Сравнителна ефикасност на централните мускулни релаксанти баклофен и толперизон в комплекса
VOROBYOVA O.V., професор KOZLOVA I.M.
Болките в гърба са една от най-честите причини, поради които пациентите търсят лекарска помощ. Около една трета (28,4%) от населението на възраст 20-69 години страда от повтаряща се болка в гърба. При 84% дългосрочната болка в гърба се появява поне веднъж в живота [2].
Значителен "принос" за развитието на хронична болка правят диагностичните грешки, както и неадекватната анестезия на остра болка. Болката в гърба може да бъде единственият симптом за началото на сериозно заболяване. И така, при пациенти с болки в гърба през първия месец се диагностицират: дискова херния - в 4-5%, спинална стеноза - в 4-5%, заболявания на вътрешните органи (бъбреци, матка, нейните придатъци и др.) - в 1%, онкологични и инфекциозни заболявания - още по-рядко [4].
Пациентите с неспецифични болки в гърба обикновено се подлагат на комплексно лечение. Важен компонент е качественото, адекватно и навременно обезболяване. Колкото по-рано започне лечението и колкото по-бързо се постигне значителен аналгетичен ефект, толкова по-малка е вероятността болката да стане хронична.
Общоприетият стандарт за лечение на болки в гърба е облекчаване на болката с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). По-често се използват ненаркотични аналгетици за облекчаване на болки в гърба с лека или умерена интензивност. За облекчаване на силна болка е ефективна комбинация от няколко лекарства, които засягат различни части на формирането на синдрома на болката.
За лечение на болки в гърба клиницистите използват комбинация от аналгетик с централен мускулен релаксант. Мускулните релаксанти намаляват патологично повишения мускулен тонус. По този начинболката намалява (разкъсване на порочния кръг "болка ® мускулен спазъм ® болка") и се увеличава обемът на активните движения.
Най-често баклофенът се използва като адювантна (допълнителна, подсилваща) терапия за облекчаване на болката, придружена от болезнен мускулен спазъм. Успешно се използва в различни комбинации с аналгетици. По този начин комбинацията от баклофен и НСПВС или синтетични наркотични аналгетици е по-ефективна от всяко лекарство при монотерапия [5]. В допълнение, баклофен потенцира аналгетичните и анксиолитични ефекти на антидепресантите.
У нас баклофенът се използва по-рядко отколкото в чужбина за лечение на болезнени мускулни спазми. Това отчасти се дължи на липсата на опит в сравнителните проучвания на ефективността на различни мускулни релаксанти при лечението на болезнен мускулен спазъм.
Целта на проучването е да се сравни ефикасността и безопасността на баклофен и толперизон като адювантна терапия за лечение на неспецифична мускулно-скелетна болка в гърба. Проведено е отворено 3-седмично сравнително постмаркетингово проучване за ефикасността и безопасността на комбинираната терапия с НСПВС в комбинация с баклофен или толперизон за умерена до тежка неспецифична мускулно-скелетна болка в гърба.Решени са следните задачи: 1) оценка на миорелаксиращия ефект на лекарствата; 2) ефектът от приема на баклофен и толперизон върху интензивността на болковия синдром; 3) ефективност на лекарствата по време на аналгезия; 4) сравнение на ефекта на лекарствата върху емоционалната сфера; 5) безопасност на баклофен и толперизон.
Проучването включва 30 пациенти, страдащи от неспецифични мускулно-скелетни болки в гърба.
Критерии за включване в изследването на пациенти: възраст от20 до 60 години, клинично изразена болка в гърба поради влиянието на опорно-двигателния фактор, няма противопоказания за предписване на лекарства.
Схема на изследването Всички пациенти са подложени на цялостна оценка на синдрома на болката преди началото на лечението, на 10-ия ден и в края на лечението. Продължителността на лечението е средно 18 дни.
Методи на изследване: 1) клиничен и неврологичен анализ на болковия синдром; 2) анализ на синдрома на болката с помощта на визуална аналогова скала (VAS) и въпросник за болката "McGill Pain Questionare"; 3) оценка на текущото психическо състояние с помощта на болничната скала за тревожност и депресия и въпросника на Бек; 4) оценка на качеството на нощния сън с помощта на точков въпросник за субективните характеристики на съня; 5) определяне на безопасността на лечението въз основа на резултатите от клиничен преглед и анализ на самоотчетите на пациентите.
Статистическият анализ беше извършен с помощта на параметрични и непараметрични изследователски методи.
Режим на лечение: На всички пациенти е предписан диклофенак натрий 150 mg/ден (в 3 разделени дози) в комбинация с баклофен или толперизон.
Баклофен се предписва 5 mg 3 пъти на ден, на 4-ия ден от лечението еднократната му доза се увеличава с 5 mg (общо 30 mg / ден). Пациентите на толперизон приемат 150 mg 3 пъти на ден.
Резултати и дискусия
Пациентите (n=30) с неспецифична мускулно-скелетна болка в гърба са рандомизирани в две групи: група 1 (11 мъже и 3 жени) са приемали баклофен, средната възраст на пациентите е 39,7 години (вариращи от 28 до 50 години); 2-ра група (13 мъже и 3 жени) получава толперизон, средната възраст на пациентите е 38,6 години (варира от 20 до 49 години).
Продължителността на обостряне на болката преди лечението в 1-ва група е 12,6 +4,3дни, във 2-ра група - 14,7 + 2,8 дни. Продължителността на екзацербацията в 1-ва и 2-ра група не се различава (P=0,69).
Според демографските характеристики и тежестта на клиничния ход на синдрома на болката пациентите от анализираните групи не се различават. Пациентите, рандомизирани на баклофен, са имали по-голямо бреме от тревожност, измерено чрез болничната скала за тревожност и депресия. Напротив, качеството на съня при пациентите, рандомизирани на баклофен, е значително по-добро, отколкото при пациентите, лекувани с толперизон (Р=0,05), въпреки че и в двете групи този показател не надхвърля границите на нормалните стойности.
Всички лекувани пациенти са приемали лекарства по посочената схема в продължение на 21 дни, с изключение на 3 пациенти, които са получавали баклофен и са завършили лечението предсрочно (след 10-ия ден) поради персистираща регресия на синдрома на болката. Анализът на динамиката на интензивността на синдрома на болката по време на лечението показва по-изразено намаляване при пациентите, лекувани с баклофен (P 0,05). В същото време терапевтичният ефект на баклофен продължава (P 0.05).
Така до 10-ия ден от лечението с баклофен, в допълнение към изразената аналгезия, се получава анксиолитичен ефект. Не е отбелязан ефект на толперазон върху тежестта на тревожността, т.е. при еквивалентен аналгетичен ефект на лекарствата се постига регресия на тревожността поради действието на баклофен. Видяхме, че лекият анксиолитичен ефект на баклофен се дължи на неговия GABAergic механизъм на действие. Клинично не са наблюдавани значими депресивни симптоми и в двете групи, нивото на депресия намалява успоредно с намаляването на интензивността на болковия синдром. Такава динамика вероятно не е свързана с действието на лекарствата, а косвено се дължи на регресията на интензивността на болката. Пациентите и в двете групи не са се оплаквали от никаквистранични ефекти от терапията.
ОБОБЩЕНИЕ: 1. Баклофен (Baclosan) показва значително по-изразен аналгетичен ефект до 21-ия ден от лечението, отколкото толперазон. При 21,4±11,4% от хоспитализираните за неспецифични болки в гърба, болката е напълно изчезнала без остатъчни симптоми поради лечението с баклофен. При всички пациенти, лекувани с толперизон, болковият синдром с различна тежест продължава до края на 3-та седмица. 2. Баклофен (Baclosan) помага за облекчаване на симптомите на тревожност, които съпътстват болката и влошават качеството на живот на пациентите. 3. Силният аналгетичен ефект на баклофен се съчетава с добрата му поносимост. 4. Баклофен (Baclosan) в доза от 30 mg в 3 приема може да се препоръча за облекчаване на болки в гърба при лечение на тежък и умерен болков синдром (при стационарни и амбулаторни пациенти). 5. Добавянето на баклофен към традиционния режим на лечение на неспецифична болка в гърба позволява значителна част от пациентите напълно да спрат болковите синдроми без последващи грижи в поликлиника или санаториум. 6. Баклофен (Baclosan) може значително да намали времето за лечение на пациенти с болки в гърба.