Рипронат Инструкции за инжекционен разтвор, описание PharmPrice

Поръчайте с един клик

ATX класификация: C01E Други лекарства за лечение на сърдечни заболявания
Mnn или групово наименование: Meldonium
Фармакологична група: C01X - ДРУГИ СЪРДЕЧНИ ЛЕКАРСТВА
Производител: ROMPHARM
Притежател на лиценз: ROMPHARM
Държава: Неизвестна

Инструкция за медицинска употреба на лекарствения продукт

Търговско име

Международно непатентовано наименование

Дозова форма

Инжекционен разтвор 10%

Състав

1 ml разтвор съдържа

активно вещество - Meldonium (3-(2,2,2-trimethylhydrazinium) propionate dihydrate) (meldonium) 100 mg,

помощно вещество - вода за инжекции до 1 ml.

Описание

Бистра безцветна течност

Фармакотерапевтична група

Други лекарства за лечение на сърдечни заболявания. Мелдоний

ATX код C01EV22

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Метаболизира се в организма с образуването на два основни метаболита, които се екскретират от бъбреците. Полуживотът е 3-6 часа.

Бионаличността на лекарството след интравенозно приложение е 100%. Максималната плазмена концентрация се достига веднага след приложението му.

Фармакодинамика

Рипронатът е структурен аналог на γ-бутиробетаин, прекурсор на карнитина. В резултат на намаляване на концентрацията на карнитин интензивно се синтезира γ-бутиробетаин, който има вазодилатиращи свойства. В случай на остро исхемично увреждане на миокарда, употребата на лекарството забавя образуването на некротична зона, съкращава периода на рехабилитация.период, подобрява кръвообращението във фокуса на исхемията, насърчава преразпределението на кръвта в полза на исхемичната област. При сърдечна недостатъчност Ripronat повишава контрактилитета на миокарда, повишава толерантността към физическо натоварване и намалява честотата на пристъпите на стенокардия.

При условия на повишено натоварване, лекарството възстановява баланса между доставката и търсенето на клетки от кислород, елиминира натрупването на токсични метаболитни продукти в клетките, като ги предпазва от увреждане. В резултат на приложението тялото придобива способност да издържа на натоварването и бързо да възстановява енергийните резерви. Ripronate има тонизиращ ефект.

Лекарството е в състояние да елиминира функционални нарушения на соматичната и вегетативната нервна система при пациенти с хроничен алкохолизъм по време на периода на отнемане.

Показания за употреба

коронарна болест на сърцето (ангина пекторис, инфаркт на миокарда), хронична сърдечна недостатъчност и дисхормонална кардиомиопатия (като част от комплексната терапия)

остри и хронични нарушения на церебралната циркулация (мозъчен инсулт и мозъчно-съдова недостатъчност) (като част от комплексната терапия).

Начин на приложение и дози

С оглед на възможното развитие на възбуждащ ефект се препоръчва да се прилага сутрин.

Препоръчителни дози рипронат за възрастни.

Като част от комплексната терапия на коронарна артериална болест, хронична сърдечна недостатъчност, дисхормонална кардиопатия, 500 mg-1 g / ден се предписват интравенозно (i.v.), прилагайки цялата доза наведнъж или я разделяйки на 2 пъти в продължение на 10 дни, след което преминават към приемане на таблетната форма на лекарството.

При остър мозъчно-съдов инцидент лекарството се предписва интравенозно 500 mg / ден в продължение на 10 дни, след което се преминава къмлекарство под формата на таблетки.

При хронични нарушения на мозъчното кръвообращение - интрамускулно (IM) 500 mg х 1 път / ден, след което преминават към приемане на лекарството под формата на таблетки.

Общата продължителност на лечението се определя от лекуващия лекар.

Повторните курсове се предписват индивидуално 2-3 пъти годишно.

Пациенти в старческа възраст с чернодробно и / или бъбречно заболяване трябва да намалят дозата на мелдоний.

Пациенти с увредена бъбречна функция

Тъй като лекарството се екскретира от тялото през бъбреците, пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане трябва да използват по-ниска доза мелдоний.

Пациенти с увредена чернодробна функция

Пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане трябва да използват по-ниска доза мелдоний.

Няма данни за безопасността и ефикасността на meldonium при деца и юноши под 18-годишна възраст, така че употребата на това лекарство при деца и юноши е противопоказана.

Странични ефекти

- алергични реакции (свръхчувствителност, алергичен дерматит, уртикария, ангиоедем, анафилактична реакция)

- диспепсия (чувство на тежест, подуване, пълнота, болка и дискомфорт в епигастриума, гадене)

- възбуда, страх, натрапчиви мисли, нарушения на съня

- парестезия, тремор, хипестезия, шум в ушите, световъртеж, замаяност, нарушение на походката, пресинкоп, загуба на съзнание

- тахикардия/синусова тахикардия, предсърдно мъждене, аритмия, дискомфорт в гърдите/болка в гърдите

- колебания в кръвното налягане, хипертонична криза, хиперемия, бледност на кожата

- възпалено гърло, кашлица, диспнея, апнея

- дисгеузия (метален вкус в устата), загуба на апетит, гадене, повръщане, натрупване на газове, диария, коремна болка

- обриви (общи/макулни/папулозни), сърбеж

- болки в гърба, мускулна слабост, мускулни спазми

- обща слабост, тремор, астения, общ оток, подуване на лицето, подуване на краката, усещане за топлина, усещане за студ, студена пот

- аномалии в електрокардиограмата (ЕКГ), ускорение на сърцето, еозинофилия

Противопоказания

- свръхчувствителност към мелдониев дихидрат

- тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, поради липсата на данни за безопасността на употребата

- бременност и кърмене

- деца под 18-годишна възраст, поради липса на данни за клинична употреба през този период

Лекарствени взаимодействия

Подобрява ефекта на коронарни дилататори, някои антихипертензивни лекарства, сърдечни гликозиди. С оглед на възможното развитие на умерена тахикардия и артериална хипотония, трябва да се внимава при комбиниране с нитроглицерин, нифедипин, алфа-блокери, антихипертензивни средства и периферни вазодилататори.

Може да се комбинира с антиангинозни средства, антикоагуланти, антитромбоцитни средства, антиаритмични средства, диуретици, бронходилататори.

Специални инструкции

Ripronate не е лекарство от първа линия за остри коронарни синдроми.

Пациентите с хронични заболявания на черния дроб и бъбреците трябва да бъдат внимателни при продължителна употреба на лекарството.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Трябва да се внимава при шофиране или потенциалноопасни машини.

Предозиране

Симптоми: повишена тежест на нежеланите реакции. По-специално, има вълнение, понижаване на кръвното налягане.

Опаковкаи опаковка

5 ml от лекарството в безцветни стъклени ампули.

Върху ампулата се залепва самозалепващ етикет или се нанася текст с бързофиксираща боя за стъклария.

5 ампули са събрани в блистер.

2 контурни опаковки, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и български език, са поставени в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25ºС.

Да се пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Производител

Rompharm Company S.R.L., Отопени, ул. Eroilor 1A, Румъния

(“Rompharm Company S.R.L.”, Отопени, улица Eroilor 1A, Румъния)

за ROTAPHARM, UK

Притежател на разрешението за употреба Rotafarm, Лондон/Великобритания.

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

РК, Алмати, ул. Суюнбая 222 Б

Взели ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често изпитвате болки в гърба?

Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо