Вазотенц Н (Актавис)
Производител: Актавис ЕООД (Актавис ООД) Швейцария
ATC код: C09DA01
Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Хапчета.
Основни характеристики. Съединение:
1 филмирана таблетка, 50 mg + 12,5 mg съдържа: активни вещества: лосартан калий 50 mg и хидрохлоротиазид 12,5 mg; помощни вещества: манитол 82,5 mg, микрокристална целулоза 40,0 mg, кроскармелоза натрий 8,0 mg, повидон 4,0 mg, магнезиев стеарат 3,0 mg, Opadry white 4,0 mg (хипромелоза ZcP 1,4 mg, хидроксипропилцелулоза 1,2 mg, титанов диоксид 0,8 mg, макрогол 0,4 mg, хипромелоза 50cP 0,2 mg).
1 филмирана таблетка, 100 mg + 25 mg съдържа: активни вещества: лосартан калий 100 mg и хидрохлоротиазид 25 mg; помощни вещества: манитол 165,0 mg, микрокристална целулоза 80,0 mg, кроскармелоза натрий 16,0 mg, повидон 8,0 mg, магнезиев стеарат 6,0 mg, Opadry white 6,0 mg (хипромелоза ZcP 2,8 mg, хидроксипропил целулоза 2,4 mg, титанов диоксид 1,6 mg, макро ол 0,8 mg, хипромелоза 50cP 0,4 mg).
Описание Таблетки 50 mg + 12,5 mg Кръгли, двойноизпъкнали, бели, филмирани таблетки с делителна черта от двете страни на таблетката и странични делителни черти, маркирани с "LH" от едната страна на делителна черта и "1" от другата страна на делителна черта. Таблетки 100 mg + 25 mg Кръгли, двойно изпъкнали таблетки, бели, филмирани, с делителна черта от двете страни на таблетката и странични делителни черти, с обозначение "LH" от едната страна на делителна черта и "2" от другата страна на делителна черта.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Комбинирано лекарство, има хипотензивен ефект. Съдържа лосартан калий, ангиотензин II рецепторен антагонист (подтип AT1) ихидрохлоротиазид е диуретик. Лосартан е специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист (AT1 подтип). Не инхибира киназа II - ензим, който разрушава брадикинина. Намалява общото периферно съпротивление (OPSS), концентрацията на адреналин и алдостерон в кръвта, кръвното налягане (BP), налягането в белодробната циркулация; намалява следнатоварването, има диуретичен ефект. Предотвратява развитието на миокардна хипертрофия, повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност. Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик. Намалява реабсорбцията на натриеви йони, повишава екскрецията на калиеви йони, бикарбонати и фосфати в урината. Понижава кръвното налягане чрез намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC), промяна на реактивността на съдовата стена, намаляване на пресорния ефект на вазоконстрикторните вещества и увеличаване на депресорния ефект върху ганглиите.
Фармакокинетика. Лозартан се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличност - около 33%. Има ефект на "първо преминаване" през черния дроб, метаболизира се чрез карбоксилиране с образуването на активен метаболит. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 99%. Времето за достигане на максимална плазмена концентрация на лозартан е 1 час, активният метаболит е 3-4 часа след перорално приложение. Полуживотът е 1,5 - 2 часа, а основният му метаболит е съответно 3-4 часа. Около 35% от дозата се екскретира в урината, около 60% - през червата. Хидрохлоротиазид се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Времето на полуживот е 5,8-14,8 ч. Не се метаболизира в черния дроб. Около 61% се екскретират чрез бъбреците непроменени.
Показания за употреба:
Артериална хипертония (при пациенти, за които комбинираната терапия е оптимална).
начинприложения и дози:
Вътре, независимо от храненето. Обичайната начална и поддържаща доза на лекарството е 50 mg лозартан + 12,5 mg хидрохлоротиазид (1 таблетка) на ден. За тези пациенти, които не успяват да постигнат адекватен контрол на кръвното налягане при тази доза, дозата може да се увеличи до 2 таблетки (50 mg / 12,5 mg) или 1 таблетка (100 mg / 25 mg) 1 път на ден. Максималната доза е 2 таблетки (50 mg/12,5 mg) или 1 таблетка (100 mg/25 mg) веднъж дневно. Като цяло, максималният хипотензивен ефект се постига в рамките на 3 седмици след началото на лечението. Няма нужда от специален подбор на началната доза при пациенти в старческа възраст.
Характеристики на приложението:
Може да се прилага заедно с други антихипертензивни лекарства. Няма нужда от специален подбор на началната доза при пациенти в старческа възраст. Лекарството може да повиши концентрацията на урея и креатинин в кръвната плазма при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия на един бъбрек. Хидрохлоротиазид може да повиши артериалната хипотония и нарушения във водно-електролитния баланс (намаляване на обема на циркулиращата кръв, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия, хипокалиемия), да наруши глюкозния толеранс, да намали отделянето на калций в урината и да причини преходно, леко повишаване на концентрацията на калций в плазмата, повишаване на концентрацията на холестерол и триглицериди , провокират появата на хиперурикемия и/или подагра. Приемането на лекарства, които пряко засягат системата ренин-ангиотензин през II и III триместър на бременността, може да доведе до смърт на плода. Ако настъпи бременност, е показано оттегляне на лекарството. Бременните жени обикновено не използват диуретици.препоръчва се поради риск от жълтеница при плода и новороденото, тромбоцитопения на майката. Терапията с диуретици не предотвратява развитието на токсикоза на бременността. Няма информация за ефекта върху способността за шофиране и други механизми.
Странични ефекти:
Нежеланите реакции са ограничени до тези, наблюдавани преди това при употребата на лосартан калий и/или хидрохлоротиазид. Замаяността е една от най-честите нежелани реакции при лечението на есенциална хипертония. Алергични реакции: анафилактоидни реакции, ангиоедем, включително подуване на ларинкса и/или езика, което води до обструкция на дихателните пътища и/или подуване на лицето, устните, фаринкса и/или езика, понякога наблюдавани при приемане на лозартан. Някои от тези пациенти преди това са имали ангиоедем с други лекарства, включително АСЕ инхибитори. Изключително рядко, когато приемате лосартан, са отбелязани прояви на васкулит, включително болест на Schonlein-Genoch. От страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане. От страна на храносмилателния тракт: при прием на лосартан, редки (
Взаимодействие с други лекарства:
Лосартан засилва ефекта на други антихипертензивни лекарства. Няма клинично значимо взаимодействие с хидрохлоротиазид, дигоксин, индиректни антикоагуланти, циметидин, фенобарбитал, кетоконазол, еритромицин. Има съобщения, че рифампицин и флуконазол намаляват нивото на активния метаболит. Клиничното значение на тези взаимодействия не е проучено. Както при други лекарства, които блокират ангиотензин II или неговото действие, едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви препарати или заместители на солта, съдържащи калийможе да доведе до хиперкалиемия. Нестероидните противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2 инхибитори), могат да намалят ефекта на диуретиците и други антихипертензивни лекарства. При някои пациенти с увредена бъбречна функция, лекувани с НСПВС (включително инхибитори на циклооксигеназа-2), лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти може да причини допълнително влошаване на бъбречната функция, включително остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима. Хипотензивният ефект на лозартан, както и на други антихипертензивни лекарства, може да бъде отслабен, когато се приема нестероидното противовъзпалително лекарство индометацин.
Хидрохлоротиазид Следните лекарства могат да взаимодействат с тиазидните диуретици, когато се прилагат едновременно: Барбитурати, наркотични вещества, етанол - може да настъпи потенциране на ортостатична хипотония. Хипогликемични средства (перорални средства и инсулин) - може да се наложи корекция на дозата на хипогликемичните средства. Други антихипертензивни средства - възможен адитивен ефект. Колестирамин и колестипол намаляват абсорбцията на хидрохлоротиазид. Кортикостероиди, ACTH - повишена загуба на електролити, особено на калий. Пресорни амини - може да има леко намаляване на ефекта на пресорните амини, но това не пречи на употребата им. Недеполяризиращи мускулни релаксанти (напр. тубокурарин хлорид) - могат да увеличат ефекта на мускулните релаксанти. Литиеви препарати - диуретиците намаляват бъбречния клирънс на Li + и повишават риска от интоксикация с литий, поради което едновременната употреба не се препоръчва. Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2 инхибитори) - при някои пациентиприемането на НСПВС, включително инхибитори на циклооксигеназа-2, може да намали диуретичния, натриуретичния и антихипертензивния ефект на диуретиците. Въздействие върху резултатите от лабораторните тестове Тиазидите могат да повлияят на функционалните тестове на паращитовидната жлеза поради техния ефект върху екскрецията на калций.
Противопоказания:
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството, свръхчувствителност към други сулфонамидни производни; •анурия; • тежка артериална хипотония; • тежки нарушения на чернодробната функция; • тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс ≤30 ml/min.) • хиповолемия (включително на фона на високи дози диуретици) • бременност и кърмене; •възраст до 18 години (ефикасност и безопасност не са установени).
С повишено внимание: пациенти с двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек, с нарушен водно-електролитен баланс на кръвта (дехидратация, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия, хипокалиемия).
С повишено внимание, лекарството се предписва при пациенти със захарен диабет, хиперкалциемия, хиперурикемия и / или подагра, както и при пациенти с обременена алергична анамнеза и бронхиална астма, както и при системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус), докато се предписва с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително инхибитори на циклооксигеназа-II (COX-2 инхибитор). s).
Предозиране:
Симптоми: лозартан - изразено понижение на кръвното налягане, тахикардия, брадикардия (в резултат на вагусна стимулация). Хидрохлоротиазид - загуба на електролити (хипокалиемия, хиперхлоремия, хипонатремия), както и дехидратация в резултат на прекомерна диуреза. Лечение: симптоматична и поддържаща терапия. Ако лекарството е било прието наскоро, трябва да се извърши стомашна промивка; ако е необходимо, извършете корекция на водно-електролитни нарушения. Лозартан и неговите активни метаболити не се отстраняват чрез хемодиализа.
Условия за съхранение:
При температура не по-висока от 30°C. Да се пази далеч от деца! Срок на годност 3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.
Условия за отпуск:
Филмирани таблетки 50 mg + 12,5 mg; 100 мг + 25 мг. 7, 10 или 14 таблетки в блистер от PVC/PVDC/алуминиево фолио; 2, 4 блистера (по 7 таблетки) или 1, 3 блистера (по 10 таблетки), или 1, 2 блистера (по 14 таблетки) заедно с инструкция за употреба в картонена кутия. 10, 30, 60 блистера (по 10 таблетки) заедно с инструкции за употреба в картонена кутия (за болници).
Публикувано: 26 ноември 2018 г
Отзиви за Vazotenz N
Албина 06 август 2017 г. в 13:16
Харесаха ми таблетите. Има малко противопоказания и намалява налягането добре. Но понякога налягането пада много. И никой от лекарите не казва дали е необходимо да се намали дозата или да се спре напълно. М.б. който прие. Разкажи ми за чувствата си.