TAVANIK®, Sanofi-Aventis, Помощ и инструкции

ЛЕВОФЛОКСАЦИНУМ J01M A12

Санофи Авентис

Aventis Pharma Deutschland

СЪСТАВ И ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ:

раздел. перорално 250 mg, No3

раздел. p/o 250 mg, № 5 136,44 грн

раздел. перорално 250 mg, No10

Левофлоксацин 250 mg

Други съставки: метилхидроксипропилцелулоза, кросповидон, микрокристална целулоза, натриев стеарил фумарат, макрогол 8000, талк, железен оксид червен (Е 172), титанов диоксид, железен оксид жълт.

раздел. p/o 500 mg, № 5 210,03 грн

раздел. пор 500 mg, No10

Левофлоксацин 500 mg

Лекарството съдържа левофлоксацин под формата на полухидрат.

rr инф. Флакон от 500 mg 100 мл, № 1 285.78 грн

Левофлоксацин 5 mg/ml

Други съставки: Натриев хлорид, натриев хидроксид, солна киселина, вода за инжекции.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА:Левофлоксацин (9-флуоро-2,3-дихидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридол [1,2,3,-де-]-1,4-бензоксазин-6-карбоксилна киселина) е синтетичен антибактериален агент от групата на флуорохинолоните . Има широк спектър на антибактериално действие. Осигурява се бърз бактерициден ефект поради инхибирането на левофлоксацин на бактериалния ензим ДНК гираза, който принадлежи към тип II топоизомерази. В резултат на това се нарушава обемната структура на бактериалната ДНК и се блокира тяхното делене. Спектърът на действие на левофлоксацин включва грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, включително неферментиращи бактерии, които често причиняват нозокомиална инфекция исъщо атипични микроорганизми катоC. pneumoniae,C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. В допълнение, патогени като микобактерии,H. са чувствителни към левофлоксацин. pyloriи анаероби. Подобно на други флуорохинолони, левофлоксацин няма ефект върху спирохетите.

Следните микроорганизми са чувствителни към лекарството:

грам-положителни аероби —Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureusметицилин-чувствителен,Staphylococcus haemolyticusметицилин-чувствителен,Staphylococcus saprophyticus,Streptococcus C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae ,включително резистентен на пеницилин,Streptococcus pyogenes;

Грам-отрицателни аероби —Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, включително тези, резистентни на ампицилин,Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pne umoniae, Morax ella catarrhalis, включително тези, произвеждащи β-лактамази,Morganella morganii,Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

анаероби -Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus;

други -Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Променлива чувствителност към лекарството:

грам-положителни аероби: Staphylococcus haemolyticusустойчиви на метицилин;

грам-отрицателни аероби: Burkholderia cepacia;

анаероби: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris,Clostridium difficile.

Устойчив на лекарството:

грам-положителни аероби: Staphylococcus aureusрезистентен на метицилин. Подобно на други флуорохинолони, левофлоксацин не е активен срещу спирохети.

След перорално приложение левофлоксацин се абсорбира бързо и почти напълно. Максималната плазмена концентрация се достига 1 час след приема. Абсолютна бионаличност - почти 100%. Левофлоксацин има линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 50 до 600 mg. Приемът на храна има малък ефект върху абсорбцията на левофлоксацин. Приблизително 30-40% от левофлоксацин се свързва с плазмените протеини. Не се наблюдава кумулация на левофлоксацин, когато се приема в доза от 500 mg 1 път на ден. Отбелязва се леко натрупване на левофлоксацин, когато се приема в доза от 500 mg 2 пъти на ден. Равновесното състояние се достига в рамките на 3 дни. Максималната концентрация на левофлоксацин, когато се прилага перорално в доза над 500 mg в бронхиалната лигавица и бронхиалните секрети, е съответно 8,3 μg / ml и 10,8 μg / ml, в белодробните тъкани - приблизително 11,3 μg / ml и се достига в рамките на 4-6 часа след приложението. Концентрацията в белите дробове надвишава тази в кръвната плазма. След перорално приложение на левофлоксацин в доза от 500 mg 1 път на ден в продължение на 3 дни, средната концентрация в простатната тъкан е съответно 8,7, 8,2 и 2,0 µg/g след 2, 6 и 24 часа; средното съотношение на концентрация в тъканта на жлезата / кръвната плазма е 1,84.

Левофлоксацин не прониква добре в CSF. Средната концентрация на левофлоксацин в урината за 8-12 часа след еднократна перорална доза от 150, 300 или 500 mg е съответно 44, 91 и 200 μg / ml. Левофлоксацин се метаболизира в малка степен, метаболитите са дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин.N-оксид. Тези метаболити съставляват по-малко от 5% от лекарството, екскретирано в урината.

След перорално и / при въвеждане левофлоксацин се екскретира от кръвната плазма относително бавно (полуживотът е 6-8 часа). Елиминирането се извършва главно чрез бъбреците (повече от 85% от приетата доза). Няма значителни разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин при перорално и интравенозно приложение.

ПОКАЗАНИЯ:Леки или умерени инфекции при възрастни, причинени от микроорганизми, чувствителни към левофлоксацин - остър синузит, хроничен бронхит в острата фаза, придобита в обществото пневмония, усложнени и неусложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит, инфекции на кожата и меките тъкани, септицемия/бактериемия, интраабдоминални инфекции, про статит.

УПОТРЕБА: Таблеткитесе приемат 1-2 пъти дневно в зависимост от вида и тежестта на инфекцията, както и чувствителността на патогена. Продължителността на лечението зависи от хода на заболяването и не трябва да надвишава 14 дни. Препоръчва се лечението да продължи най-малко 48-72 часа след нормализиране на телесната температура или ерадикация на патогена, потвърдена от резултатите от микробиологичните изследвания. Таблетките трябва да се поглъщат без дъвчене и с много вода. Приема се независимо от приема на храна.

Инструкциите за дозиране на лекарството при възрастни пациенти с непроменена бъбречна функция (креатининов клирънс - повече от 50 ml / min) са дадени в таблицата: