Резултатите от клиничните изпитвания на лекарството "Цереброкурин"

До 1998 г. Cerebrolysin на австрийската компания Ebewe Arzneimittel остава практически единственото лекарство с неврометаболитен ефект, широко използвано в детската неврологична практика. Напоследък е изместен от хомеопатичния препарат на фирма Хел (Германия) - Церебрум-композитум.

През 1995 г. местни учени (научно-производствено предприятие "НИП", Киев, Украйна) получиха лекарство от ново поколение невропептиди - "Цереброкурин", представено на Центъра за клинични изпитвания при деца с органични заболявания на нервната система.

"Цереброкурин" съдържа свободни аминокиселини, невропептиди и нискомолекулни продукти на контролирана протеолиза на нискомолекулни протеини и пептиди от говежди ембриони. Разликите между Церебролизин и Цереброкурин са следните: Церебролизин се извлича от свински мозък, Цереброкурин се извлича от фетална тъкан на говеда. Технологията за получаване на лекарството "Цереброкурин" е ноу-хау.

Проведено е клинично изследване на 36 деца (16 деца - основна група, 10 деца - група за сравнение, 10 деца - контролна група).

Проведено е отворено проучване при лечението на 16 деца на възраст от 1 до 14 години, страдащи от различни органични заболявания на нервната система: детска церебрална парализа, последствия от менингоенцефалит с рядък конвулсивен синдром, последствия от инсулт, апаличен синдром, забавено психо-речево развитие, моторна алалия, умствена изостаналост.

Всички деца са лекувани в болнична обстановка.

Продължителността на теста беше 3 месеца. Курсът на лечение се състои главно от 10 инжекции. Направете 4 отте се удължиха до 20 инжекции.

При всички деца лекарството се прилага интрамускулно веднъж дневно. Лекарството се дозира в зависимост от възрастта на детето, както следва: до 3 години - 1 ml; над 3 години - 2 мл.

Лекарството се използва на фона на комплексно рехабилитационно лечение, което включва различни видове акупунктура, физиотерапия, лечебна гимнастика, логопедия и психологически класове, които се прилагат индивидуално в зависимост от естеството и тежестта на неврологичния дефицит. В същото време трябва да се отбележи, че в никакъв случай не са използвани допълнителни неврометаболитни или ноотропни лекарства, вазоактивни лекарства или физиотерапевтични методи, които биха могли да повлияят на когнитивните и мнестичните функции на мозъка, както и на церебралната хемодинамика.

Клиничната ефикасност на лекарството "Цереброкурин" се оценява по следните параметри:

анализ на динамиката на неврологичните симптоми

В резултат на динамично клинично наблюдение на деца, лекувани с цереброкурин, се наблюдава намаляване на спастичните прояви, увеличаване на мускулната сила с намаляване на степента на пареза, появата на нови двигателни умения, повишаване на двигателната активност, намаляване на тежестта на атактичния синдром (средно увеличение на резултата с 1-3 точки) *.

Децата показаха увеличение на речниковия запас, увеличаване на речевата активност, появата на фразова реч, подобряване на концентрацията, подобрение на логическото и абстрактното мислене (средно увеличение на резултата с 1–4 точки)*.

В 2 случая няма положителна динамика в двигателната и психоречевата сфера. Според контролното психологическо изследванепри 2 деца в предучилищна възраст резултатите от тези подтестове се подобриха с 3 точки, а според теста на Raven те се повишиха до средното ниво при решаване на матрични задачи. При 2 деца в училищна възраст, според скалата на Wechsler, резултатите от вербалните и невербалните субтестове са се подобрили с 3%, при едно дете - само в невербалните субтестове (с 1%).

* За оценка на тежестта на състоянието са използвани скала според О. С. Евтушенко (1997) и модифицирана скала според С. К. Евтушенко, О. А. Дубовцева (1998).

Анализ на ефекта на Цереброкурин върху мозъчната хемодинамика Изследването на мозъчната хемодинамика по време на лечението с Цереброкурин показва неговия положителен ефект върху кръвообращението, както в артериалните, така и във венозните канали. Намаляване на дефицита на артериалния кръвен поток в каротидния басейн и в басейна на гръбначните артерии е регистрирано във всички случаи и е средно 10–15%. Интракраниалната хипертония и венозната дистония са спрени във всички случаи. И само в един случай нямаше положителен ефект върху нарушаването на венозния отток от черепната кухина. ефект на цереброкурин върху биоелектричната активност на мозъка. Анализът на биоелектричната активност на мозъка разкрива промени в характеристиките на мощността на основните ЕЕГ ритми, което се изразява в увеличаване на амплитудата на α- и β-ритъма при почти всички изследвани деца. Тези промени отразяват повишаване на нивото на функционалното състояние на кората на главния мозък и по всяка вероятност се определят от подобряване на церебралната хемодинамика. Клиничните прояви на такива промени в ЕЕГ са повишаване на двигателната и умствена активност, подобряване на концентрацията и интелектуалните функции.

Лекарството "Цереброкурин" при деца сорганичните заболявания на нервната система водят до подобряване на неврометаболитното и хемодинамичното снабдяване на мозъка, което в комбинация с общи рехабилитационни мерки (методи на рефлексотерапия и физиотерапия) води до бавна регресия на неврологичните симптоми и подобряване на нервно-психическата активност при деца. По своята терапевтична активност цереброкуринът превъзхожда подобни лекарства (хидролизати на медулата) и е обещаващо лекарство при лечението на органични заболявания на нервната система при деца, включително такива с невропсихични разстройства. В по-малка степен лекарството има ефект при деца с тежка умствена изостаналост, двойна хемиплегична форма на тежка церебрална парализа. Най-ефективният "Cerebrokurin" при деца със забавено психо-речево развитие, алалия, афазия, нарушени когнитивни функции, памет, внимание.

При деца с бронхиална астма, невродермит, еозинофилия, нервно-артритна диатеза Cerebrocurin трябва да се използва с изключително внимание.