Схеми за сертифициране
Конкретната схема за сертифициране на даден продукт се определя от сертифициращия орган.
Документът се представя в съкратен вид. Пълният текст на документа е в раздел Нормативни документи.
Схемите, използвани за задължително сертифициране, се определят от Държавния стандарт на България, като се вземат предвид спецификата на производство, изпитване, доставка и употреба на конкретни продукти, необходимото ниво на доказателства и възможните разходи на заявителя.
При избора на схема за сертифициране трябва да се използват схеми, които предоставят необходимите доказателства за сертифициране, включително възприети в чуждестранната и международна практика. По-долу са дадени препоръчителните схеми за сертифициране, използвани за сертифициране в България.
Схемата за доброволно сертифициране се определя от заявителя и я предлага на сертифициращия орган.
Състав на сертификационни схеми
‹*› Тестване на произвежданите продукти въз основа на оценка на една или повече проби, които са негови типични представители.
‹**› Необходимостта и обхватът на изпитванията, мястото на вземане на проби се определя от органа по сертифициране на продукта въз основа на резултатите от инспекционния контрол върху сертифицираната система за качество (производство).
Бележки. 1. Схеми 1 - 8 са приети в чуждестранната и международна практика и са класифицирани по ISO. Схеми 1а, 2а, 3а и 4а са допълнителни и са модификация съответно на схеми 1, 2, 3 и 4.
2. Схеми 9 - 10а се основават на използването на декларацията за съответствие на доставчика, приета в ЕС като елемент за потвърждаване на съответствието на продуктите с установените изисквания.
3. Посоченият в таблицата инспекционен контрол се извършва след издаване на удостоверението.
Прилагане на сертификационни схеми
1. Схемисертификати 1 - 6 и 9а - 10а се използват при сертифициране на продукти, произвеждани масово от производителя по време на срока на валидност на сертификата, схеми 7, 8, 9 - при сертифициране на вече пусната партида или отделен продукт.
2. Схеми 1 - 4 се препоръчват да се използват в следните случаи: - Схема 1 - с ограничен, предварително определен обем на продажбите на продукти, които ще бъдат доставени (продадени) за кратък период от време на отделни партиди, тъй като се произвеждат масово (за вносни продукти - с краткосрочни договори; за местни продукти - с ограничен обем на производство); - Схема 2 - за вносни продукти по дългосрочни договори или с постоянни доставки на серийни продукти по отделни договори с осъществяване на инспекционен контрол върху мостри продукти, избрани от партиди, внасяни в България; - схема 3 - за продукти, чиято стабилност на масовото производство е извън съмнение; - Схема 4 - при необходимост цялостен и строг инспекционен контрол на масово произвежданите продукти.
3. Схеми 5 и 6 се препоръчват за сертифициране на продукти, за които: - действителният размер на извадката за изпитване е недостатъчен за обективна оценка на произвежданите продукти; - технологичните процеси са чувствителни към външни фактори; - установени са повишени изисквания за стабилността на характеристиките на произвежданите продукти; - срокът на годност на продуктите е по-малък от времето, необходимо за организиране и провеждане на изпитвания в акредитирана изпитвателна лаборатория; - типична е честата смяна на модификациите на продукта; - продуктите могат да бъдат тествани само след монтаж при потребителя. Условие за прилагане на схема 6 е производителят да разполага със система за изпитване, включваща контролвсички характеристики за съответствие с изискванията, предвидени за сертифициране на такива продукти, което се потвърждава с извлечение от акта за проверка и оценка на системата за качество. Схема 6 може да се използва и при сертифициране на вносни продукти на доставчик (не производител), който има сертификат за своята система по качеството, ако наборът от сертифицирани характеристики и техните стойности отговарят на изискванията на действащите в България нормативни документи.
4. Схеми 7 и 8 се препоръчват да се използват, когато производството или продажбата на този продукт е еднократно (партида, единични артикули).
5. Схеми 9 - 10а се основават на използването като доказателство за съответствие (несъответствие) на продуктите с установените изисквания - декларация за съответствие с приложените към нея документи, потвърждаващи съответствието на продуктите с установените изисквания. В декларацията за съответствие производителят (продавачът), представляван от упълномощен представител, декларира на своя отговорност, че продуктите му отговарят на установените изисквания. Декларация за съответствие, подписана от ръководителя на производителя (продавача), заедно с приложените документи, се изпраща с придружително писмо до сертифициращия орган. Сертифициращият орган разглежда представените документи и, ако е необходимо, изисква допълнителни материали (претенции от потребители, резултати от проверката на процеса, документи за съответствие на продукта с определени изисквания, издадени от изпълнителни органи в рамките на тяхната компетентност и др.). В същото време сертифициращият орган сравнява пробата на продукта с представените документи. Ако резултатите са положителни, сертифициращият орган издава сертификат на производителясъответствие. Условието за прилагане на схеми за сертифициране 9 - 10а е заявителят да разполага с всички необходими документи, потвърждаващи пряко или косвено съответствието на продуктите с посочените изисквания. Ако посоченото условие не е изпълнено, тогава сертифициращият орган предлага на заявителя да сертифицира този продукт съгласно други схеми за сертифициране и с евентуално разглеждане на индивидуални доказателства за съответствие от представените документи. Тези схеми е целесъобразно да се използват за сертифициране на продукти на малки предприятия, както и за сертифициране на неповтарящи се партиди от малък обем местни и чуждестранни продукти.
6. Схеми 9 - 10а е препоръчително да се използват в следните случаи: - Схема 9 - при сертифициране на еднократна партида от малък обем вносна продукция, произведена от фирма, утвърдила се на световния или българския пазар като производител на висококачествена продукция, или отделен продукт, комплект (комплекс) от продукти, закупен за оборудване на местно производство и други съоръжения, ако безопасността на продуктите може да се съди от представената техническа документация. ; - схема 9а - при сертифициране на продукти на местни производители, включително индивидуални предприемачи, които са регистрирали дейността си по предписания начин, с нередовното пускане на тези продукти, тъй като те са в търсенето на пазара и неподходящия инспекционен контрол; - схеми 10 и 10а - с дългосрочно производство на местни продукти в малки обеми продукция.
7. Препоръчва се да се използват схеми 1a, 2a, 3a, 4a, 9a и 10a вместо съответните схеми 1, 2, 3, 4, 9 и 10, ако сертифициращият орган не разполага с информация за възможността за производство на тези продукти.гарантира стабилността на неговите характеристики, потвърдени от тестове. Необходимо условие за прилагане на схеми 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а е участието в анализа на състоянието на производството на експерти по сертифициране на системи за качество (отрасли) или експерти по сертифициране на продукти, които са обучени по програма, която включва въпроси на производствения анализ. При извършване на задължително сертифициране по тези схеми и производителят има сертификат за съответствие за система за качество (производство), анализ на състоянието на производството не се извършва.
8. При извършване на задължителна сертификация по схеми 5 или 6 и производителят има сертификат за съответствие за производство или система за качество (съгласно същия или по-пълен модел от приетия при сертифицирането на продукта), сертифицирането съответно на производството или системата за качество не се повтаря.
9. Схемите за сертифициране от изброените по-горе са установени в системите (правилата) за сертифициране на хомогенни продукти, като се вземат предвид спецификите на продукта, неговото производство, обращение и употреба.