Свещи Бетадин вагинални супозитории (EGIS)

Производител: JSC "Фармацевтичен завод EGIS" Унгария

ATC код: G01AX11

Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Супозиториите са вагинални.

Основни характеристики. Съединение:

Активна съставка: 200 mg повидон-йод (съответстващи на 18 - 24 mg активен йод) във всяка вагинална супозитория. Помощни вещества: макрогол 1000 2800 мг.

Описание: Хомогенни супозитории с форма на торпедо с тъмнокафяв цвят.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Има антисептично, дезинфекциращо, противогъбично и антипротозойно действие. Блокира аминогрупите на клетъчните протеини. Има широк спектър на антимикробно действие. Активен срещу бактерии (включително E. coli, Staphylococcus aureus), гъбички, вируси, протозои. Освобождавайки се от комплекса с поливинилпиролидон при контакт с кожата и лигавиците, йодът образува йодамини с протеините на бактериалните клетки, коагулира ги и причинява смъртта на микроорганизмите. Има бърз бактерициден ефект върху грам-положителни и грам-отрицателни бактерии (с изключение на M.tuberculosis).

Фармакокинетика. При локално приложение почти няма реабсорбция на йод от лигавицата.

Показания за употреба:

Остър или хроничен вагинит (смесена, неспецифична инфекция), бактериална вагиноза (причинена от Gardnerella vaginalis), кандидоза, Trichomonas vaginalis инфекция. Вагинални инфекции след антибиотична или стероидна терапия. Профилактика преди хирургични или диагностични интервенции във влагалището.

Дозировка и приложение:

За поставяне във влагалището. Препоръчително е супозиторията да се навлажни с вода и да се постави дълбоко във влагалищетовечер преди лягане. Въведете 1 супозитория дълбоко във влагалището: при остър вагинит 1-2 пъти на ден в продължение на 7 дни, при хроничен и подостър вагинит - 1 път на ден преди лягане в продължение на 14 дни (възможно е по-дълго). Препоръчително е също да използвате дамски превръзки по време на лечението. Не спирайте да използвате супозитории по време на менструация.

Характеристики на приложението:

Поради окислителните свойства на повидон-йод, следите от повидон-йод могат да доведат до фалшиво положителни резултати при някои видове тестове за откриване на скрита кръв в изпражненията, както и на кръв или глюкоза в урината. Употребата на повидон-йод може да намали усвояването на йод от щитовидната жлеза, което може да повлияе на резултатите от някои диагностични тестове (напр. сцинтиграфия на щитовидната жлеза, протеин-свързан йод, измервания на радиоактивен йод) и може също да взаимодейства с йодни препарати, използвани за лечение на заболявания на щитовидната жлеза. За да получите неизкривени резултати от сцинтиграфия на щитовидната жлеза след продължителна терапия с повидон-йод, се препоръчва да издържите достатъчно дълъг период от време без това лекарство. При нарушена функция на щитовидната жлеза лекарството може да се използва само по лекарско предписание. Ако по време на лечението се появят симптоми на хипертиреоидизъм, трябва да се провери функцията на щитовидната жлеза. Необходимо е да се следи функцията на щитовидната жлеза при новородени и кърмачета, чиито майки са използвали Betadine. Трябва да се внимава при редовна употреба на лекарството при пациенти с предварително диагностицирана бъбречна недостатъчност. Пациентите трябва да избягват редовната употреба на вагинални супозитории Betadineполучаване на литиеви препарати. Употребата на повидон-йод е разрешена от неонаталния период, но като се има предвид формата на освобождаване - вагинални супозитории, лекарството не се препоръчва за употреба преди 8 години и трябва да се внимава, когато се прилага на девици. Оцветяването по кожата и тъканите се отмива лесно с вода. След контакт с лекарството, избягвайте контакт с очите. Супозиториите имат спермициден ефект, поради което употребата им не се препоръчва при планиращи бременност. По време на употребата на супозитории може да се препоръча използването на дамски превръзки.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми. Правилната употреба на лекарството не влияе върху способността за шофиране и управление на механизми.

Странични ефекти:

Реакции на свръхчувствителност към лекарството, хиперемия, сърбеж. В редки случаи може да причини реакции на свръхчувствителност, като контактен дерматит с образуване на подобни на псориазис червени малки булозни елементи. Ако се появят такива явления, употребата на лекарството трябва да се преустанови. Дългосрочната употреба на повидон-йод може да доведе до усвояване на значителни количества йод. В някои случаи е описано развитие на йод-индуциран хипертиреоидизъм, главно при пациенти с предшестващо заболяване на щитовидната жлеза.

Взаимодействие с други лекарства:

Несъвместим с други дезинфектанти и антисептици, особено тези, съдържащи основи, ензими и живак. Комбинираната употреба на повидон йод и водороден пероксид, както и ензимни препарати, съдържащи сребро и таулоридин, за лечение на рани, както и антисептични препарати, води до взаимно намаляване на ефективността. При наличие на кръвбактерицидният ефект може да намалее, но с увеличаване на концентрацията на разтвора бактерицидната активност може да се увеличи.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към йод и други компоненти на лекарството; дисфункция на щитовидната жлеза (нодуларна колоидна гуша, ендемична гуша и тиреоидит на Хашимото, хипертиреоидизъм) (вижте раздел "Специални указания"); аденом на щитовидната жлеза, херпетиформен дерматит на Дюринг; едновременна употреба на радиоактивен йод; детска възраст до 8 години (вижте раздел "Специални инструкции").

С повишено внимание: бременност и кърмене.

Бременност и кърмене Не се препоръчва употребата на Betadine от 3-тия месец на бременността и по време на кърмене. При необходимост в тези случаи е възможно лечение под индивидуален лекарски контрол.

Предозиране:

За острата йодна интоксикация са характерни следните симптоми: метален вкус в устата, повишено слюноотделяне, усещане за парене или болка в устата или гърлото; дразнене и подуване на очите; кожни реакции; стомашно-чревни разстройства и диария; нарушена бъбречна функция и анурия; недостатъчност на кръвообращението; оток на ларинкса с вторична асфиксия, белодробен оток, метаболитна ацидоза, хипернатремия. Лечение: Трябва да се проведе симптоматична и поддържаща терапия, като се обърне специално внимание на електролитния баланс, бъбречната и щитовидната функция.

Условия за съхранение:

Срок на годност 5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява на сухо място при температура от 5 до 15 °C. Да се пази далеч от деца.

Условия за отпуск:

Супозитории вагинални 200 mg. 7 вагинални супозитории в блистер от PVC/PE фолио. 1 или 2 блистера в картонена кутия заеднос инструкции за употреба.