PROZERIN инжекционен разтвор "Novosibkhimfarm", Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи
Инструкции от tablet.rf
Главно меню
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарства на нашия уебсайт са публикувани непроменени, в които са приложени към лекарствата.
PROZERIN инжекционен разтвор "Novosibkhimfarm"
ПРЕЦИЗНИТЕ ЛЕКАРСТВА ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕДПИСВАТ НА ПАЦИЕНТ САМО ОТ ЛЕКАР. ТАЗИ ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ.
УКАЗАНИЯ за употреба на лекарствения продукт за медицински цели ПРОЗЕРИН
Регистрационен номер: LS-001354-080414Търговско наименование на лекарствения продукт: ProzerinINN или групово име: Neostigmine methyl sulfate
Химично наименование: 3-[[(диметиламино)карбонил]окси]-N,N,N-триметилбензоламиниев метил сулфат
Дозова форма: инжекционен разтвор
Състав Активно вещество: неостигмин метил сулфат (прозерин) - 0,5 mg. Помощно вещество: вода за инжекции - до 1 ml.
Описание Безцветна прозрачна течност.
Фармакотерапевтична група на лекарствения продукт: инхибитор на холинестераза
ATX код: [N07AA01]
Фармакологични свойства
Фармакодинамика Синтетичен инхибитор на холинестераза. Той обратимо блокира холинестеразата, което води до натрупване и засилване на действието на ацетилхолин върху органи и тъкани и възстановяване на нервно-мускулната проводимост. Той причинява намаляване на сърдечната честота, повишава секрецията на жлезите (слюнчени, бронхиални, потни и стомашно-чревни) и допринася за развитието на хиперсаливация, бронхорея, повишена киселинност на стомашния сок, стесняваученик, спазъм на акомодацията, намалява вътреочното налягане, повишава тонуса на гладката мускулатура на червата (усилва перисталтиката и отпуска сфинктерите) и пикочния мехур, предизвиква бронхоспазъм, повишава тонуса на скелетната мускулатура. Бионаличността на неостигмин метил сулфат е 1-2%. При интрамускулно приложение времето за достигане на максимална концентрация в кръвната плазма е 30 минути. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 15-25%. Полуживотът при интрамускулно инжектиране на лекарството е 51-90 минути, при интравенозно - 53 минути. Метаболизира се в черния дроб от микрозомални ензими с образуването на неактивни метаболити. Екскреция: 80% от приетата доза се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа (от които 50% са непроменени и 30% са под формата на метаболити). След интрамускулно инжектиране максималният ефект се наблюдава след 10-30 минути, а след интравенозно - след 5-15 минути. Продължителността на ефекта е 2,5-4 часа.
Показания за употреба
миастения; двигателни нарушения след мозъчна травма; парализа; период на възстановяване след прекаран менингит, полиомиелит, енцефалит; неврит; профилактика и лечение на атония на стомашно-чревния тракт и пикочния мехур; слабост на трудовата дейност (рядко). Като антидот след анестезия с използване на недеполяризиращи мускулни релаксанти за мускулна слабост и респираторна депресия. В педиатричната практика те се използват само за миастения гравис.
Противопоказания
Свръхчувствителност, епилепсия, хиперкинеза, коронарна болест на сърцето, брадикардия, аритмии, ангина пекторис, бронхиална астма, тежка атеросклероза, хипертиреоидизъм, стомашна язваи дуоденална язва, перитонит, механична обструкция на стомашно-чревния тракт и пикочните пътища, хиперплазия на простатата. Употребата на лекарството е противопоказана по време на остри инфекциозни заболявания, интоксикация при силно отслабени деца.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Употребата на лекарството е противопоказана по време на бременност и по време на кърмене.
Дозировка и приложение
Подкожно, интрамускулно, интравенозно. Възрастните обикновено се предписват под кожата на 0,5 mg (1 ml разтвор) Prozerin 1-2 пъти на ден, максималната единична доза е 2 mg, дневната доза е 6 mg. С развитието на миастенична криза при възрастни лекарството се прилага интравенозно (с 0,9% разтвор на натриев хлорид) - 0,25-0,5 mg (0,5-1 ml разтвор) Prozerin, след това подкожно в нормални дози на кратки интервали. Лечението на миастения гравис се провежда дълго време. При други заболявания курсът на лечение продължава 25-30 дни, ако е необходимо, курсът на лечение се повтаря след 3-4 седмична почивка. За да се стимулира раждането, 0,5 mg (1 ml разтвор) Prozerin може да се инжектира под кожата 1-2 пъти на интервали от 1 час, едновременно с първата инжекция, 1 mg (1 ml 0,1% разтвор) атропин се инжектира веднъж под кожата. Когато се използва лекарството за спиране на действието на недеполяризиращи мускулни релаксанти, атропинът се прилага първо интравенозно в доза от 0,5-0,7 mg (0,5-0,7 ml от 0,1% разтвор), очаква се повишаване на сърдечната честота и след 1,5-2 минути се прилагат интравенозно 1,5 mg (3 ml разтвор от 0,5 mg / ml). Ако ефектът от тази доза е бил недостатъчен, същата доза от лекарството се прилага отново (ако се появи брадикардия, се прилага допълнителна инжекция с атропин). Общо 5-6 mg (10-12 ml от 0,5 mg / ml разтвор) от лекарството могат да се прилагат за 20-30 минути. Когаследоперативна атония на червата, пикочния мехур: за профилактика, вкл. следоперативно задържане на урина - подкожно или интрамускулно, 0,25 mg (0,5 ml разтвор) Prozerin, възможно най-рано след операцията и отново на всеки 4-6 часа в продължение на 3 дни; лечение на задръжка на урина - подкожно или интрамускулно 0,5 mg (1 ml разтвор) Prozerin; ако диурезата не се възстанови в рамките на 1 час, се извършва катетеризация и след изпразване на пикочния мехур се прилага на всеки 3 часа, общо 5 инжекции. При деца се използва само за миастения гравис (само в болница!) Подкожно или интрамускулно при 0,05 mg (0,1 ml от 0,5 mg / ml разтвор) за 1 година от живота на ден, но не повече от 3,75 mg (0,75 ml от 0,5 mg / ml разтвор) на инжекция. Обикновено на децата се дава лекарството веднъж дневно, но ако е необходимо, дневната доза може да бъде разделена на две или три дози.
Страничен ефект
От страна на нервната система и сетивните органи: главоболие, замаяност, конвулсии, слабост, загуба на съзнание, сънливост, миоза, замъглено зрение, дизартрия. От страна на сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза): аритмия, брадикардия или тахикардия, атриовентрикуларна блокада, нодален ритъм, неспецифични промени в електрокардиограмата, синкоп, спиране на сърцето, понижаване на кръвното налягане (главно при парентерално приложение). От дихателната система: повишена фарингеална и бронхиална секреция, задух; респираторна депресия до спиране, бронхоспазъм (главно при парентерално приложение). От органите на стомашно-чревния тракт: хиперсаливация, спастична контракция и повишена чревна подвижност, гадене, повръщане, метеоризъм, диария. Други: треперене, спазми и потрепвания на скелетните мускули, включително мускулни фасцикулацииезик, конвулсии, дизартрия, артралгия; повишено уриниране; обилно изпотяване; алергични реакции (хиперемия на лицето, обрив, сърбеж, анафилаксия). За облекчаване на страничните ефекти, намалете дозата или спрете употребата на лекарството, ако е необходимо, се прилагат атропин (1 ml 0,1% разтвор), метоциниев йодид или други антихолинергици.
Предозиране
В случай на предозиране (хиперсаливация, силно изпотяване, коремна болка, диария, задух, брадикардия, цианоза, миоза, потрепвания на скелетните мускули, мускулна слабост), лекарството трябва да се преустанови и незабавно да се приложи атропин (1 ml 0,1% разтвор под кожата) или други антихолинергици. При тежко отравяне с прозерин се прилага атропин сулфат на интервали от 10 минути до 3 пъти (до появата на сухота в устата). Ако се появят гърчове, интравенозно приложение на натриев тиопентал под лекарско наблюдение.
Взаимодействие с други лекарства
Неостигмин метил сулфат е антагонист на недеполяризиращите мускулни релаксанти, възстановява нарушената нервно-мускулна проводимост. Ето защо, ако след края на анестезията с недеполяризиращи мускулни релаксанти остават мускулна слабост и респираторна депресия, неостигмин метил сулфат се използва като антидот за тази група мускулни релаксанти (атракуриум безилат, рокурониев бромид, тубокурарин хлорид и др.). Неостигмин метил сулфат и деполяризиращи мускулни релаксанти (суксаметониев йодид и др.) са фармакологично несъвместими, тъй като директното взаимодействие засилва ефекта на суксаметониевия йодид. М-антихолинергици (атропин, хоматропин хидробромид, платифилин и др.), ганглиоблокери (пахикарпин хидройодид), хинидин, прокаинамид, локални анестетици са фармакологични антагонисти на неостигмин метил сулфат. Междуотносителен антагонизъм съществува с трициклични антидепресанти, антиепилептични и антипаркинсонови лекарства. Цианокобаламин във високи дози отслабва ефекта на неостигмин метил сулфат. Когато неостигмин метил сулфат взаимодейства с пиридоксин, активността на последния намалява. Холинестеразните инхибитори в комбинация със стрихнин значително повишават тонуса на блуждаещия нерв; с лаксативи - засилват ефекта им; с антиаритмични лекарства (β-блокери) са синергисти (влошаване на брадикардията). Ефедринът потенцира действието на неостигмин метил сулфат, затова при миастенични кризи се прилага заедно с неостигмин метил сулфат.
Възможен ефект на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства, механизми
По време на лечението е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на реакция.
Форма на освобождаване Инжекционен разтвор 0,5 mg/ml. 1 ml в неутрални стъклени ампули. 10 ампули с инструкции за употреба и нож за отваряне на ампули или скарификатор за ампули са поставени в картонена кутия. 5 или 10 ампули се поставят в блистер от поливинилхлоридно фолио или полиетилентерефталатна лента и алуминиево фолио или хартия с полиетиленово покритие, или без фолио, или без хартия. 1 или 2 блистера с инструкции за употреба и нож за отваряне на ампули или скарификатор за ампули са поставени в опаковка от картон. При опаковане на ампули със счупващ пръстен или точка на счупване не са включени отварачка за ампули или скарификатор за ампули.
Условия на съхранение Пазено от светлинапоставете при температура от 15 до 25 °C. Пазете от деца.
Срок на годност 4 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.
Условия за отпускане Отпускане по лекарско предписание.
Собственикът на удостоверението за регистрация: АО "Новосибхимфарм" 630028, България, Новосибирск, ул. Декабристи, 275 тел. (383) 363-32-44; факс (383) 363-32-55.
Производител/Организация, приемаща рекламации: JSC Novosibkhimfarm 630028, България, Новосибирск, ул. Декабристи, 275 тел. (383) 363-32-44; факс (383) 363-32-55.