Strattera - инструкции за употреба, показания, дози

Цени в онлайн аптеките:

Strattera е централно действащ симпатикомиметик, който е силно селективен мощен инхибитор на пресинаптичните транспортери на норепинефрин.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма Stratters - капсули: размер № 3, твърд желатин, непрозрачен (14 бр. в блистерни опаковки, в картонена опаковка 1 или 2 опаковки; 7 бр. в блистерни опаковки, в картонена опаковка 1 опаковка). Съдържанието на капсулите е бял или почти бял прах.

Капсулите са бели/бели, маркирани с идентификационен код "Lilly 3227" и дозировка "10 mg" - 10 mg;
Капсулите са жълто-бели, маркирани с идентификационен код "Lilly 3238" и дозировка "18 mg" - 18 mg;
Капсулите са синьо/бели, маркирани с идентификационен код "Lilly 3228" и дозировка "25 mg" - 25 mg;
Капсулите са сини / сини, маркирани с идентификационен код "Lilly 3229" и дозировка "40 mg" - 40 mg;
Капсулите са синьо/жълти, маркирани с идентификационен код "Lilly 3239" и дозировка "60 mg" - 60 mg.

Помощни компоненти: прежелатинизирано нишесте и диметикон.

Капсули 10 mg: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид;
Капсули 18 mg: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, желязо багрило жълт оксид;
Капсули 25 mg: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, индиго карминово багрило;
Капсули 40 mg: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, индиго карминово багрило;
Капсули 60 mg: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, железен оксид жълт и индиго кармин.

Показания за употреба

Strattera се използва за лечение на разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност (ADHD) при възрастни,юноши и деца над 6 години.

Противопоказания

Тежки сърдечни увреждания;
Закритоъгълна глаукома;
Едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата и период от 2 седмици след отмяната им;
Свръхчувствителност към лекарството.

Роднина (необходими са специални грижи):

Наследствено, вродено или придобито удължаване на QT интервала;
тахикардия;
Артериална хипертония;
Състояния, които могат да доведат до артериална хипотония;
сърдечно-съдови заболявания;
Внезапна сърдечна смърт в семейна анамнеза;
Конвулсивни припадъци в историята;
Нарушение на церебралната циркулация;
Силно физическо претоварване;
Едновременна употреба на психостимуланти.

Клиничният опит с употребата на Strattera по време на бременност не е достатъчен, за да се оцени степента на неговата безопасност, следователно през този период лекарството може да се предписва само ако очакваната полза за жената надвишава потенциалните рискове за плода.

Не е установено дали атомоксетин се екскретира в кърмата, поради което трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на кърмачка.

Начин на приложение и дозировка

Strattera трябва да се приема перорално веднъж дневно, сутрин, независимо от храненето.

Капсулите трябва да се поглъщат цели и не трябва да се отварят, тъй като атомоксетин предизвиква дразнене, ако попадне в очите. Ако това се случи, трябва незабавно да изплакнете очите си с вода и да се консултирате с лекар. Трябва също да измиете ръцете си и другите контактни повърхности.

Началната дневна доза за възрастни, юноши и деца с тегло над 70 kg е 40 mg. Не по-рано от 3ден, тя се увеличава до достигане на терапевтична дневна доза от приблизително 80 mg. Ако не се наблюдава подобрение, 2-4 седмици след началото на лечението, общата дневна доза може да се увеличи до максимум 120 mg.

Средната поддържаща доза е 80 mg, максималната допустима доза е 120 mg. Безопасността при използване на единична доза над 120 mg и обща дневна доза над 150 mg при възрастни, юноши и деца с тегло над 70 kg не е систематично оценявана.

При пациенти с умерено чернодробно увреждане (съответстващо на клас B по скалата на Child-Pugh) както началната, така и поддържащата доза се намаляват до 50% от обичайната препоръчвана доза, при пациенти с тежко увредена чернодробна функция (съответстващо на клас C по скалата на Child-Pugh) - до 25% от обичайната доза.

В случай на развитие на нежелани реакции при приемане на Strattera 1 път на ден, общата доза може да бъде разделена на 2 дози - сутрин и късно следобед или рано вечер.

Странични ефекти

При деца и юноши:

Храносмилателна система: много често - коремна болка (включително болка и дискомфорт в епигастриума, дискомфорт в областта на корема и стомаха), загуба на апетит, повръщане; често - запек, гадене, анорексия, диспепсия. Тези нежелани реакции са предимно леки до умерени, временни са и обикновено не налагат спиране на лекарството;
Сърдечно-съдова система: рядко - синусова тахикардия, сърцебиене;
Централна нервна система: много често - сънливост (включително седация); често - замаяност, промени в настроението; раздразнителност; понякога - ранно сутрешно събуждане;
Дерматологични реакции: често - обрив, дерматит; понякога - сърбеж;
Орган на зрението: често - мидриаза;
Други: често - загуба на теглотяло, умора, грип; понякога слабост.

Храносмилателна система: много често - гадене, сухота в устата, загуба на апетит; често - диспепсия, запек, метеоризъм, коремна болка (включително епигастрална болка и дискомфорт, дискомфорт в областта на корема и стомаха);
Централна нервна система: много често - безсъние (включително затруднено заспиване, нарушения на съня в средата на нощта); често - замаяност, синусово главоболие, нарушено качество на съня, намалено либидо; понякога - ранно сутрешно събуждане;
Сърдечно-съдова система: често - зачервяване на лицето, тахикардия, сърцебиене; понякога - усещане за студ в краката; много рядко - периферни съдови реакции и / или синдром на Raynaud, риск от рецидив на синдрома на Raynaud;
Пикочна система: често - затруднено уриниране, дизурия;
Репродуктивна система: често - менструални нарушения, дисменорея, еректилна дисфункция, еректилна дисфункция, липса на еякулация, нарушение на еякулацията, нарушение на оргазма; много рядко - болезнена или продължителна ерекция;
Кожа и подкожна тъкан: често - прекомерно изпотяване, дерматит;
Други: често - втрисане, сънливост, слабост, загуба на тегло.

Много рядко пациентите, приемащи Strattera, са имали алергични реакции под формата на обрив, уртикария, ангиоедем.

специални инструкции

Лечението със Strattera трябва да се провежда под стриктно наблюдение на лекар с опит в работата с пациенти, диагностицирани с дефицит на вниманието и хиперактивност.

Ако е необходимо да се спре терапията, лекарството може да бъде отменено внезапно, не се изисква постепенно намаляване на дозата.

Докладвани са редки случаи на сериозно чернодробно увреждане при пациенти, лекувани сатомоксетин, следователно, ако се появи жълтеница или ако се получат лабораторни параметри, които показват нарушение на чернодробната функция, лекарството трябва да се преустанови. Също така е необходимо да се спре лечението в случай на развитие на конвулсивни припадъци, ако те не могат да бъдат обяснени с други причини.

В клинични проучвания за употребата на Strattera при деца и юноши рискът от развитие на суицидни мисли се увеличава. Има доклад за един опит за самоубийство, няма завършени самоубийства.

Всички пациенти, подложени на терапия за ADHD, трябва да бъдат наблюдавани за враждебност, агресивно поведение, тревожност, възбуда, безсъние, раздразнителност, пристъпи на паника, акатизия, импулсивност.

Родителите и близките трябва да бъдат предупредени да наблюдават внимателно пациента за горните симптоми и суицидни мисли при деца и юноши, приемащи Strattera, и незабавно да докладват това на лекуващия лекар.

Лекарството може да причини сънливост, така че трябва да се внимава при шофиране и работа с механизми.

лекарствено взаимодействие

Атомоксетин може да засили ефекта върху сърдечно-съдовата система на бета2-адренергичните агонисти, така че тази комбинация трябва да се използва с повишено внимание.

При едновременната употреба на лекарства, които удължават QT интервала (невролептици, трициклични антидепресанти, антиаритмични средства, литиев карбонат, еритромицин, моксифлоксацин), инхибитори на CYP2D6 и диуретици със Strattera, рискът от увеличаване на продължителността на QT интервала се увеличава.

Пациентите, получаващи инхибитори на CYP2D6, се съветват постепенно да титрират дозата на атомоксетин.

Трябва да се внимава, когатоупотребата на Strattera с лекарства, които влияят на кръвното налягане, както и понижаване на прага на конвулсивна активност (невролептици, антидепресанти, трамадол и мефлохин).

При комбинирането на атомоксетин с лекарства, които влияят върху секрецията на норадреналин, е възможен синергизъм на фармакологичния ефект.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура 15-25°С, на недостъпно за деца място.