Средства за лечение на възпаление на зъбната пулпа
Собственици на патент RU 2554809:
Изобретението се отнася до областта на фармацевтиката и представлява средство за лечение на възпаление на зъбната пулпа, характеризиращо се с това, че съдържа безорнил мехлем и паста от слонова кост Dycal в съотношение 1:1, смесени до хомогенност. Изобретението осигурява премахване на оток и болка в деня на посещение при лекар, ускоряване на процеса на регенерация на пулпната тъкан, образуване на заместващ дентин в рамките на 30 дни, повишаване на ефективността на лечението на възпалителни заболявания на зъбната пулпа. 2 пр., 1 табл.
Изобретението се отнася до медицината, а именно до терапевтичната стоматология.
Най-честото усложнение на кариозния процес е възпалението на зъбната пулпа. Статистическите данни показват, че пациентите с пулпит в структурата на денталната помощ по отношение на достъпността съставляват 14-20% или повече в зависимост от региона на страната (Иванов V.S., Vinnichenko Yu.L., Иванова P.V. Възпаление на зъбната пулпа. Москва: MIA, 2003. - P. 5). В крайна сметка, висококачественото лечение на различни форми на възпаление на пулпата помага да се предотврати развитието на огнище на хрониосепсис (Боровски Е.В., Иванов BC, Максимовски Ю.М. Терапевтична стоматология. - М .: Медицина, 1998. - С. 272-307).
Биологичният метод за лечение на пулпит се провежда в две посещения. При първото посещение върху отворената пулпа се прилага временен терапевтичен материал за период от 1-2 дни, който при второ посещение, при липса на болка, се заменя с терапевтична подложка, по-често от калциев хидроксид (Боровски Е.В., Иванов В.С., Максимовски Ю.М., Максимовская Л.Н. Терапевтична стоматология. М., "Медицина", 1998 г. - С. 296). Целта на лечението при първото посещение е да се облекчи напрежението в пулпата, като се осигури изтичане на ексудат (през перфорация или през дентина).тубули), както и премахване на острата фаза на възпалението. За тази цел се използват антибиотици и ензими (за 24-28 часа) глюкокортикоиди (до 72 часа) като лечебна подложка, което не винаги позволява успех при консервативното лечение на пулпит (Дмитриева Л.А., Бараш А.Г., Ершова Н.И., Халикова Н.В. Сравнителни данни за използването на линкомицин и лизозим в състава на пасти за биологичен метод за лечение на пулпит // Sat: Профилактика и лечение на зъбната пулпа на техните заболявания. - Алма-Ата. - 1985. S. 34-38.) Доказано е, че кортикостероидите намаляват възбудимостта на клетките на пулпата и предотвратяват образуването на фиброзна тъкан, необходима за регенерация на пулпа (Burduli M.A. Морфологична обосновка за лечение на различни форми на остър пулпит чрез сложен триетапен метод : Автореферат на дис. ... c.m.s. / TSMI. - Тбилиси, 1982. - С. 31), и висока концентрация на антибиотици в медицинска пломба може да причини некроза на клетките на пулпата (Komnov D.V. Сравнителни морфологични характеристики на реакцията на пулпата към директно покритие с медицински тампони // Стоматология. - 1984. - № 2. - С. 4-6). При второто посещение временната медицинска подложка се заменя с постоянна (Danilevsky N.F., Sedelnikova L.F., Rakhniy Zh.I. Pulpit. Kyiv: Zdorovya. - 2003. - P. 44).
Доказано е, че калциевият хидроксид, който е част от терапевтичните пасти, в различни предписания нормализира киселинно-алкалния баланс на възпалената пулпа (Kolips A., Rask-Andersen M., Кръвните капиляри в субодонтобластната област на човешката зъбна пулпа, както е показано чрез freerrefracturing // Acta odontol.Scand. - 1983. - № 6. - P. 333-341). Този компонент осигурява антисептични, локални имунокоригиращи и пластично-стимулиращи свойства (Mount G.J. Glass-ionomer cements and future research. // Am.J.Dent. - 1994. - No. 7(5). - P.286-292). Според редица проучвания пасти на базата на калций допринасят за образуването на неправилен дентин (Sirak A.G., Sirak S.V. Морфофункционални промени в зъбната пулпа на експериментални животни при лечение на дълбок кариес и остър фокален пулпит с помощта на разработени лекарствени състави. // Съвременни проблеми на науката и образованието. - 2013. - № 2), но не осигуряват облекчаване на възпалителни явления поради ниско анти микробна активност, което прави използването им ограничено (Salova A.V. // Сравнително изследване на лекарствени състави при лечение на дълбок кариес на зъбите с помощта на метода на реодентографията: Реферат на дисертацията ... Кандидат на медицинските науки - Санкт Петербург, 1997. - 16 стр.; Tstmeda, Y. Хистопатологично изследване на директно покриване на пулпа с адхезивни смоли / Y. Tstmeda, T. Hayaka va, N. Yamamoto // Br J Oral Maxillofac Surg. - 2008. - Том 3 6. - P. 429-433). Известно е, че паста, съдържаща калциев хидроксид, трябва да се използва само в хроничния стадий на възпаление на пулпата. (Grigoryeva N.A. Клинична обосновка за избора на материал за лечение на пулпит чрез биологичния метод и метода на виталната ампутация: Дис. ... канд.мед.н. - М., ВМА на името на Сеченов, 2008 г. - 109 с.).
Калциевият оксид хидрат като активен компонент е включен в пастите "Dycal", "Calmecin" и др. Установено е, че при използване на паста "Dycal" лечението е успешно само в 82,3% от случаите, което се свързва с ниска антимикробна активност и възможно стресиращо въздействие на този материал върху зъбната пулпа. (Salova A.V. // Сравнително изследване на лекарствени състави при лечение на дълбок зъбен кариес по метода на реодентографията: Резюме на дисертацията ... кандидат на медицинските науки. - Санкт Петербург, 1997. - 16 с.). Тази паста е избрана за прототип.
Целта на изобретението еповишаване на ефективността на лечението на възпалителни заболявания на зъбната пулпа.
ЕФЕКТ: премахване на оток и болка в деня на посещението при лекаря, ускоряване на процеса на регенерация на пулпната тъкан, образуване на заместващ дентин в рамките на 30 дни.
Това се постига благодарение на факта, че съставът на продукта включва безорнил мехлем и паста от слонова кост Dycal, смесени до хомогенна маса в съотношение 1:1.
Позицията 1: 1 е избрана като идеално съотношение, тъй като при по-голямо количество маз Bezornil, агентът не се втвърдява поради наличието на основа за мехлем, а с преобладаващо съдържание на паста от слонова кост Dycal, агентът се втвърдява в рамките на 10 секунди, което не е достатъчно, за да има време да бъде въведено в кухината на зъба.
Ефективността на лекарството се оценява чрез клиничен преглед, който включва субективни и обективни данни: наличие или липса на оплаквания от болка в областта на лекувания зъб, реакция на температурни стимули, перкусия на зъба. С помощта на EDI се измерват в динамика праговете на електровъзбудимост на пулпата на лекувания зъб. Извършен е рентгенов контрол на състоянието на преапикалните тъкани на лекувания зъб. Изследване на пациенти, извършено след първото намиране на лекарството в кухината на зъба, не показва оплаквания от болка след 12 часа. За обективна оценка на функционалното състояние на зъбната пулпа преди и след лечението са използвани абсолютните стойности на праговете на електрическа възбудимост и промените в тяхната динамика в дългосрочен и непосредствен период на лечение (Таблица 1).
| маса 1 | ||||
| пациенти | диагноза | Данни за EOD преди лечение, µA | EDI данни 7 дни, µA | EOD данни 18 месеца, μA |
| Б.Н. | Хроничен пулпит | 34 | 15.3 | 6.1 |
| Г.Ю. | Хроничен пулпит | 31.9 | 23.4 | 6.4 |
| Б.Л. | Остър пулпит | 24 | 12.8 | 6.5 |
| J.L. | Остър пулпит | 21.5 | 10.4 | 8.9 |
| Л.Г. | Остър пулпит | 28 | 9.5 | 7.1 |
30 дни след лечението рентгенологично не се установяват промени в пародонта; в зоната на прилепване на терапевтичния агент към пулпата на зъба ясно се очертава слой от новообразувания дентин.
Предимството на използването на агента (на базата на калций и борнеол) в съотношение 1: 1 пред други лекарства при лечението на пулпит е едноетапно посещение на пациента при лекар, изчезването на симптомите на болка в рамките на 12 часа. Това лекарство има деконгестантно, локално противовъзпалително и локално анестетично действие. Благодарение на многостранното действие, пастата има по-изразен противовъзпалителен ефект.
Предложеният продукт, съдържащ Безорнил маз и паста от слонова кост Dycal, взети в съотношение 1:1 и смесени до гладкост, се използва както следва:
при едно посещение на пациента под местна или проводна анестезия се подготвя кариозната кухина, внимателно се отстраняват всички омекотени и патологично променени твърди тъкани на зъба; при липса на комуникация между кариесната кухина и кухината на зъба, последната се отваря, кухината на зъба се изсушава старателно, предложеното средство се нанася върху отворения рог на пулпата чрез директно покритие, излишъкът му се отстранява от съседните области и ръбовете на кухината и се затваря херметически с постоянна пломба.
Клиничен пример №1.
Пациент Б., 55 години. Тя се оплаква от болка от температурни стимули вплощ от 35 зъб. Обективното изследване разкрива дълбока кариозна кухина от клас II според Black на зъб 35, при сондиране на дъното на кухината се получават усещания за болка, EOD 30 μA, а радиографията не променя преапикалните тъкани. Диагноза: хроничен фиброзен пулпит. След механичната и медикаментозна обработка на кухината на зъба предложеното средство се нанася върху открития рог на пулпата и се затваря с постоянна пломба от светлинно полимеризиращ се полимер. При анализиране на непосредствените резултати от лечението: изчезването на болката след около 12 часа, данните за EOD са 15 μA (след 7 дни), преапикалните тъкани не се променят по време на радиографията.
При анализ на дългосрочните резултати от лечението (18 месеца): субективно: зъбът не се притеснява; Рентгенови данни: няма изменения в пародонта; в зоната на прилепване на терапевтичния агент към пулпата на зъба, слой от новообразувания дентин е ясно контуриран; EDI данни 6,1 μA.
Клиничен пример №2.
Пациент Л., 33 години. Оплаква се от спонтанна остра болка и болка от дразнител в продължение на 2 дни в областта на 23 зъб. При обективно изследване: в областта на 23 зъб се открива дълбока кариозна кухина от клас II по Блек, болезнена при сондиране, при излагане на зъба в студена вода се появява продължителна болка с пулсиращ характер. EOD данни 23 μA, рентгенография преапикалните тъкани не са променени. Диагноза: остър огнищен пулпит. След механичната и медикаментозна обработка на кухината на зъба предложеното средство се нанася върху открития рог на пулпата и се затваря с постоянна пломба от светлинно полимеризиращ се полимер. При анализиране на непосредствените резултати от лечението (7 дни): изчезването на усещанията за болка през първия ден, данните от EDI от 12 μA, рентгенографията на преапикалните тъкани не епроменен. При анализ на дългосрочните резултати от лечението (1,5 години): субективно: зъбът не се притеснява; Рентгенови данни: няма изменения в пародонта; в зоната на прилепване на терапевтичния агент към пулпата на зъба, слой от новообразувания дентин е ясно контуриран; EDI данни 7,1 μA.
Средство за лечение на възпаление на зъбната пулпа, съдържащо калциев хидроксид, характеризиращо се с това, че съдържа безорнил мехлем и паста от слонова кост Dycal в съотношение 1:1, смесени до хомогенност.