Ротавирус. Ваксина - да или не?
Ротавирусната инфекция е широко разпространена в целия свят и е една от най-честите чревни инфекции както при деца, така и при възрастни. За бебета под 3 години тази инфекция е най-опасна от гледна точка на развитието на тежки усложнения - токсикоза, дехидратация, конвулсии на фона на треска и други проблеми. Поради това в много страни разработването на ваксина е в ход и ваксинацията вече се извършва. Докато България изостава в това отношение обаче, се правят положителни стъпки в тази посока.
Ще ви разкажа повече за ваксината - какво, как и защо се прави. Световната здравна организация препоръчва включването на перорална ротавирусна ваксина във всички национални имунизационни програми. Орална ваксина - тоест тя се инжектира в устата на бебето, няма инжекции, от които децата толкова се страхуват, което означава, че няма риск от уплътняване, болезненост и подуване. Тази ваксина е необходима, за да се предотвратят най-малко половин милион смъртни случаи от диария (диария) и 2 милиона хоспитализации по тази причина годишно.
Ротавирусната ваксина се използва при деца, живеещи в Европа и Америка вече 3 години, тоест ваксината е тествана и наистина помага на бебета. Ротавирусите са водещата причина за тежък гастроентерит при малки деца. Ротавирусната инфекция убива 1600 деца под 5-годишна възраст всеки ден, предимно в страни, където няма ваксинации (тоест и в България). СЗО отбелязва, че клиничните проучвания в много страни са показали, че новите перорални ваксини статистически значително намаляват честотата на епизодите на тежка диария, причинена от ротавирус. GAVI, СЗО и УНИЦЕФ в момента разработват нов ускорен и интегриран подход за широкото въвеждане на ко-ротавирусни и пневмококови ваксини. Тези двамапредотвратимите чрез ваксина инфекциозни заболявания са отговорни за повече от 35% от смъртните случаи в детска възраст всяка година, преобладаващо в страните с ниски доходи.
Трябва да се подчертае, че има много причини за диарията и следователно, наред с въвеждането на ваксинация, трябва да се положат усилия и за подобряване на качеството на водата, канализацията и задължителната рехидратираща терапия за всички пациенти с диария.
Първата жива атенюирана ротавирусна ваксина на Wyeth, RotaShield, не беше много успешна и скоро беше изоставена. Не беше в България. Ротавирусните ваксини Rotarix и RotaTeq в момента на фармацевтичния пазар нямат неблагоприятни ефекти. Новите глобални препоръки на ООН подчертават значението на използването на ваксини RotaTeq (RotaTeq, Merck) и Rotarix (GlaxoSmithKline) в страни с висока заболеваемост. Живата петвалентна ротавирусна ваксина се понася добре и е ефективна в комбинация с други педиатрични ваксини.
Изследването на ваксината включва 1385 деца на възраст от 6 до 12 седмици, които са получили три перорални дози ротавирусна ваксина в комбинация със стандартни ваксини. Въз основа на получените резултати се заключава, че добавянето на ротавирусна ваксина към ваксинационния график няма да промени безопасността и ефикасността на стандартните ваксини.
Проучването включва деца на възраст от 6 до 13 седмици, на които е приложена ваксината (две дози през устата с интервал от 2 месеца). Основната точка на проучването е ефикасността на ваксината, която се оценява по честотата на всички остри гастроентерити и ротавирусни гастроентерити, като се започне от 2 седмици след първата доза и донавършване на 1 година. Крайните точки включват ефикасността на ваксината през втората година от живота, както и общо за първите две години.
Нито едно дете във ваксинираната група не е имало повече от един случай на ротавирусен гастроентерит през двете години на проследяване. Ваксината намалява риска от тежък ротавирусен гастроентерит почти пет пъти.
Ваксината е показала добра ефикасност в развиващите се страни от Латинска Америка. Включването му във ваксинационния календар значително ще намали заболеваемостта от ротавирусна инфекция при децата.
Докладват се резултатите от две успешни, подобно проектирани изпитвания на ваксини срещу ротавирусна инфекция, основна причина за остри стомашно-чревни инфекции и инфекциозна смъртност сред децата. Общо 130 000 деца от цял свят са участвали в изпитванията на ваксините RotaTeq (Merck) и Rotarix (GlaxoSmithKline Biologicals).
Изпитване на пероралната жива петвалентна ваксина RotaTeq установи, че хоспитализациите и спешните посещения поради ротавирус са намалени с 95% след приключване на ваксинацията. През първия ротавирусен сезон ваксинацията се свързва с 98% намаление на честотата на тежки остри гастроентерити като цяло и 74% намаление на случаите на лабораторно потвърдена ротавирусна инфекция.
Изпитването на ваксината Rotarix отчита 85% намаление на ротавирусната заболеваемост и хоспитализациите, както и 100% намаление на тежкия ротавирусен гастроентерит. Честотата на диарията от всякаква етиология е намаляла сред ваксинираните средно с 42%. С около половин милион малки деца, умиращи от ротавирусен гастроентерит всяка година, резултатите от тези проучвания са окуражаващи.
Ротавирусната инфекция е често срещана във всички страни. Почти всички деца сатригодишна възраст поне веднъж са били заразени с ротавируси. Осигуряването на чиста питейна вода и други важни мерки за подобряване на санитарните условия и хигиената не водят до значително намаляване на разпространението на ротавирусната инфекция. Но малко хора знаят за този факт - широко разпространено е мнението, че ротавирусът може да се контролира по същия начин, както другите водни инфекции. Това е една от най-опасните пропуски в информацията, тъй като възпрепятства разработването на ефективни стратегии за контрол на ротавирусите. Тъй като децата с ротавирус често повръщат, родителите или лицата, които се грижат за тях, изпитват трудности при даването на орален рехидратиращ разтвор (ORS) на деца у дома и това намалява неговата ефективност.
Ето основните характеристики на ваксината, представени в инструкциите: