В Европа беше взето положително решение за употребата на RoACTEMRA за лечение на ревматоиден артрит
Първото лекарство от нов клас лекарства, което демонстрира изцяло нов подход към лечението на пациенти с умерена до тежка активност на ревматоиден артрит.
Roche обяви наскоро, че Европейският комитет по хуманните лекарствени продукти (CHMP) е издал положителна препоръка за комбинацията от RoACTEMRA (тоцилизумаб, известен в САЩ и България като Actemra) и метотрексат (MTX) за лечение на възрастни пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит, които не са успели да отговорят адекватно на предишно лечение с едно или повече DMARDs (DMARDs) или тумор некрозисфактор (TNF). инхибитори. Ако при тези пациенти се наблюдава непоносимост към метотрексат или продължителната му употреба е неподходяща, RoACTEMRA може да се използва като монотерапия за лечение. RoACTEMRA е първото моноклонално антитяло на рецептора на интерлевкин-6 (IL-6), разработено за лечение на ревматоиден артрит; лекарството представлява напълно нов иновативен подход към лечението на това сериозно заболяване.
„Днешното положително европейско регулаторно одобрение за употребата на RoACTEMRA при лечението на ревматоиден артрит е изключително важна стъпка към побеждаването на това опустошително заболяване,” каза Уилям М. Бърнс, ръководител на фармацевтичните продукти в Roche. „Рош ще продължи да работи с властите, за да направи лекарството достъпно за пациентите възможно най-рано.“
Ревматоидният артрит е хронично прогресиращо възпалително заболяване на ставите и околните тъкани, характеризиращо се с интензивна болка, необратимаразрушаване на ставата и системни усложнения. Има няколко основни цитокини (протеини), участващи във възпалителния процес, сред които тумор некротизиращ фактор (TNF) алфа, интерлевкин-1 (IL-1) и интерлевкин-6 (IL-6). Установено е, че централната роля във възпалителния процес принадлежи на IL-6.
Положителното решение на CHMP за RoACTEMRA се основава на резултатите от пет международни проучвания фаза III, които потвърждават, че в сравнение с DMARDs самостоятелно, употребата на RoACTEMRA като монотерапия или в комбинация с MTX, както и други DMARDs, може значително да намали проявите на заболяването. Освен това тези ползи не зависят от предишната терапия или от тежестта на заболяването. Относно RoACTEMRA/Actemra
RoACTEMRA обикновено се понася добре от пациентите: общият профил на безопасност на RoACTEMRA е сходен във всички глобални клинични изпитвания. Сериозните нежелани реакции включват сериозни инфекции, стомашно-чревни перфорации и реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия. Сред най-честите нежелани реакции са инфекции на горните дихателни пътища, назофарингит, главоболие, артериална хипертония и повишени нива на ALT. При някои пациенти се наблюдава повишаване на активността на чернодробните трансаминази (ALT и AST); това увеличение обикновено се счита за незначително, има преходен характер и не е придружено от увреждане на черния дроб. Промените в лабораторните параметри, включително повишаване на нивата на липидите (общ холестерол, LDL, HDL, триглицериди), както и намаляване на броя на неутрофилите и тромбоцитите, не са свързани с клиничния изход от заболяването. Лекарства, които потискат имунната система, като RoACTEMRA, могат да увеличат риска от рак. Roche иревматоиден артрит
Една от най-важните области на растеж за Roche през следващите години се очаква да бъде нововъзникващият сегмент на автоимунните заболявания, особено ревматоидния артрит. След пускането на пазара на MabThera (ритуксимаб), компанията разработва редица проекти, които потенциално ще позволят на Roche да стимулира по-нататъшен растеж. MabThera е първото и единствено лекарство за лечение на RA, което селективно действа върху В-лимфоцитите, които са ключово звено в патогенезата на RA. RoACTEMRA/Actemra, второто иновативно лечение на RA на Roche, е хуманизирано моноклонално антитяло срещу рецептора за интерлевкин-6 (IL-6), което инхибира активността на IL-6, протеин, който играе важна роля в развитието на възпалителния процес при RA. Изследванията на нови съединения са във фази I, II и III на клиничните изпитвания. По-специално, окрелизумаб, хуманизирано моноклонално антитяло срещу CD20 рецептори, в момента навлиза във фаза III клинични изпитвания за употреба при пациенти с RA.
Roche е един от лидерите на пазара на здравеопазване, една от петте най-големи компании в света в областта на фармацевтиката, а също така е на първо място в света в областта на диагностиката. Основната цел на Roche е производството и популяризирането на иновативни лекарства и съвременни диагностични инструменти, които спасяват живота на пациентите, значително удължават и подобряват качеството им на живот. Компанията е основана през 1896 г. в Базел, Швейцария и днес има офиси в 150 държави и осигурява работа на повече от 80 000 души. Като един от водещите производители на оригинални лекарства в областта на онкологията, вирусологията и трансплантациите, компанията обръща специално внимание на въпросите за съчетаване на ефективносттатехните лекарства с удобството и безопасността на тяхната употреба. В допълнение към F. Hoffmann-La Roche, Roche Group включва Genentech, САЩ и Chugai, Япония.