
С първичен и рецидивиращ генитален херпес, както и сПАПИЛОМАВИРУСНИ инфекции използвайте вагинални тампони с разтвор на лекарството. За приготвяне на разтвора е необходимо да се разредят 3,0 ml (72-75 капки) от лекарството в 20 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид. Времето на експозиция на вагиналните тампони е 30-40 минути, процедурите се извършват 2 пъти на ден. Ако има усещане за парене във влагалището, е необходимо да се увеличи количеството разтворител.
Външната употреба трябва да продължи до изчезване на признаците на увреждане на кожата или лигавицата, но не по-малко от 10 дни.
За лечение на вирусен хепатит В, С при възрастни и деца над 12 години се препоръчва този режим на дозиране
от 1-ви до 3-ти ден - 4 капки 2 пъти на ден; от 4-ти до 6-ти ден - 7 капки 2 пъти на ден; от 7-ия ден - 15 капки 2 пъти на ден. За лечение на вирусен хепатит при деца под 12-годишна възраст се използва детска лекарствена форма Протефлазид - Флавозид® сироп.
Вземете лекарството 1,5-2 часа след хранене. Продължителността на лечението е най-малко 6-12 месеца. Лечението на вирусен хепатит при HIV-инфектирани и пациенти със СПИН се провежда преди или след антиретровирусна терапия. Продължителност на приема на лекарството за грип и други остри респираторни вирусни инфекции:
за целите на лечението, лекарството се използва в продължение на 2 седмици в случай на бактериални усложнения, продължителността на приема на лекарството продължава 1 месец за превантивна цел, лекарството се използва за 2-3 седмици; По време на епидемия лекарството може да бъде удължено до 6 седмици.
Нежелани реакции
Употребата на лекарството, като правило, не предизвиква странични ефекти. Наблюдавани са изолирани случаи на стомашно-чревни нарушения - болка в епигастралната област, гадене, повръщане, диария (при наличие на тези симптоми лекарството трябва да се приема 1,5-2 часа след хранене). Може бипреходно повишаване на телесната температура до 38 ° C на 3-10-ия ден от лечението с лекарството.
Рядко се развиват алергични реакции, главно под формата на еритематозни обриви. В редки случаи е възможно главоболие. Тези явления изчезнаха след коригиране на дозата и режима на лекарството.
При лечението на вирусен хепатит при 10-15% от пациентите с тежък цитолитичен синдром се наблюдава повишаване на активността на аминотрансферазите (по-рядко нивото на билирубина).
При пациенти с хроничен гастродуоденит е възможно обостряне на гастродуоденит, поява на гастроезофагеален рефлукс (рефлуксен езофагит).
Понякога може да има главоболие, обща слабост.
При локално приложение на протефлазид може да се появи усещане за парене, сърбеж; сухота на кожата, която изчезва след намаляване на концентрацията на лекарството.
Предозиране
Случаите на предозиране са неизвестни, но могат да се развият нежелани реакции, особено от стомашно-чревния тракт.
Употреба по време на бременност и кърмене
При провеждане на предклинични проучвания не са установени тератогенни, мутагенни и канцерогенни ефекти. Клиничният опит с употребата на лекарството през II и III триместър на бременността и по време на кърмене не показва отрицателен ефект. Въпреки това е необходимо да се спазват правилата за предписване на лекарства по време на бременност и кърмене, като се оценява съотношението полза / риск.
Употребата на Протефлазид при деца е възможна от раждането.
Характеристики на приложението
При лечение на вирусен хепатит при 10-15% от пациентите с тежък цитолитичен синдром чрез
2-4 седмици след началото на лечението се наблюдава повишаване на активността на аминотрансферазите, по-рядко - нивото на билирубина, което продължава 2-4 седмици ине изисква спиране на лекарството.
При пациенти с хроничен гастродуоденит в случай на обостряне на гастродуоденит, ако възникне гастроезофагеален рефлукс, е необходимо лекарството да се приема 1,5-2 часа след хранене.
При преходно повишаване на телесната температура до 38 ° C е необходимо временно, за 2-3 дни, да се намали наполовина дозата на Протефлазид.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми
Не е установено отрицателно въздействие върху изпълнението на потенциално опасни дейности, изискващи специално внимание и бърза реакция.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
По време на клиничната употреба е установена възможността и целесъобразността на комбинирането на протефлазид с антибиотици и противогъбични лекарства за лечение на вирусно-бактериални и вирусно-гъбични заболявания. Не са установени отрицателни прояви, дължащи се на взаимодействие с други лекарства.
Фармакологични свойства
Флавоноидните гликозиди, съдържащи се в дивите зърнени култури Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., потискат специфичните за вируса ДНК полимераза ензими, хизмидин киназа и обратна транскриптаза в инфектирани с вирус клетки. Това води до намаляване или пълно блокиране на репликацията на вируса.
Ефектът на лекарството върху грипните вируси от щамове А, В се състои в потискане на невраминидазната активност, индуциране на синтеза на ендогенен интерферон и инхибиране на синтеза на вирусна РНК.
В същото време Proteflazid ® предизвиква увеличаване на производството на ендогенни алфа и гама интерферони до физиологично активно ниво, повишава неспецифичната устойчивост на организма към вирусни и бактериални инфекции. Клинични изследванияустановено е, че при продължителна ежедневна употреба на лекарството няма рефрактерност на имунната система: няма инхибиране на активността на алфа и гама интерферони, поради което имунният статус на човека се нормализира. Това дава възможност за дългосрочно използване на лекарството за лечение на повтарящи се хронични инфекции.
Лекарството има антиоксидантна активност, тъй като предотвратява натрупването на продукти от липидна пероксидация и по този начин инхибира хода на свободните радикални процеси.
Лекарството е модулатор на апоптозата, засилва действието на веществата, предизвикващи апоптоза.
Фармакокинетика. Не учи.
Основни физични и химични свойства
Тъмнозелена течност със специфична миризма.
Най-доброто преди среща
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Условия за съхранение
Да се съхранява на защитено от светлина и недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25°C, да не се замразява!
Допустимо е образуването на гелообразна структура, която се разрушава чрез разклащане.
Тъмни стъклени или пластмасови бутилки от 30 ml или 50 ml в картонена кутия.
Празнична категория
производител
Украйна, 84500, Донецка област, Артемовск, ул. Сибирцева, 2.
производител
Общинско предприятие "Луганска регионална" Аптека ", фармацевтична фабрика.
Украйна, 91020, м. Луганск, задънена улица Степной, 2.
Публично акционерно дружество "Биолек"
Украйна, 24321, Винишка област, Ладижин, ул. Ленина, 131 Ш.
Украйна, 46010, Тернополска област, Тернопол, ул. Заводска, 4
ООО НПК Екофарм
Украйна, 04073, Киев, пр. Москва, 9-V.