Протези от нанокерамика първият знак

Новосибирск имплантирана нанопротеза

Специалисти от Новосибирския изследователски институт по травматология и ортопедия откриха нови перспективи в развитието на гръбначната хирургия. Първата операция в България с уникален новосибирски имплант от наноструктурирана керамика продължи само около час, но е плод на дългогодишни изследвания. И това е крачка напред не само за българската, но и за световната медицина.

Името на доброволеца, в чийто гръбнак "живее" няколко дни протеза от биокерамика, е Виталий Гаас. Той е на 35 години, има двама сина и работи като шофьор на мотокар. Той се обърна към лекарите с оплаквания от силна, почти нетърпима болка в дясната ръка, която почти не се издига. Оказа се, че причината за болката е междупрешленна херния в шийния отдел на гръбначния стълб. Когато на Виталий беше предложено да участва в клинични изпитвания на нов материал, той веднага се съгласи. Това е успех не само за него, но и за лекарите - преди това са прегледали поне 500 кандидати за доброволци. За първата операция търсеха най-доброто.

Имплантът, поставен между шестия и седмия шиен прешлен, е с размер на нокът, белегът е едва забележим и вече три часа след операцията Виталий беше на крака и болката в ръката му изчезна. Изглежда, че всичко е просто и ежедневно, но всъщност - пробив в медицината. На първо място, материалът, от който е направен новосибирският имплант, е уникален: това е биокерамика със специално оформени малки пори и специално покритие, поради което се нарича наноструктуриран. „Всъщност в света няма керамични протези за гръбначния стълб“, казва Михаил Садовой, директор на NNIIT. – Движим се в нова посока и развитието ни вече си личиинтерес на медицински компании от САЩ, Великобритания, Германия”.

„По време на тази операция имплантът ни позволи да свържем здраво прешлените след отстраняване на хернията“, каза Александър Крутко, ръководител на отделението по неврохирургия в NNIIT, пред RG. – За три месеца протезата ще се срастне с костна тъкан, ще се образува костно-керамичен блок, ще се възстанови гръбнакът – към това се стремим.

Снимка: Татяна Кравченко/RG

Биокерамичната протеза е способна да расте в костната тъкан именно благодарение на своята наноструктура - най-малките пори. Това е едно от предимствата на този материал в сравнение с обикновените метални конструкции. Има и други.

„Керамиката е биоинертна, тоест не се отхвърля от човешкото тяло“, казва Михаил Садовой. – Висококачественият биокерамичен материал е много издръжлив и издържа средно два пъти по-дълго от металните протези – до 20 години. И накрая, керамиката не пречи на диагностиката, особено на изследванията с магнитен резонанс, докато металната протеза променя магнитното поле, дава фалшив образ при ЯМР и лекарите всъщност не могат да преценят как протича процесът на възстановяване.

Защо новият медицински материал се появи в Сибир? Според Михаил Садовой това стана възможно поради факта, че в Новосибирск работят едновременно три структури. Първо, производителят е NEVZ-Soyuz (на базата на бившия Новосибирски електровакуумен завод), където с подкрепата на Rosnano е инсталирано уникално скъпо оборудване. Второ, ННИИТО, където има всичко необходимо за клинични изпитвания на нов материал и чиито специалисти съставиха техническото задание за биокерамиката - какви свойства трябва да притежава. И накрая, първият в Българиямедицински технопарк със затворен цикъл, способен да свърже всичко в една верига и да изведе продукти на пазара. Освен това, както каза Екатерина Мамонова, генерален директор на Центъра за иновативни медицински технологии, няколко института на Сибирския клон на Руската академия на науките са участвали в разработването на нов материал, което е продължило повече от три години, всеки в своя област.

- Протези за гръбначния стълб - това е само началото, - казва Михаил Садовой. – Планираме да навлезем в производството на ендопротези за стави, предимно за тазобедрена и коленна става. Това е най-високо ниво – не само да възпроизвеждаме, но и да подобряваме качеството на ендопротезите, които в момента се произвеждат само от немска фирма – световен лидер в тази област, и мисля, че до година и половина-две ще стигнем до това. Освен това днес започваме да мислим за биокерамични състави с желани свойства (градиентна керамика).

Още двама доброволци вече са готови за същите операции, на които се подложи Виталий Гаас (той ще бъде изписан от клиниката в следващите дни). И след седем-осем месеца, през първото тримесечие на 2014 г., производството на такива операции ще стане масово в България, казва Михаил Садовой. До този момент инсталирането на биокерамични протези трябва да бъде включено в държавната програма за медицинска помощ - тоест ще бъдат определени квоти за това.

Хирурзите на NNIIT се надяват, че биокерамичните протези ще им дадат шанс да спасят много животи - пациентите с експлозивна фрактура на гръбначния стълб, когато прешленът се превръща в троха, трябва да бъдат оперирани в първите часове след нараняването, в противен случай те могат да умрат от компресия на гръбначния мозък. В тези случаи имплантите могат да заместят разрушените прешлени. Жизненоважна част от човек - всъщност от глина, пясък. Лекарите не го виждатсвръхестествено.