Сулперазон (Sulperason) - инструкции за употреба, състав, аналози на лекарството, дозировка, странични ефекти
Активно вещество:
Съдържание
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
Състав и форма на освобождаване
| Прах за инжекционен разтвор | 1 флакон |
| сулбактам | 1 гр |
| цефоперазон | 1 гр |
| в съотношение 1:1 |
в прозрачни безцветни стъклени бутилки от тип 1 с халобутилова гумена капачка с тефлоново покритие и алуминиево фолио по 2 g всяка; в кутия 1 бутилка.
фармакологичен ефект
Показания за Сулперазон
Инфекции на горните и долните дихателни пътища и пикочните пътища, кожата и меките тъкани, костите и ставите, възпалителни заболявания на тазовите органи, половите органи (ендометрит, гонорея и др.), интраабдоминални инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), септицемия, менингит.
Противопоказания
Свръхчувствителност, вкл. към пеницилини и други цефалоспорини.
Употреба по време на бременност и кърмене
Може би, ако очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск за плода и новороденото.
Странични ефекти
От страна на нервната система и сетивните органи:главоболие (0,04%).
От страна на сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза):хипопротромбинемия (3,8%), преходна еозинофилия (3,5%), понижен хемоглобин (0,9%) и хематокрит (0,9%), тромбоцитопения (0,8%), обратима неутропения при продължително лечение (0,5%), левкопения, хипотония, васкулит.
От храносмилателния тракт:диария (3,9%), гадене и повръщане (0,6%), псевдомембранозен колит.
Алергичниреакции:макулопапулозен обрив (0,6%), уртикария (0,08%), синдром на Stevens-Johnson, анафилактоидна реакция, вкл. шок.
Други:Coombs положителен (5,5%), треска (0,5%), болка при инжектиране (0,08%), втрисане (0,04%), преходно повишаване на ALT (6,2%), AST (5,7%), алкална фосфатаза (2,4%) и билирубин (1,2%), хематурия, сърбеж.
Локални реакции:понякога - болка на мястото на инжектиране, флебит на мястото на инфузия (0,1%).
Дозировка и приложение
При възрастни се препоръчва употребата на сулбактам/цефоперазон в следните дневни дози (вижте Таблица 1):
| Поведение | Сулбактам/цефоперазон (g) | Сулбактам, доза (g) | Цефоперазон, доза (g) |
| 1:1 | 2,0-4,0 | 1,0-2,0 | 1,0-2,0 |
Дневната доза трябва да се раздели на равни части и да се прилага на всеки 12 часа.
При тежки или рефрактерни инфекции дневната доза сулбактам/цефоперазон може да се увеличи до 8 g в съотношение 1:1 на основните компоненти (т.е. 4 g цефоперазон). Пациентите, получаващи сулбактам/цефоперазон в съотношение 1:1, може да се нуждаят от допълнително приложение на цефоперазон. Дозата трябва да се раздели на равни части и да се прилага на всеки 12 часа.
Препоръчителната максимална дневна доза сулбактам е 4 g.
Употреба при нарушена бъбречна функция.
При пациенти с Cl креатинин 15–30 ml/min максималната доза сулбактам е 1 g на всеки 12 часа (максималната дневна доза сулбактам е 2 g), а при пациенти с Cl креатинин под 15 ml/min максималната доза сулбактам е 500 mg на всеки 12 часа (максималната дневна доза сулбактам е 1 g). При тежки инфекции може да се наложи допълнително приложение на цефоперазон.
Фармакокинетика на сулбактамзначително се променя по време на хемодиализа. T1 / 2 на цефоперазон от кръвния серум леко намалява по време на хемодиализа. Следователно приложението на лекарството трябва да се планира след диализа.
Приложение при деца.
При деца се препоръчва сулбактам/цефоперазон в следните дневни дози (вижте Таблица 2):
| Поведение | Сулбактам/цефоперазон (mg/kg/ден) | Сулбактам, доза (mg/kg/ден) | Цефоперазон, доза (mg/kg/ден) |
| 1:1 | 40-80 | 20-40 | 20-40 |
Дозата трябва да се раздели на равни части и да се прилага на всеки 6-12 часа.
При сериозни или рефрактерни инфекции тези дози могат да бъдат увеличени до 160 mg/kg/ден в съотношение 1:1 на основните съставки. Дневната доза се разделя на 2-4 равни части.
Употреба при новородени.
При новородени през първата седмица от живота лекарството трябва да се прилага на всеки 12 ч. Максималната дневна доза сулбактам при деца не трябва да надвишава 80 mg / kg / ден.
Метод за приготвяне на разтвори за парентерално приложение.
За приготвяне на разтвор за IV инфузия може да се използва разтвор на Рингер лактат, но не може да се използва за първоначално разтваряне, поради което се препоръчва двуетапно приготвяне на разтвора - прахът първоначално се разтваря във вода за инжекции и след това се разрежда с разтвор на Рингер лактат.
За многократни инфузии съдържанието на всеки флакон сулбактам/цефоперазон се разтваря в подходящ обем от 5% декстроза във вода, 0,9% натриев хлорид за инжекции или стерилна вода за инжекции и след това се разрежда до 20 ml със същия разредител. Инфузията се извършва в продължение на 15-60 минути.
За интравенозна инжекция съдържанието на всеки флакон трябва да се разтвори според указанията.по-горе, и инжектирайте най-малко 3 минути.
За приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране може да се използва 2% разтвор на лидокаин хидрохлорид, но той не може да се използва за първоначално разтваряне, поради което се препоръчва двуетапно приготвяне на разтвора - прахът първоначално се разтваря във вода за инжекции и след това се разрежда с 2% разтвор на лидокаин хидрохлорид.
| Обща доза (g) | Еквивалентни дози сулбактам + цефоперазон (g) | Обем на разтворителя (ml) | Максимална крайна концентрация (mg/ml) |
| 2 | 1,0+1,0 | 6.7 | 125+125 |
Сулбактам/цефоперазон е съвместим с вода за инжекции, 5% разтвор на декстроза, изотоничен разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза във физиологичен разтвор при концентрации от 10 mg/ml цефоперазон и 10 mg/ml сулбактам до 250 mg/ml и 250 mg/ml, съответно.
Разтвор на Рингер лактат.
За разтваряне на праха трябва да се използва стерилна вода за инжекции. Разтворът се приготвя на 2 етапа: първо се използва стерилна вода за инжектиране (вижте таблицата по-горе) и след това полученият разтвор се разрежда с лактатен разтвор на Рингер до концентрация на сулбактам от 5 mg / ml (2 ml от първоначалния разтвор се разреждат в 50 ml лактатен разтвор на Рингер или 4 ml в 100 ml лактатен разтвор на Рингер).
За разтваряне на праха трябва да се използва стерилна вода за инжекции. Разтвор, съдържащ цефоперазон в концентрация от 250 mg / ml или повече, се приготвя на 2 етапа: първо се използва стерилна вода за инжекции (вижте таблицата по-горе) и след това се разрежда с 2% разтвор на лидокаин, за да се получи разтвор, съдържащ до 250 mg / ml цефоперазон и 250 mg / ml сулбактам в приблизително 0,5% разтвор на лидокаин хидрохлорид.
Меркипредпазни мерки
Да се използва с повишено внимание при тежка обструкция на жлъчните пътища, тежко чернодробно заболяване със съпътстващо увреждане на бъбречната функция. В последния случай е необходимо да се следи серумната концентрация на цефоперазон и да се коригира дозата му (ако не се извършва мониторинг, дневната доза цефоперазон не трябва да надвишава 2 g).
Условия за съхранение на лекарството Sulperazon
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на лекарството Sulperazon
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.