Универсална контактна среда - Патент България 2477998 - Сериков Роман Николаевич

Изобретението се отнася до медицински гелове и може да се използва като контактна среда за физически диагностични методи: ултразвук (ултразвук), включително доплерография и ехография, електрокардиография (ЕКГ), електроенцефалография (ЕЕГ); лечение: електростимулация и дефибрилация, козметология.

Понастоящем са известни специални контактни среди, предназначени само за ултразвук или само за ЕКГ, например гел за ултразвук "Mediagel" или гел за ЕКГ "Uniagel" (България).

Добре известно е използването на вазелиново масло или "нишестен гел" (5% воден разтвор на нишесте) като контактна среда в ултразвуковата диагностика. Въпреки това, вазелиновото масло, като ефективен абсорбатор на ултразвук, влошава разделителната способност на ултразвуковия метод, което намалява качеството на диагностиката. Освен това вазелиновото масло е нехигиенично при употреба - оставя мазни петна, които трудно се отмиват по тялото и дрехите на пациентите.

"Нишестен гел" има ниски експлоатационни характеристики: нисък вискозитет и склонност към разслояване под въздействието на микроорганизми, което значително намалява срока на годност (не повече от 24 часа при температура на съхранение 20-25 ° C), освен това "нишестен гел" причинява корозия на сензорите.

Известни чуждестранни акустични контактни пасти "Sonogel" (Германия), "Aquasonic" (САЩ), основатакойто е карбоксилен полимер. Тези пасти имат добри акустични характеристики, висок вискозитет. Въпреки това, пастата Sonogel изсъхва бързо, има висока лепкавост, което затруднява отстраняването й от кожата на пациента и повърхността на сензора, докато пастата Aquasonic провокира корозия на сензора и освен това причинява дискомфорт на пациентите по време на продължителни изследвания.

Известната контактна среда има достатъчно висок вискозитет и в резултат на това не се разпространява по тялото, има ниска скорост на сушене, което осигурява продължителен контакт на сензора с кожата на пациента. В същото време високият вискозитет на известната контактна среда предотвратява плъзгането на сензора по тялото на пациента, което намалява разделителната способност на сензора и съответно яснотата на клиничната картина на изследвания орган. В допълнение, известната контактна среда има тясна употреба, само за ултразвук.

Целта на изобретението е да се създаде универсална контактна среда, която слабо абсорбира ултразвук, има електрическа проводимост не по-ниска от електрическата проводимост на тъканите на човешкото тяло и има добър вискозитет, висока прозрачност, осигуряваща дълготраен контакт на сензора с кожата на пациента и добро плъзгане върху него, без да предизвиква дразнене на кожата на пациента и корозия на сензора.

Техническите резултати от използването на предложената контактна среда са нейната универсалност, висока яснота на получените клинични изображения, липсата на дразнещ ефект на средата върху кожата и корозивен ефект върху сензора.

Техническите резултати от изобретението се постигат благодарение на факта, че в универсална контактна среда, съдържаща водоразтворим полимер, консервант, неутрализиращ агент, вода, полимер с допълнителенсвързана въглеводородна група, чиято дължина е от 8 до 30 въглеродни атома (C8-C30), която е реологичен модификатор. В допълнение, контактната среда допълнително съдържа електропроводим компонент, докато съотношението на компонентите в тегл.%:

Водоразтворим полимер - 0,3-5

Електропроводим компонент - 0,2-2,0

Неутрализиращ агент - 0,05-0,5

Пречистена вода - до 100

Като водоразтворим полимер може да се използва: съполимер на стирен и акрилова киселина, съдържащ въглеводородна група с дължина С8; съполимер на стирен и акриламид, съдържащ въглеводородна група с дължина С8; кросполимер на акрилат/винил неодеканоат, който е акрилов съполимер с въглеводородна група с дължина С10; акрилат/стеарет-20 метакрилатен кросполимер, който е акрилов съполимер с въглеводородна група с дължина С18; акрилат/бегенет-25 метакрилатен кросполимер, който е акрилов съполимер с въглеводородна група с дължина С22; кросполимер на акрилат/С10-30 алкил акрилат, който е акрилов съполимер с С10 до С30 въглеводородни групи; PEG-120 (полиетилен гликол със средна степен на полимеризация 120) метил глюкоза ди- и триолеат, съдържащ въглеводородна група с дължина C18; PEG-150 е дистеарат, съдържащ въглеводородна група с дължина C18.

Като консерванти се използват етилендиаминтетраоцетна киселина (EDTA) или нейната смес с натриев бензоат, естери на пара-хидроксибензоената киселина (парабени), изотиазолинонови производни и др.

Като електропроводим компонент се използва натриев или калиев хлорид, сулфат, фосфат. Препоръчително е да използвате до 2% от теглото на електропроводимия компонент, тъй като в този случай електропроводимостта на контактната среда става по-високаелектрическа проводимост на телесните тъкани, която обикновено е до 2 S/m, и не ограничава предаването на електрически ток. Също така консерванти EDTA или натриев бензоат, както и соли, образувани по време на производството на контактната среда, могат да служат като електропроводими компоненти. Например натриевата сол на полиакриловата киселина, която се образува чрез неутрализиране на акрилни съполимери с натриев хидроксид.

Като неутрализиращ агент (до рН=7,0) се използват натриев или калиев хидроксид или различни амини, като амоняк или триетаноламин.

Комбинираното използване на EDTA гел и всеки друг консервант във формулата осигурява както омекотяване на водата чрез свързване на следи от двувалентни и тривалентни метални йони, като по този начин повишава прозрачността на контактната среда (което е изключително важно за използването му в лазерната козметология), така и удължава срока на годност на гела, поради синергичното им консервиращо действие.

Всички компоненти на универсалната контактна среда са одобрени за употреба, в използваните концентрации са нетоксични и не предизвикват алергични реакции, не причиняват корозия на сензорите на медицинското оборудване.

Вземете контактната среда, както следва.

Примери за специфични състави на контактната среда са показани в таблица 1.

IPC класове:A61K49/06 Контрастни вещества за ядрено-магнитен резонанс (NMR); контрастни вещества за томография A61K9/06 мазила; основи за тях
автори):Сериков Роман Николаевич (RU)
Патентопритежател(и):Дружество с ограничена отговорност MediCraft (RU)
Приоритети:
Маса 1.
Технически характеристики на различни контактни среди; в допълнение към посочения в таблицата полимер, средата съдържа 0,5% натриев хлорид, 0,1% EDTA, 0,4% натриев бензоат, натриев хидроксид до рН=7,0, вода до 100%.
Не.Използван полимерТип смолаСъдържание на полимер, %Прозрачност (предаване на светлина с дължина на вълната 420 nm),%Спецификации
1.Акрилат/стеарет-20 метакрилаткросполимерйонни1.695%Кристално чист гел, лесен за разнасяне по кожата, има приятна лека текстура, не тече.
2.Акрилат/C10-30 алкил акрилатен кросполимерйонни1.092%Прозрачен гел, лесно се разнася по кожата, малко по-плътен от този по точка 1, не тече.
3.Акрилат/begenet-25 метакрилатен кросполимерйонни0,598%Кристално прозрачен гел, лесен за разнасяне върху кожата, видимо по-малко плътен от този в точка 1, леко течащ.
4.Кросполимер на акрилат/винил неодеканоатйонни0,398%Кристално прозрачен гел, лесен за разнасяне върху кожата, видимо по-малко плътен от този в точка 1, леко течащ.
5.PEG-120 метил глюкоза диолеатнейонни4.092%Прозрачният гел, лесно разпределен върху кожата, има "лепкава" текстура, в резултат на което сензорът се плъзга по-лошо, не тече.
6.PEG-120 метил глюкоза триолеатнейонни4.089%Опалесцентният гел се разпределя лесно върху кожата, има леко „лепкава“ текстура, в резултат на което сензорът се плъзга по-лошо и не тече.
7.PEG-150 дистеаратнейонни5.092%Прозрачен гел, лесно се разпределя върху кожата, има приятна текстура, не тече.

Изобретената контактна среда е универсална: тя е силно прозрачна за лазерно лъчение, а добрата електропроводимост допринася за използването й в електрокардиографията. Тестовете в лечебните заведения показват, че използването на контактната среда на предложения състав осигурява високо качествоизображения по време на ултразвуково изследване, докато контактната среда е хипоалергенна.

ИСК

1. Универсална контактна среда, съдържаща в състава си водоразтворим полимер, консервант, неутрализиращ агент, вода, характеризираща се с това, че като водоразтворим полимер се използва полимер с допълнително прикрепена въглеводородна група, чиято дължина е от 8 до 30 въглеродни атома (C 8 -C 30 ), електропроводим компонент, докато съотношението на компонентите, тегл.%:

Водоразтворим полимер0,3-5
Електропроводим компонент0,2-2,0
консервант0,05-0,5
Неутрализиращ агент0,05-0,5
водадо 100

2. Универсална контактна среда съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че акрилат/стеарет-20 метакрилатен кросполимер се използва като водоразтворим полимер.

3. Универсална контактна среда съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че като водоразтворим полимер се използва кросполимер на акрилат/С10_з0 алкил акрилат.

4. Универсална контактна среда съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че акрилат/бегенет-25 метакрилатен кросполимер се използва като водоразтворим полимер.

5. Универсална контактна среда съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че като водоразтворим полимер се използва кросполимер на акрилат/винил неодеканоат.

6. Универсална контактна среда съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че PEG-120 метил глюкоза диолеат се използва като водоразтворим полимер.

7. Универсална контактна среда съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че PEG-120 метил глюкоза триолеат се използва като водоразтворим полимер.

8. Универсална контактна среда съгласно претенция 1, различнафактът, че PEG-150 distearate се използва като водоразтворим полимер.