За акцизното облагане на лекарствата
Федералната данъчна служба за акцизно облагане на лекарствени продукти съобщава следното.
За целите на акцизното облагане разпоредбите на член 182, параграф 3 от Данъчния кодекс на България (наричан по-долу Данъчния кодекс) приравняват производството на бутилиране на алкохолни продукти и бира, извършвано като част от цялостния производствен процес на тези стоки в съответствие с изискванията на техническите разпоредби и (или) друга нормативна и техническа документация, която урежда производствения процес на тези стоки и е одобрена по начина, установен от законодателството на България.
По този начин, както следва от буквалното съдържание на тази норма на Данъчния кодекс, нейните разпоредби не се прилагат за бутилирането на етилов алкохол, включително този, който е вписан в Държавния регистър на лекарствата като медицински антисептик (т.е. фармакопейен алкохол).
Съответно,бутилирането на посочения алкохол от аптеките в съдове с различен обем не се счита за производство на акцизни продукти.
2.По въпроса за производството на лекарства от аптеките по индивидуални рецепти и изискванията на медицинските организации.
В съответствие с член 181, параграф 1, параграф 2 от Данъчния кодекс, лекарства, които са преминали държавна регистрация в упълномощения федерален орган на изпълнителната власт и са вписани в Държавния регистър на лекарствата, лекарства (включително хомеопатични лекарства), произведени от аптечни организации по предписания за лекарства и изискванията на медицинските организации, изсипани в контейнери в съответствие сизискванията на регулаторната документация, одобрена от упълномощения федерален изпълнителен орган;
По силата на член 56, параграф 1 от Закон № 61-FZ, производството на лекарства от аптечните организации, лицензирани за фармацевтични дейности, се извършва съгласно предписанията на лекарите за лекарства, съгласно изискванията на медицинските организации в съответствие с правилата за производство, отпускане на лекарства, одобрени от упълномощения федерален изпълнителен орган.
В същото време член 56, параграф 2 от Закон № 61-FZ гласи, че при производството на лекарства фармацевтичните организации, лицензирани за фармацевтични дейности, използват фармацевтични вещества, включени в държавния регистър на лекарствата за медицинска употреба.
Както следва от разпоредбите на член 56, параграф 2 от Закон № 61, при производството на лекарства аптеките използват фармацевтични вещества, които вече са преминали държавна регистрация и са включени в държавния регистър на лекарствата.
Във връзка с посочените разпоредби на член 56, параграф 2 от Закон № 61, член 13, параграф 5 от този закон установява, челекарствата, произведени от аптечни организации по индивидуални предписания и изисквания на медицински организации, не подлежат на държавна регистрация.
Съгласно основните понятия, използвани в член 4 от Закон № 61, рецептата за лекарствен продукт е писмена рецепта за лекарствен продукт в предписаната форма, издадена от медицинско лице, което има право за това, с цел отпускане на лекарствен продукт или неговото производство и отпускане; и изискването на медицинска организация е издаден документ от установената формаот медицински работник, който има право на това, и съдържа писмено указание от аптечната организация относно отпускането на лекарствения продукт или неговото производство и отпускането за осигуряване на лечебния процес в медицинската организация.
В съответствие с член 55, параграф 1 от Закон № 61-FZ, продажбата на лекарства (включително тези, произведени по предписания и изисквания) се извършва от аптечни организации в количествата, необходими за изпълнение на медицински предписания.
По този начин от гореизложеното следва, чеако производството на лекарствасъгласно предписанията на лекарите и изискванията на медицинските организации (т.е. лекарства, които не подлежат на държавна регистрация и съответно да бъдат включени в Държавния регистър на лекарствата),се извършва в дозирани форми, дози, концентрации и обеми, посочени в тези предписания и изисквания, тогава такива лекарствапо силата на разпоредбите на ал. 2 от член 181, параграф 1 от Данъчния кодексне се признават от тях.
Не се изисква спазването на каквито и да е други условия за освобождаване от акциз на лекарствата, произведени от аптеки по лекарско предписание и изискванията на лечебните заведения.
За акцизното облагане на лекарствата
Специалисти от Федералната данъчна служба на България предоставиха подробни разяснения по въпроса за облагането с акциз на лекарствата. А именно: за класифициране като акцизни стоки бутилирането на етилов алкохол, вписан в държавния регистър на лекарствата и използван за производството на лекарства; за освобождаване от акциз за производство на лекарства от аптеки по индивидуални рецепти и изисквания на медицински организации.
Коментари задокументите са достъпни само за платени абонати
Абонирайте се сега и ще получите пълен достъп до електронната версия на сп. Нормативни актове за счетоводител.