Vazotens - официални инструкции за употреба, аналози
Търговско наименование на лекарството: Vasotens
Международно непатентовано наименование:
Дозова форма:
Състав 1 филмирана таблетка съдържа: Активното вещество лосартан калий: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg и 100 mg. Помощни вещества: манитол, микрокристална целулоза, натриева кроскармелоза, повидон К-30, магнезиев стеарат, хипромелоза 6, титанов диоксид (Е 171), магнезиев хидросиликат (талк), пропилей гликол.
Описание Кръгли (за таблетки от 100 mg - овални) двойноизпъкнали таблетки, бели, покрити, маркирани от едната страна с "1L" (за таблетки с доза 12,5 mg), "2L" (за таблетки с доза 25 mg), "3L" (за таблетки с доза 50 mg) и "4L" (за таблетки с доза 10). 0 mg). Таблетки от 50 mg с делителна черта от двете страни и странична делителна черта.
Фармакотерапевтична група:
ATX код: C09CA01
Фармакологични свойства Фармакодинамика Антихипертензивно лекарство е специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист (подтип AT1). Не инхибира киназа II - ензим, който разрушава брадикинина. Намалява общото периферно съдово съпротивление (OPSS), концентрацията на адреналин и алдостерон в кръвта, кръвното налягане (BP), налягането в белодробната циркулация; намалява следнатоварването, има диуретичен ефект. Предотвратява развитието на миокардна хипертрофия, повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти със сърдечна недостатъчност.
След еднократна доза хипотензивният ефект (понижаване на систолното и диастолното кръвно налягане) достига максимум след 6 часа, след което постепенно намалява в рамките на 24 часа.
Максимумхипотензивният ефект се постига 3-6 седмици след началото на лекарството.
Фармакологичните данни показват, че плазмената концентрация на лозартан при пациенти с чернодробна цироза е значително повишена, така че пациентите с анамнеза за чернодробно заболяване трябва да се използват в по-ниска доза.
Фармакокинетика Лозартан се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличност - около 33%. Има ефект на "първо преминаване" през черния дроб; метаболизира чрез карбоксилиране с участието на цитохром Р450 изоензим 2C9 с образуването на активен метаболит. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 99%.
Времето за достигане на максимална концентрация на лозартан е 1 час, активният метаболит е 3-4 часа след приема. Полуживотът е 1,5 - 2 часа, а основният му метаболит е съответно 6-9 часа. Около 35% от дозата се екскретира в урината, около 60% - през червата.
Показания за употреба - Артериална хипертония; - Хронична сърдечна недостатъчност (като част от комбинирана терапия, с непоносимост или неефективност на терапията с АСЕ инхибитори).
Противопоказания - Свръхчувствителност към компонентите на лекарството; - Артериална хипотония; - Хиперкалиемия; - Дехидратация; - Бременност и кърмене; - Възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени) С повишено внимание: чернодробна недостатъчност.
Дозировка и приложение Vazotenz се приема перорално, независимо от приема на храна, честотата на приложение е 1 път на ден.
При артериална хипертония средната дневна доза е 50 mg. В някои случаи, за да се постигне по-голям ефект, дозата се увеличава до 100 mg в две дози или 1 път на ден.
начална доза за пациенти със сърдечнанедостатъчност е 12,5 mg 1 път на ден. По правило дозата се увеличава на седмични интервали (т.е. 12,5 mg/ден, 25 mg/ден и 50 mg/ден) до средна поддържаща доза от 50 mg 1 път на ден, в зависимост от поносимостта на пациента към лекарството.
Когато се предписва лекарството на пациенти, приемащи диуретици във високи дози, началната доза Vazotenz трябва да се намали до 25 mg 1 път на ден.
Пациенти с увредена чернодробна функция трябва да получават по-ниски дози Вазотенз.
При пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти с увредена бъбречна функция, включително пациенти на диализа, не е необходимо да се коригира началната доза.
Употреба в педиатрията Безопасността и ефикасността при деца не са установени.
Страничен ефект * Отбелязани са странични ефекти, чиято честота е сравнима с плацебо. Връзката на нежеланите реакции, възникващи с честота по-малка от 1% от случаите с употребата на лосартан, не е доказана.
В повечето случаи Вазотенз се понася добре, страничните ефекти са преходни и не изискват спиране на лекарството.
От страна на нервната система и сетивните органи: 1% или повече - замаяност, астения, главоболие, умора, безсъние; по-малко от 1% - тревожност, нарушение на съня, сънливост, нарушения на паметта, периферна невропатия, парестезия, хипоестезия, мигрена, тремор, атаксия, депресия, синкоп, тинитус, нарушение на вкуса, промени в зрението, конюнктивит.
От страна на дихателната система: 1% или повече - назална конгестия, кашлица *, инфекции на горните дихателни пътища (треска, болки в гърлото, синусопатия *, синузит, фарингит), по-малко от 1% - диспнея, бронхит, ринит.
От органите на стомашно-чревния тракт: 1% или повече - гадене, диария *,диспепсия*, коремна болка; по-малко от 1% - анорексия, сухота в устата, зъбобол, повръщане, метеоризъм, гастрит, запек.
От опорно-двигателния апарат: 1% или повече - конвулсии, миалгия *, болка в гърба, гърдите, краката; по-малко от 1% - артралгия, болка в рамото, коляното, артрит, фибромиалгия.
От страна на сърдечно-съдовата система: ортостатична хипотония (дозозависима). сърцебиене, тахикардия или брадикардия, аритмии, ангина пекторис, анемия.
От пикочно-половата система: по-малко от 1% - наложителни позиви за уриниране, инфекции на пикочните пътища, нарушена бъбречна функция, отслабено либидо, импотентност.
От страна на кожата: по-малко от 1% - суха кожа, еритема, зачервяване, фоточувствителност, повишено изпотяване, алопеция.
Алергични реакции: по-малко от 1% - уртикария, обрив, сърбеж, ангиоедем, вкл. лицето, устните, гърлото и/или езика.
Други: хиперкалиемия (серумен калий над 5,5 mmol / l).
Предозиране Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, тахикардия, поради парасимпатикова (вагусна) стимулация, може да се появи брадикардия. Лечение: форсирана диуреза, симптоматична терапия; хемодиализата е неефективна.
Взаимодействие с други лекарства Може да се прилага с други антихипертензивни лекарства.
Няма клинично значимо взаимодействие с хидрохлоротиазид, дигоксин, индиректни антикоагуланти, циметидин, фенобарбитал.
При пациенти с дехидратация (предходно лечение с високи дози диуретици) може да настъпи изразено понижение на кръвното налягане.
Засилва (взаимно) ефекта на други антихипертензивни лекарства (диуретици, β-блокери, симпатиколитици).
Увеличава риска от хиперкалиемиякомбинирана употреба с калий-съхраняващи диуретици и калиеви препарати.
Специални указания Необходимо е да се коригира дехидратацията преди предписване на Vazotenz или да се започне лечение с по-ниска доза от лекарството.
Лекарствата, които повлияват системата ренин-ангиотензин, могат да повишат концентрациите на урея в кръвта и серумния креатинин при пациенти с двустранна бъбречна стеноза или артериална стеноза на единствен бъбрек.
По време на лечението трябва редовно да се проследява концентрацията на калий в кръвта, особено при пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция.
Бременност и кърмене Няма данни за употребата на лосартан по време на бременност. Известно е обаче, че лекарства, които действат директно върху системата ренин-ангиотензин, когато се използват през II и III триместър на бременността, могат да причинят дефект в развитието или дори смърт на развиващия се плод. Ето защо, ако настъпи бременност, Вазотенз трябва да се преустанови незабавно. При прилагане по време на кърмене трябва да се вземе решение за преустановяване на кърменето или прекратяване на лечението с Вазотенс.
Форма на освобождаване Покрити таблетки от 12,5 mg, 25 mg, 50 mg и 100 mg.
По 7, 10 или 14 таблетки в блистер. 2, 4 блистера по 7 таблетки, 1, 3 блистера по 10 таблетки или 1, 2 блистера по 14 таблетки, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
По 10, 30 или 60 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена кутия (за болници).
Условия за съхранение При температура не по-висока от 30 °C. Пазете от деца!
Срок на годност 2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върхуопаковка.
Условия за отпускане от аптеките По лекарско предписание.
производител:
Представителство в България: Представителство на Актавис АД в Москва 127051, Москва, ул. Трубная, д 17/4, сграда 2.