Spazgan инжекционен разтвор
Спасган инжекционен разтвор (Spasgan pro injectionibus)
Основни физични и химични характеристики : безцветен, прозрачен или бледожълт разтвор;
Състав. 1 ml разтвор включва метамизол натрий 500 mg, питофенон хидрохлорид 2 mg, фенпивериниев бромид 0,02 mg;
помощно вещество: вода за инжекции.
Форма за освобождаване на лекарството. Инжекционен разтвор.
Фармакотерапевтична група. Синтетични антихолинергици в комбинация с аналгетици. ATC код A03D A02.
Ефектът на лекарството.
Фармакодинамика. Spazgan е комбинирано лекарство, което има аналгетични и спазмолитични свойства. Съставът на лекарството включва три активни съставки: ненаркотичен аналгетик метамизол натрий (аналгин), миотропно спазмолитично лекарство питофенон хидрохлорид и антихолинергично лекарство фенпивериний бромид. Метамизолът е производно на пирализол. Проявява аналгетично, антипиретично и слабо противовъзпалително действие. Питофенонът, както и папаверинът, има директен миотропен ефект върху гладките мускули на вътрешните органи и предизвиква тяхното отпускане. Fenpiverinium поради антихолинергично действие има допълнителен релаксиращ ефект върху гладките мускули. Комбинацията от трите компонента на лекарството води до взаимно усилване на тяхното фармакологично действие, което се изразява в облекчаване на болката, отпускане на гладката мускулатура и понижаване на повишената телесна температура.
Фармакокинетика. Не е проучван.
Показания за употреба Болков синдром със спазми на гладката мускулатура, включително бъбречни, жлъчни, чревни колики; краткотрайно симптоматично лечение на ставни болки, невралгия, ишиас, миалгия. като помощникСпазган се използва за намаляване на болката след хирургични и диагностични интервенции.
Начин на приложение и дозировка Еднократна доза за възрастни и деца над 15 години е 2 - 4 ml Spazgan (интравенозно и интрамускулно); дневна доза - 4 мл. За деца дневната доза се определя, като се вземе предвид телесното тегло (виж таблицата).
Телесно тегло, възраст на детето
Инжекционен разтвор, ml (интравенозно приложение)
Инжекционен разтвор, ml (интрамускулно инжектиране)
Деца 9 - 15 кг, 1 - 2г
Деца 16 - 23 кг, 3 - 4г
Деца 24 - 30 кг, 5 - 7г
Деца 31 - 45 кг, 8 - 12г
Деца 46 - 53 кг, 12 - 15г
Интравенозното приложение на Spazgan трябва да се извършва бавно (1 ml за 1 минута), пациентът трябва да е в легнало положение и да се контролира кръвното налягане, сърдечната честота и дишането. Инжекционният разтвор трябва да е с телесна температура.
Страничен ефект. Алергични реакции: уртикария (включително на конюнктивата и лигавиците на назофаринкса), ангиоедем, в редки случаи - злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), бронхоспастичен синдром, анафилактичен шок.
От отделителната система: нарушена бъбречна функция, олигурия, анурия, протеинария, интерстициален нефрит, червен цвят на урината.
От страна на сърдечно-съдовата система: ниско кръвно налягане.
От страна на кръвотворните органи: тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза (може да се прояви с такива симптоми: немотивирана треска, втрисане, болки в гърлото, затруднено преглъщане, стоматит, както и развитие на вагинит илипроктит).
Антихолинергични ефекти: сухота в устата, намалено изпотяване, пареза на настаняването, тахикардия, затруднено уриниране.
Местни реакции: при интрамускулно инжектиране са възможни инфилтрати на мястото на инжектиране.
Противопоказания.
Свръхчувствителност към пиразолонови производни (бутадион, трибузон), към други компоненти на лекарството. Тежки нарушения на черния дроб и бъбреците; нарушение на кръвоизлив; генетична липса на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; тахиаритмия; закритоъгълна глаукома; хипертрофия на простатата с тенденция към задържане на урина; стомашно-чревна обструкция и мегаколон; заболявания на кръвоносната система; колаптоидни състояния. Бременност и кърмене. Детска възраст до 1 година.
Предозиране.
Симптоми: повръщане, ниско кръвно налягане, сънливост, замъглено съзнание, гадене, болка в епигастричния регион, нарушена чернодробна / бъбречна функция, конвулсии.
Лечение: стомашна промивка, прилагане на активен въглен, форсирана диуреза, хемодиализа, симптоматична терапия.
Особености на употреба. При продължително (повече от седмица) лечение е необходимо наблюдение на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Ако се подозира агранулоцитоза или ако е налице тромбоцитопения, лекарството трябва да се преустанови.
Не можете да използвате лекарството за облекчаване на коремна болка (докато причината не бъде изяснена).
Непоносимостта е изключително рядка, но рискът от развитие на анафилактичен шок след интравенозно приложение на лекарството е относително по-висок, отколкото след приемане на лекарството вътре. При пациенти с атопична бронхиална астма и полиноза рискът от развитие на алергична реакция се увеличава.
трябва да се спазватвнимание при прилагане на повече от 2 ml разтвор (риск от рязко понижаване на кръвното налягане). Интравенозните инжекции трябва да се извършват бавно, в легнало положение и под контрола на кръвното налягане, сърдечната честота и дихателната честота.
При лечение на деца под 5-годишна възраст и пациенти, които получават цитотоксични лекарства, употребата на метамизол натрий трябва да става само под наблюдението на лекар.
За интрамускулно инжектиране трябва да се използва дълга игла.
Възможно е урината да се оцвети в червено чрез освобождаване на метаболит (няма клинично значение).
Употребата при жени по време на кърмене изисква спиране на кърменето.
По време на лечението със Spazgan трябва да се въздържате от пиене на алкохолни напитки.
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на моторни превозни средства и лица, които се занимават с потенциално опасни дейности, изискващи скорост на физически и психически реакции.
Взаимодействие с други лекарства. Спазган инжекционен разтвор е несъвместим с други лекарства.
При едновременна употреба с H1-хистаминови блокери, бутирофенони, фенотиазини, трициклични антидепресанти, амантадин и хинидин може да се засили m-антихолинергичното действие.
Засилва действието на етанола; едновременната употреба с хлорпромазин или други фенотиазинови производни може да доведе до развитие на тежка хипертермия.
Трицикличните антидепресанти, оралните контрацептиви и алопуринол повишават лекарствената токсичност.
Фенилбутазон, барбитурати и други индуктори на биотрансформация, когато се прилагат едновременно, намаляват ефективността на метамизолнатрий.
Седативните и анксиолитичните лекарства (транквиланти) засилват аналгетичния ефект на метамизол натрий.
Рентгеноконтрастни лекарства, колоидни кръвни заместители и пеницилин не трябва да се използват по време на лечение с лекарства, които съдържат метамизол натрий.
При едновременна употреба с циклоспорин концентрацията на последния в кръвта намалява.
Метамизол натрий, изместващ пероралните хипогликемични лекарства, индиректни антикоагуланти, глюкокортикостероиди и индометацин поради свързване с протеините, може да увеличи тежестта на тяхното действие.
Тиамазолът и цитостатиците повишават риска от развитие на левкопения.
Ефектът се засилва от кодеин, H2-хистаминови блокери и пропранолол (забавя инактивирането на метамизол натрий).
Условия и срокове за съхранение. Да се съхранява на сухо и тъмно място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25°C. Срок на годност - 3 години.