Sedal-M инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефектидействие - Седал-М описание
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено:
Контакти за запитвания:
Доза от
| Sedal-M ® | рег. №: P N013053/01 от 03.09.12 г.- Безсрочно
Форма за освобождаване, опаковка и състав на Sedal-M ®
Таблетките са бели или почти бели, кръгли, плоски, с гладка повърхност, с фаска и риск.
| 1 табл. | |
| парацетамол | 300 мг |
| метамизол натрий | 150 мг |
| кофеин | 50 мг |
| фенобарбитал | 15 мг |
| кодеин фосфат | 10 мг |
Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, повидон К25, натриево карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, глицерол.
10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
фармакологичен ефект
Комбинирано лекарство, има аналгетичен (включително мигрена), антипиретичен ефект. Елиминира симптомите на остри респираторни инфекции и грип.
Парацетамолът има аналгетичен и антипиретичен ефект.
Метамизол натрий е аналгетик-антипиретик, има аналгетичен ефект, а също така има спазмолитичен ефект върху гладката мускулатура на пикочните и жлъчните пътища.
Кофеинът има общ тонизиращ ефект (намалява сънливостта и умората, повишава умствената и физическата работоспособност, ускорява сърдечната честота, повишава кръвното налягане при артериална хипотония).
Фенобарбиталът има седативен и спазмолитичен ефект.
Кодеинът има аналгетичен ефект и подобрява толерантността към болка.
Фармакокинетика
Данни за фармакокинетиката на лекарствотоSedal-M не е предоставен.
Показания на лекарството Sedal-M ®
Облекчаване на синдром на лека или умерена болка с различна етиология:
- главоболие;
- зъбобол;
- мигрена;
- болка в мускулите и ставите;
- невралгия;
- болезнена менструация;
- радикулит;
- травматична и следоперативна болка;
Треска и болков синдром при остри възпалителни заболявания на горните дихателни пътища, други инфекциозни и възпалителни заболявания и грип.
Кодове по ICD-10| Код по МКБ-10 | Индикация |
| G43 | мигрена |
| J06.9 | Остра инфекция на горните дихателни пътища, неуточнена |
| J10 | Грип, причинен от идентифициран сезонен грипен вирус |
| K08.8 | Други уточнени изменения на зъбите и поддържащия ги апарат |
| M25.5 | Болки в ставите |
| M54.1 | радикулопатия |
| M79.1 | миалгия |
| M79.2 | Невралгии и неврити, неуточнени |
| N94.4 | Първична дисменорея |
| N94.5 | Вторична дисменорея |
| R50 | Треска с неизвестен произход |
| R51 | Главоболие |
| R52.0 | остра болка |
| R52.2 | Друга постоянна болка (хронична) |
Дозов режим
При необходимост се приема по 1 табл. При липса на клиничен ефект е възможно да се приема 1 табл. 4 пъти / ден. Максималната единична доза е 2 таблетки, дневна - 6 таблетки.
Максималната продължителност на курса на лечение не трябва да надвишава 5 дни, когато лекарството се предписва като аналгетик.средства и 3 дни, когато е предписано като антипиретик. Промяната на дозата в интервала между приемите се определя от лекаря.
Таблетките се приемат перорално по време на хранене, измити с течност.
Страничен ефект
От страна на централната нервна система: замаяност, сънливост, намалена скорост на психомоторните реакции. При продължителен неконтролиран прием във високи дози е възможно пристрастяване (отслабване на аналгетичния ефект), лекарствена зависимост (поради кодеина, който е част от лекарството).
От страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене.
От страна на хемопоетичната система: левкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, запек; възможно - нарушена чернодробна функция (при продължителен неконтролиран прием във високи дози).
От страна на отделителната система: вероятно - нарушена бъбречна функция (при продължителен неконтролиран прием във високи дози).
Алергични реакции: обрив, сърбеж, уртикария.
Пациентът трябва да информира лекуващия лекар за появата на нежелани реакции (включително тези, които не са изброени по-горе).
Противопоказания за употреба
- тежка бъбречна дисфункция;
- изразени нарушения на чернодробната функция;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
- бронхоспазъм;
- състояния, придружени от респираторна депресия;
- кръвни заболявания (левкопения, хемолитична анемия);
- повишено вътречерепно налягане;
- черепно-мозъчна травма;
- остър миокарден инфаркт;
- аритмии;
- артериална хипертония;
- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
- състояние на алкохолна интоксикация;
- детска възраст до 12 години;
- бременност;
- период на кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
С повишено внимание, лекарството се предписва на пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция, с пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника в ремисия, както и на възрастни хора.
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).
Приложение при нарушения на чернодробната функция
В случай на нарушения на чернодробната функция, лекарството се предписва с повишено внимание. Употребата на лекарството при тежки нарушения на чернодробната функция е противопоказана.
Заявление за нарушения на бъбречната функция
В случай на нарушена бъбречна функция, лекарството се предписва с повишено внимание. Употребата на лекарството при тежки нарушения на бъбречната функция е противопоказана.
Употреба при деца
Употреба при пациенти в старческа възраст
специални инструкции
При продължително (повече от 5 дни) приемане на лекарството е необходимо да се следи картината на периферната кръв и показателите за функцията на черния дроб и бъбреците.
Приемът на лекарството може да затрудни поставянето на диагноза за синдром на коремна болка, вкл. със синдром на остър корем.
Пациентите, страдащи от атопична бронхиална астма и полиноза, имат повишен риск от развитие на реакции на свръхчувствителност.
Приемът на лекарството Sedal-M може да промени резултатите от тестовете за допинг контрол при спортисти.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Повечето от компонентите на лекарството Sedal-M засягат централната нервна система, променяйки скоростта на психомоторните реакции, така че не се препоръчва да приемате лекарството по време на изпълнениеработа, изискваща повишено внимание (шофиране на кола, работа с механизми).
Предозиране
Симптоми: потискане на ЦНС (замаяност, сънливост, забавени рефлекси); понякога - сухота в устата, респираторна депресия, значителна слабост; рядко - загуба на съзнание.
Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка с вода, активен въглен, симптоматична терапия.
лекарствено взаимодействие
Едновременната употреба на лекарството Sedal-M с други неопиоидни аналгетици може да доведе до повишени токсични ефекти.
При едновременната употреба на трициклични антидепресанти, орални контрацептиви и алопуринол повишават токсичността на метамизол натрий.
Барбитурати, фенилбутазон и други индуктори на микрозомалните чернодробни ензими отслабват действието на метамизол натрий.
При многократна употреба парацетамолът, който е част от лекарството, може да засили ефекта на антикоагуланти (дикумаринови производни).
Когато се използват заедно, седативите и транквилантите засилват аналгетичния ефект на лекарството Sedal-M.
Когато се използват заедно, адсорбенти, адстрингенти и обвиващи агенти могат да намалят абсорбцията от стомашно-чревния тракт на кодеин, който е част от препарата.
При едновременната употреба на метамизол натрий, който е част от лекарството, и циклоспорин, концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма намалява.
Кофеинът ускорява абсорбцията на ерготамин.
Метоклопрамид ускорява абсорбцията на парацетамол.
Условия за съхранение Sedal-M ®
Лекарството трябва да се съхранява на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.