Urdoksa - инструкции за употреба на капсули, цена, прегледи, аналози

Urdoksa: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: Urdoxa

ATX код: A05AA02

Активна съставка: Урсодезоксихолева киселина (Ursodeoxycholic acid)

Производител: "Фармацевтично предприятие" Оболенское ", ЗАО (България)

Цени в аптеките: от 617 рубли.

Urdox е хепатопротективно лекарство.

Форма на освобождаване и състав

Дозирана форма на освобождаване Urdoksa - капсули: почти бели или бели, непрозрачни, твърди желатинови, размер № 0, пълни с почти бели или бели гранули или прах вътре (в блистери от 10 бр., В кутии от 50 или 100 бр., В картонена опаковка 1-10 опаковки или 1 кутия).

Състав на 1 капсула:

активно вещество: урсодезоксихолева киселина - 0,25 g;
помощни компоненти: магнезиев стеарат - 0,002 g; колоиден безводен силициев диоксид - 0,005 g; царевично нишесте - 0,073 g;
капсула: титанов диоксид (Е 171) - 2%, желатин - 98%.

Фармакологични свойства

Urdox е имуномодулиращо, хиполипидемично, хипогликемично, хипохолестеролемично, холелитолитично и холеретично средство.

Фармакодинамика

Активното вещество, което е част от Urdoksa, се дължи на следните действия на лекарството:

намаляване на цитотоксичния ефект на жлъчните соли и защита на хепатоцита от техните увреждащи ефекти чрез вграждане в мембраната на хепатоцита и стабилизиране на неговата структура;
стимулиране на екзоцитозата и активиране на Ca 2+ -зависима алфа-протеаза при холестаза, намаляване на концентрацията на токсични жлъчни киселини (дезоксихолева, литохолева, хенодеоксихолева и други), повишена на фона на хронични чернодробни заболявания;

конкурентен спадабсорбция на липофилни жлъчни киселини в червата, увеличаване на техния фракционен оборот по време на ентерохепаталната циркулация, предизвикване на холереза, стимулиране на преминаването на жлъчката и отделяне на токсични жлъчни киселини през червата;
екраниране на неполярни жлъчни киселини (хенодезоксихолева), което води до образуването на смесени (нетоксични) мицели;
намаляване на насищането на жлъчката с холестерол чрез инхибиране на абсорбцията на холестерол в червата и намаляване на неговата секреция и синтез в черния дроб;
повишаване на разтворимостта на холестерола в жлъчната система, стимулиране образуването и отделянето на жлъчка, частично или пълно разтваряне на холестеролни жлъчни камъни;
намаляване на литогенността на жлъчката, повишаване на концентрацията на жлъчни киселини в нея, повишаване на стомашната и панкреатичната секреция и активността на липазата;
влияние върху имунологичните реакции в черния дроб: намаляване на експресията на някои антигени на хистосъвместимостта - HLA-2 върху холангиоцитите и HLA-1 върху мембраната на хепатоцитите, ефект върху броя на Т-лимфоцитите, образуването на интерлевкин-2, намаляване на броя на еозинофилите, потискане на имунокомпетентните Ig (предимно IgM).

Фармакокинетика

Характеристики на урсодезоксихолевата киселина (UDCA):

абсорбция: UDCA се абсорбира в тънките черва чрез пасивна дифузия (около 90%), в илеума чрез активен транспорт; Cmax (максимална плазмена концентрация), когато се приема перорално в доза от 0,05 g след 30, 60, 90 минути, е съответно 3,8; 5,5 и 3,7 mmol/l; Cmax се достига за 1-3 часа;
разпределение: има висока връзка с плазмените протеини (до 96–99%), прониква през плацентарната бариера; когато се приема системно в кръвния серум, той се превръща в основна жлъчкакиселина и съставлява приблизително 48% от общото количество жлъчни киселини в кръвта;
метаболизъм: UDCA се метаболизира в черния дроб до конюгати на глицин и таурин, които се секретират в жлъчката;
екскреция: 50-70% от общата доза се екскретира в жлъчката. В малко количество неабсорбираната урсодезоксихолева киселина навлиза в дебелото черво, където се разгражда от бактерии; получената литохолева киселина се абсорбира частично от дебелото черво, но се сулфатира в черния дроб и бързо се екскретира под формата на сулфолитохолилтаурин или сулфолитохолилглицин конюгат.

Показания за употреба

първична билиарна цироза без признаци на декомпенсация (за симптоматична терапия);
жлъчна дискинезия;
хроничен хепатит от различен произход;
кистозна фиброза (муковисцидоза);
неалкохолен стеатохепатит;
алкохолно чернодробно заболяване;
първичен склерозиращ холангит;
билиарен рефлуксен гастрит;
холестеролни камъни в жлъчния мехур (за тяхното разтваряне).

Противопоказания

Относителни (условия, при които назначаването на Urdox изисква повишено внимание):

възраст 3-4 години (могат да възникнат затруднения при преглъщане на капсули);
бременност.

Инструкции за употреба на Urdoksa: метод и дозировка

Капсулите Urdox се приемат перорално, не се дъвчат, измиват се с вода (в малко количество).

Първична билиарна цироза (симптоматично лечение)

Дневната доза на лекарството зависи от телесното тегло на пациента и варира в рамките на 3-7 бр. (приблизително 0,014 ± 0,002 g урсодезоксихолева киселина на 1 kg телесно тегло). През първите 3 месеца от лечението капсулите се приемат по няколкоприеми през целия ден. След подобряване на чернодробните показатели дневната доза се приема 1 път на ден, вечер.

Дозата на лекарството и честотата на приложение в зависимост от телесното тегло:

34-46 кг: 1 бр. 2 пъти на ден (1 бр. сутрин и 1 бр. вечер);
47-62 кг: 1 бр. 3 пъти на ден (1 бр. сутрин, 1 бр. следобед и 1 бр. вечер);
63-78 кг: 1 бр. 4 пъти на ден (1 бр. сутрин, 1 бр. следобед и 2 бр. вечер);
79-93 кг: 1 бр. 5 пъти на ден (1 бр. сутрин, 2 бр. следобед и 2 бр. вечер);
94-109 кг: 1 бр. 6 пъти на ден (2 броя сутрин, 2 броя следобед и 2 броя вечер);
110 кг: 1 бр. 7 пъти на ден (2 броя сутрин, 2 броя следобед и 3 броя вечер).

Урдокс се приема редовно. Продължителността на терапевтичния курс не е ограничена.

Холестеролни жлъчни камъни (за тяхното разтваряне)

Препоръчително е да приемате ежедневно, вечер (преди лягане), 0,01 g урсодезоксихолева киселина на 1 kg телесно тегло на ден.

Дневна доза Урдокса в зависимост от телесното тегло:

до 60 кг: 2 бр.;
61–80 кг: 3 броя;
81–100 кг: 4 броя;
100 кг: 5 бр.

Продължителността на курса варира от 6 до 12 месеца.

За да се предотврати повторна холелитиаза след разтваряне на камъните, Urdox се приема в продължение на няколко месеца.

Билиарен рефлуксен гастрит

Препоръчва се да се приема ежедневно 1 път на ден (вечер, преди лягане) по 1 бр. Продължителност на курса - от 10 дни до 6 месеца, при необходимост - до 2 години.

кистозна фиброза

Дневната доза е 0,012-0,015 g на 1 kg телесно тегло. Ако е необходимо, може да се увеличи до 0,02–0,03 g на 1 kg телесно тегло, разделено на 2–3 приема. Продължителност на лечението - от 6 месеца доняколко години или цял живот.

Алкохолно чернодробно заболяване, неалкохолен стеатохепатит, хроничен хепатит с различен произход

Средната дневна доза Urdoksa е 0,01-0,015 g на 1 kg телесно тегло, разделена на 2-3 приема. Продължителността на лечението е от 6 до 12 месеца или повече.

Жлъчна дискинезия

Средната дневна доза е 0,01 g на 1 kg телесно тегло, разделена на 2 приема. Продължителността на терапията е от 14 дни до 2 месеца с възможност за повторение на курса, ако е необходимо. За деца на възраст над 3 години дневната доза се определя индивидуално въз основа на изчислението - 0,01–0,02 g на 1 kg телесно тегло.

Странични ефекти

стомашно-чревен тракт: често - диария; рядко - повръщане, гадене; много рядко - остра болка в дясната горна част на корема;
жлъчни пътища и черен дроб: рядко - преходно повишаване на чернодробните ензими; много рядко - калцификация на жлъчни камъни, при лечение на напреднали стадии на първична билиарна цироза - декомпенсация на цироза на черния дроб (изчезва след премахването на Urdoksa);
кожа: много рядко - уртикария.

Предозиране

Няма данни за предозиране на Urdoxa. В случай на предозиране се провежда симптоматична терапия.

специални инструкции

Урдокс е важно да приемате под наблюдението на Вашия лекар.

В случаите на прием на Урдокса за разтваряне на камъни в жлъчката трябва да бъдат изпълнени следните условия:

камъните трябва да са рентгеново отрицателни (холестерол);
размерът на камъните не трябва да надвишава 15-20 mm;
жлъчният мехур трябва да функционира и да е пълен с камъни не повече от ½;
трябва да се поддържа проходимостта на кистозния и общия жлъчен канал.

В случай на дълъг (> 1месеца) от приема на Urdoxa през първите 3 месеца от лечението на всеки 28 дни от лечението, а след това на всеки 3 месеца се определя активността на чернодробните трансаминази чрез биохимичен кръвен тест. Ефективността на лечението се проследява на всеки 6 месеца чрез ехография на жлъчните пътища. Лекарството продължава да се приема най-малко 3 месеца след пълното разтваряне на камъните, за да се разтворят твърде малки остатъци от камъни, които трудно се откриват, и да се предотврати повторното образуване на камъни.

Рядко, в началото на лечението на първична билиарна цироза, клиничните симптоми на заболяването могат да се влошат, например сърбежът може да зачести. Терапията в такива случаи не се спира, а дозата на Urdox се намалява до 1 бр. на ден, последвано от увеличаване на дозата с 1 бр. на всеки 7 дни до достигане на препоръчания режим на дозиране.

С развитието на нежелани реакции или тежки реакции е важно да ги съобщите на Вашия лекар и да не продължавате да приемате Urdox без негова препоръка.

Употреба по време на бременност и кърмене

Не са провеждани строго контролирани адекватни проучвания за ефекта на урсодезоксихолевата киселина върху бременността. Urdox се предписва с повишено внимание на бременни жени и само в случаите, когато очакваната полза за майката значително надвишава потенциалния риск за плода.

Понастоящем няма данни за екскрецията на урсодезоксихолева киселина в кърмата. Урдокса е противопоказан при кърмещи майки.

Приложение в детска възраст

Съгласно инструкциите, Urdox е противопоказан при деца на възраст под 3 години.

При нарушена бъбречна функция

Urdox е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане.

При нарушена чернодробна функция

Лечебнилекарството е противопоказано при пациенти с тежка чернодробна дисфункция.

лекарствено взаимодействие

При комбинираната употреба на Urdox с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

холестирамин, колестипол, антиациди, които включват алуминиев оксид (смектит) или алуминиев хидроксид: намалена абсорбция на урсодезоксихолева киселина в червата, нейната ефективност и абсорбция. При необходимост от назначаване на такава комбинация между приема им се спазва интервал от 2 часа (минимум);
циклоспорин: възможно е да се увеличи абсорбцията му от червата. При пациенти, приемащи циклоспорин, проверете концентрацията му в кръвта и, ако е необходимо, коригирайте дозата;
ципрофлоксацин: в някои случаи е възможно да се намали абсорбцията му;
прогестини, неомицин, естрогени, понижаващи липидите агенти (особено клофибрат): повишават насищането на жлъчката с холестерол и могат да намалят способността на урсодезоксихолевата киселина да разтваря холестеролните жлъчни камъни.

Условия за съхранение

Да се съхранява на защитено от светлина и влага място, при температура до 25 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Urdox

Според прегледите Urdox е ефективно лекарство. Сред недостатъците някои отбелязват развитието на странични ефекти като гадене, болки в гърба и косопад.

Цената на Urdoksa в аптеките

Приблизителната цена на Urdoksa (50 капсули в опаковка) е 620 рубли.