Vilprafen - описание, инструкции за употреба Vilprafen, показания, противопоказания
Вилпрафен®
латинско име
Активно вещество
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
Състав и форма на освобождаване
| Таблетки с покритие | 1 табл. |
| активни съставки: | |
| йозамицин | 500 мг |
| помощни вещества:метилцелулоза; MCC; колоиден безводен силициев диоксид; полисорбат 80; натриева карбоксиметилцелулоза; талк; магнезиев стеарат; макрогол 6000; титанов диоксид (Е171); алуминиев хидроксид; поли(етил акрилат, метил акрилат) 30% суспензия |
в блистер по 10 бр.; в кутия 1 блистер.
Описание на лекарствената форма
Филмираните таблетки са бели, с продълговата форма с прорези в средата и изпъкнали ръбове.
Характеристика
Макролиден антибиотик.
фармакологичен ефект
Фармакодинамика
Лекарството се използва за лечение на бактериални инфекции; Бактериостатичната активност на йозамицин, подобно на други макролидни антибиотици, се дължи на инхибирането на протеиновия синтез от бактериите. При създаване на високи концентрации във фокуса на възпалението има бактерициден ефект.
Йозамицин е силно активен срещу вътреклетъчни микроорганизми(Chlamydia trachomatisиChlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грам-положителни бактерии(Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogen esиStreptococcus pneumoniae (пневмококи),грам-отрицателни бактерии(Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori)и срещу някоианаеробни бактерии(Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).
Фармакокинетика
След перорално приложение йозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax на йозамицин в серума се постига 1-4 часа след приема на Vilprafen. Около 15% от йозамицин се свързва с плазмените протеини. Особено високи концентрации на веществото се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и слъзната течност.
Джозамицин се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира главно в жлъчката. Екскреция на лекарството с урината - по-малко от 20%.
Показания за Vilprafen®
Остри и хронични инфекции, причинени от чувствителни организми, като:
Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ:
тонзилит и паратонзилит;
дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен антитоксин), както и скарлатина при свръхчувствителност към пеницилин.
Инфекции на долните дихателни пътища:
пневмония (включително атипична форма);
Инфекции на кожата и меките тъкани:
еризипел (с повишена чувствителност към пеницилин);
Инфекции на пикочните пътища:
сифилис (с повишена чувствителност към пеницилин);
хламидиални, микоплазмени (включително уреаплазма) и смесени инфекции.
Противопоказания
свръхчувствителност към макролидни антибиотици;
тежка чернодробна дисфункция.
Странични ефекти
От стомашно-чревния тракт:рядко - загуба на апетит, гадене, киселини, повръщане и диария. В случай на продължителна тежка диария трябва да се има предвид възможността от развитие на животозастрашаващ псевдомембранозен колит, дължащ се на антибиотици.
Реакции на свръхчувствителност:В изключително редки случаи са възможни алергични кожни реакции (напр. уртикария).
От страна на черния дроб и жлъчните пътища:в някои случаи се наблюдава преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, в редки случаи придружено от нарушение на изтичането на жлъчка и жълтеница.
Нарушения на слуховия апарат:В редки случаи се съобщава за зависима от дозата преходна загуба на слуха.
Взаимодействие
Вилпрафен/други антибиотици.Тъй като бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици като пеницилини и цефалоспорини, едновременното приложение на йозамицин с тези видове антибиотици трябва да се избягва. Джозамицин не трябва да се прилага едновременно с линкомицин, т.к възможно е взаимно намаляване на ефективността им.
Вилпрафен/ксантини.Някои представители на макролидните антибиотици забавят елиминирането на ксантини (теофилин), което може да доведе до възможна интоксикация. Клинични и експериментални проучвания показват, че йозамицин има по-малък ефект върху освобождаването на теофилин в сравнение с други макролидни антибиотици.
Вилпрафен/антихистамини.След едновременно приложение на йозамицин и антихистамини, съдържащи терфенадин или астемизол, може да има забавяне на екскрецията на терфенадин и астемизол, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Вилпрафен/алкалоиди на мораво рогче.Има отделни съобщения за повишена вазоконстрикция след едновременно приложение на алкалоиди на мораво рогче и макролидни антибиотици. Има един случай на непоносимост към ерготамин при пациент, докато приема йозамицин.
Следователно, едновременната употреба на йозамицин и ерготамин трябва да бъде придружена от подходящо наблюдение на пациентите.
Вилпрафен / циклоспоринЕдновременното приложение на йозамицин и циклоспорин може да доведе до повишаване на нивото на циклоспорин в кръвната плазма и създаване на нефротоксична концентрация на циклоспорин в кръвта. Плазмените концентрации на циклоспорин трябва да се проследяват редовно.
Вилпрафен/дигоксин.Едновременното приложение на йозамицин и дигоксин може да повиши плазмените нива на последния.
Вилпрафен / хормонални контрацептивиВ редки случаи контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да бъде недостатъчен по време на лечение с макролиди. В този случай се препоръчва допълнително да се използват нехормонални контрацептиви.
Дозировка и приложение
Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря. В съответствие с препоръките на Световната здравна организация относно употребата на антибиотици, продължителността на лечението на стрептококови инфекции трябва да бъде най-малко 10 дни.
Ако се пропусне една доза, трябва незабавно да вземете доза от лекарството. Ако обаче е време за следващата доза, не вземайте „забравената“ доза, а се върнете към обичайния режим на лечение. Не удвоявайте дозата.
Прекъсването на лечението или преждевременното спиране на лекарството намалява вероятността от успех на лечението.
Предозиране
Към днешна дата няма данни за специфични симптоми на отравяне. В случай на предозиране трябва да се очаква появата на симптомите, описани в раздел "Странични ефекти", особено от страна на стомашно-чревния тракт.
специални инструкции
При пациенти с бъбречна недостатъчност лечението трябва да се основава на резултатитесъответните лабораторни изследвания.
Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици (например микроорганизми, резистентни на лечение с химично свързани антибиотици, могат да бъдат резистентни и към йозамицин).
Въпреки че няма данни за ембриотоксични ефекти, Vilprafen ® трябва да се предписва на бременни и кърмещи жени само след внимателна оценка на съотношението риск-полза от лечението.
Условия за съхранение на лекарството Vilprafen®
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на лекарството Vilprafen®
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.